【正文】 洗干凈，清洗時(shí)間為12小時(shí)。清洗完畢后，再用預(yù)處理水(最好是RO出水)把RO裝置沖洗干凈，清洗到進(jìn)水pH與出水pH一致時(shí)，清洗完畢。 每周生產(chǎn)結(jié)束后在清洗罐內(nèi)配制3%雙氧水（將40L30%的雙氧水加純化水至400L制成），打開泵電源開關(guān)，打開一級(jí)過濾器閥門、反滲透進(jìn)水閥門、反滲透出水閥門，使雙氧水在RO裝置內(nèi)循環(huán)，消毒時(shí)間為30分鐘；消毒液清洗完畢后，再用預(yù)處理水(最好是RO出水)把RO裝置沖洗干凈，清洗至出水測(cè)雙氧水殘留試紙不變色，清潔、消毒完畢。 純化水儲(chǔ)罐及管道的清潔、消毒： 純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行一月。打開純化水儲(chǔ)罐閥門，注入1%Na2CO3（將30Kg無水碳酸鈉加水至3000L純化水制成）溶液，開啟純化水輸送泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥邊循環(huán)邊排放，用大量純化水沖洗至進(jìn)水電導(dǎo)率與出水電導(dǎo)率一致。 每周生產(chǎn)結(jié)束后，打開純化水儲(chǔ)罐上方純蒸汽閥門、純化水儲(chǔ)罐出水閥門，使純蒸汽通入純化水儲(chǔ)罐121℃15分鐘滅菌，然后關(guān)閉純化水儲(chǔ)罐上方純蒸汽閥門、出水閥門，關(guān)閉紫外線滅菌器兩端閥門，打開紫外線滅菌器管路上方的純蒸汽閥門、出水閥門，使純蒸汽通入管道121℃15分鐘滅菌，同時(shí)打開各用水點(diǎn)閥門，使純蒸汽至少通過15分鐘。 二級(jí)反滲透出水口至純化水儲(chǔ)罐之間管道的消毒：每周在純化水儲(chǔ)罐消毒時(shí)關(guān)閉與RO膜相通的閥門，開啟排水閥同純化水儲(chǔ)罐一起消毒，使純蒸汽至少通過15分鐘。 純化水儲(chǔ)罐至多效蒸餾水機(jī)之間管道的消毒：每周在純化水儲(chǔ)罐消毒時(shí)關(guān)閉通向蒸餾水機(jī)的閥門，開啟排水閥同純化水儲(chǔ)罐一起消毒，使純蒸汽至少通過15分鐘。 中間水儲(chǔ)罐清潔、消毒： 中間水儲(chǔ)罐清潔：連續(xù)運(yùn)行1 個(gè)月，在中間儲(chǔ)罐中加入10kg Na2CO3加水至1000L循環(huán)開啟備用泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥邊循環(huán)邊排放，用預(yù)處理水沖洗至進(jìn)水電導(dǎo)率與出水電導(dǎo)率一致。 水儲(chǔ)罐消毒：純蒸汽通入中間水儲(chǔ)罐121℃15分鐘或115℃40分鐘滅菌，然后關(guān)閉中間水儲(chǔ)罐上方純蒸汽閥門。 呼吸器的清潔、消毒：純蒸汽通過呼吸器 121℃滅菌15分鐘進(jìn)行消毒。每月消毒一次。 操作工填寫《純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒記錄》；工具按《一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔。 反滲透裝置的鈍化： 鈍化周期：新管道安裝時(shí)鈍化一次。安裝鈍化后一般一年一次，電導(dǎo)率、微生物等檢驗(yàn)項(xiàng)目異常時(shí)鈍化。 純化水循環(huán)預(yù)沖洗：將貯水罐、水泵與管道連成一個(gè)循環(huán)管路，用水泵將貯水罐中的純化水在管路中循環(huán)15分鐘。打開排水閥，邊循環(huán)邊排放。 堿液清洗：配制1%的氫氧化鈉溶液（用8Kg氫氧化鈉分析純加水至800L）循環(huán)清洗管道30分鐘以上，期間打開各個(gè)用水點(diǎn)閥門有堿液流出即可。最后將堿液排放干凈。 純化水沖洗：將純化水加入貯水罐，啟動(dòng)水泵，沖洗30分鐘后打開排水閥排放干凈。 鈍化：配制8%的硝酸溶液（將97L66%的硝酸溶液加水至800L制成），在管道內(nèi)循環(huán)60分鐘后期間打開各個(gè)用水點(diǎn)閥門有酸液流出即可，最后將酸液排放干凈。 沖洗：用純化水沖洗，直至出口的pH值電導(dǎo)率與純化水一致。 取樣檢測(cè)：上述操作結(jié)束后，應(yīng)在各使用點(diǎn)取樣按照《純化水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行檢測(cè)，合格后才能使用。 