【導(dǎo)讀】質(zhì)量是企業(yè)的生命和希望，全體員工必須牢記公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并以此為己任，在質(zhì)量活動(dòng)中貢獻(xiàn)力量。了公司的質(zhì)量管理體系，該手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件和開展各項(xiàng)活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，現(xiàn)于20xx年04月05日批準(zhǔn)發(fā)布，自20xx年04月10日起正式。實(shí)施，全體員工必須理解、貫徹并效力。有策劃、組織、協(xié)調(diào)等領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)；b)通過(guò)各種途徑向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)情況，通過(guò)對(duì)體系運(yùn)行現(xiàn)狀的分析，向總經(jīng)理提出任何改進(jìn)的建議和方案；經(jīng)培訓(xùn)合格后，參加體系運(yùn)行的監(jiān)視和跟蹤，以及參加體系的內(nèi)部審核。持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意。并爭(zhēng)取超越顧客期望。在文本上加蓋“受控”，登記發(fā)放號(hào)后再行發(fā)放。按合同需求向顧客提供的手冊(cè)為非受控文本，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由管理部進(jìn)行分發(fā)，.管理部負(fù)責(zé)對(duì)手冊(cè)的受控文本進(jìn)行跟蹤更改，確保一本不漏。

　　

【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核，時(shí)間不超過(guò)十二個(gè)月。 a) 管理部 負(fù)責(zé)制定年度審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，組織實(shí)施； b) 公司出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)組織內(nèi)部審核： （ 1）第二方或第三方審核前； （ 2）組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化或調(diào)整； （ 3）產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有連續(xù)或重大產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)。 c) 審核依據(jù)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、 支持性 文件，適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等； d) 對(duì)內(nèi)審員的要求： （ 1）內(nèi)審員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考試合格且有內(nèi)審員資格證書； （ 2）內(nèi)審員由 總經(jīng)理 聘任，不應(yīng)審核本部門工作； （ 3） 內(nèi)審員事先應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。編制好檢查表，做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，并負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施的跟蹤檢查、驗(yàn)證； （ 4）審核組長(zhǎng)（內(nèi)審員）負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告。 e) 管理者代表批準(zhǔn)審核報(bào)告，并提交審核報(bào)告； f) 內(nèi)部審核活動(dòng)執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保滿足顧客的要求。 a) 管理部 負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程，它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、顧客滿意程度的監(jiān)視測(cè)量、內(nèi)審、管理評(píng)審等，特別是生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中關(guān)鍵過(guò)程； b) 與質(zhì) 量有關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行目標(biāo)分解，轉(zhuǎn)化為本過(guò)程的具體目標(biāo)，如產(chǎn)品的合格率、采購(gòu)品合格率、顧客意見(jiàn)處率等； c) 管理部 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品形成的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，尋找可能發(fā)生的問(wèn)題或影響質(zhì)量的主要原因，并進(jìn)行分析，以便采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施； 蕪湖協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 2 頁(yè)，共 9 頁(yè) d) 當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合格率 低于目標(biāo)值時(shí)， 管理部 應(yīng)及時(shí)進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)分析，確定責(zé)任部門（班、組或人），對(duì)其人員、設(shè)備、材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢測(cè)等方面分析原因，采取相應(yīng)的措施，管理部 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果； 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品特殊性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和法律法規(guī)要求）是否得到滿足，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求 ，具體執(zhí)行《 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 》要求的規(guī)定。 a) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)包括進(jìn)貨（采購(gòu)）產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； b) 進(jìn)貨（采購(gòu)）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； （ 1）需送 檢的采購(gòu)產(chǎn)品在進(jìn)場(chǎng)使用前， 質(zhì) 檢 員應(yīng)在供方的見(jiàn)證下取樣送檢，并共同做好見(jiàn)證記錄； （ 2）經(jīng)檢驗(yàn) /試驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品，須 質(zhì)檢 員在檢測(cè) /試驗(yàn)報(bào)告上簽字見(jiàn)證，方可投