操作工填寫《純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒記錄》；工具按《一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔，鈍化結(jié)束。6. 清潔效果評(píng)價(jià) 目視設(shè)備內(nèi)外應(yīng)潔凈、無污染。 用毛布擦拭表面，清潔布應(yīng)保持潔凈。原料、提取車間純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目 的：建立原料、提取車間純化水機(jī)組清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使原料、提取車間純化水機(jī)組清潔、消毒操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、適用范圍：適用于原料、提取車間純化水機(jī)組的清潔、消毒操作。三、責(zé) 任 者：本文件由設(shè)備部負(fù)責(zé)起草，生產(chǎn)技術(shù)部部長負(fù)責(zé)審核，生產(chǎn)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，原料、提取車間純化水機(jī)組崗位操作工負(fù)責(zé)實(shí)施，QA負(fù)責(zé)檢查。四、正 文：1. 清潔、消毒頻次：生產(chǎn)操作前、后對(duì)設(shè)備外壁清潔。2. 清潔工具：清潔布、毛刷、水桶3. 清潔劑：飲用水、純化水、 1%的碳酸鈉溶液、洗潔精4. 消毒劑：75%乙醇5. 清潔方法： 過濾器的清潔、消毒： 多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器工作一段時(shí)間后由于大量懸浮物的截留使過濾器進(jìn)出水壓力逐漸增大，須每天對(duì)過濾器逐個(gè)進(jìn)行反向沖洗一次（反沖洗時(shí)切勿交叉污染），時(shí)間約6分鐘，然后逐個(gè)正向洗6分鐘后用試管取樣檢查澄清度合格即可。 過濾器工作一段時(shí)間后，一般為一周，為防止微生物的滋生和污染，需用巴氏消毒（80℃－85℃）2小時(shí)，打開換熱器進(jìn)、出蒸汽閥門，關(guān)閉冷凝水閥門、原水進(jìn)水閥門，使蒸汽經(jīng)過泵、管道、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、換熱器循環(huán)2小時(shí)，達(dá)到滅菌的目的。最后用生活飲用水沖洗至無肉眼可見異物。原水箱用1%碳酸鈉溶液刷洗清潔即可。 反滲透裝置清潔、消毒： 反滲透裝置連續(xù)運(yùn)行三個(gè)月、產(chǎn)水量低于正常值70%，用2%的檸檬酸溶液（2kg檸檬酸加純化水至100L制成），把RO裝置清洗干凈，清洗時(shí)間為12小時(shí)。清洗完畢后，再用預(yù)處理水(最好是RO出水)把RO裝置沖洗干凈，清洗到進(jìn)水pH與出水pH一致時(shí)，清洗完畢。 每周生產(chǎn)結(jié)束后在清洗罐內(nèi)配制3%雙氧水（將10L30%的雙氧水加純化水至100L制成），打開泵電源開關(guān)，打開一級(jí)過濾器閥門、反滲透進(jìn)水閥門、反滲透出水閥門，使雙氧水在RO裝置內(nèi)循環(huán)，消毒時(shí)間為30分鐘；消毒液清洗完畢后，再用預(yù)處理水(最好是RO出水)把RO裝置沖洗干凈，清洗至出水測(cè)雙氧水殘留試紙不變色，清潔、消毒完畢。 純化水儲(chǔ)罐及管道的清潔、消毒： 純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行一月。打開純化水儲(chǔ)罐閥門，注入1%Na2CO3（將5Kg無水碳酸鈉加水至500L純化水制成）溶液，開啟純化水輸送泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥邊循環(huán)邊排放，用大量純化水沖洗至進(jìn)水電導(dǎo)率與出水電導(dǎo)率一致。 每周生產(chǎn)結(jié)束后，打開純化水儲(chǔ)罐閥門，注入足量的常溫純化水，開啟純化水輸送泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥邊循環(huán)邊排放。清洗完畢，再注入足量的常溫純化水，開啟純化水輸送泵加以循環(huán)，打開雙管板換熱器蒸汽閥門、冷凝水閥門及冷凝水旁通閥門，使蒸汽通入雙管板換熱器夾層對(duì)純化水進(jìn)行加熱，當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)的純化水溫度達(dá)到80177。3℃時(shí)，保溫循環(huán)120分鐘后，依次打開各用水點(diǎn)閥門，使熱水至少通過15分鐘，消毒完畢熱水排放。最后用純化水沖洗至進(jìn)、出水電導(dǎo)率一致，清潔、消毒完畢。 二級(jí)反滲透出水口至純化水儲(chǔ)罐之間管道的消毒：每周在純化水儲(chǔ)罐消毒時(shí)關(guān)閉與RO膜相通的閥門，開啟排水閥同純化水儲(chǔ)罐一起消毒，使熱水至少通過15分鐘。 中間水儲(chǔ)罐清潔、消毒： 中間水儲(chǔ)罐清潔：連續(xù)運(yùn)行1個(gè)月，在中間儲(chǔ)罐中加入5kg Na2CO3加水至500L循環(huán)開啟備用泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥邊循環(huán)邊排放，用預(yù)處理水沖洗至進(jìn)水電導(dǎo)率與出水電導(dǎo)率一致。 水儲(chǔ)罐消毒：打開中間水儲(chǔ)罐上部閥 門，80177。3℃熱水通入中間水儲(chǔ)罐滅菌90分鐘，然后關(guān)閉中間水儲(chǔ)罐上方閥門。 呼吸器的清潔、消毒：純蒸汽通過呼吸器 121℃滅菌15分鐘進(jìn)行消毒。 操作工填寫《純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒記錄》；工具按《一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔。 反滲透裝置的鈍化：純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→8%硝酸鈍化→純化水再?zèng)_洗→排放。 鈍化周期：新管道安裝時(shí)鈍化一次。安裝鈍化后一般一年一次，電導(dǎo)率、微生物等檢驗(yàn)項(xiàng)目異常時(shí)鈍化。 純化水循環(huán)預(yù)沖洗：準(zhǔn)備一個(gè)儲(chǔ)液罐和一臺(tái)水泵，與需鈍化管道連成一個(gè)循環(huán)通路，在儲(chǔ)液罐注入1噸常溫純化水，用水泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥，邊循環(huán)，邊排放。 堿液循環(huán)清洗：準(zhǔn)備NaOH化學(xué)純?cè)噭?，加入熱水（溫度不低?0℃），配成1%（體積濃度）的堿液，用泵進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間不少于30min，然后排放。 純化水沖洗：將純化水加入儲(chǔ)液罐，啟動(dòng)水泵，打開排水閥排放，直到各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與罐中水的電導(dǎo)率一致，排放時(shí)間至少30min。 鈍化：用純化水及化學(xué)純的硝酸配制8%的酸液，在49℃52℃溫度下循環(huán)60min后排放。 初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時(shí)間不少于5min。 最后沖洗：再次沖洗，并進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通常通過流出液電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)和對(duì)系統(tǒng)目測(cè)檢查直到進(jìn)、出口純化水的電導(dǎo)率一致。 取樣檢測(cè)：上述操作結(jié)束后，應(yīng)在各使用點(diǎn)取樣按照《純化水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行檢測(cè)，合格后才能使用。 操作工填寫《純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒記錄》；工具按《一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔，鈍化結(jié)束。6. 清潔效果評(píng)價(jià)： 目視設(shè)備內(nèi)外應(yīng)潔凈、無污染。 用毛布擦拭表面，清潔布應(yīng)保持潔凈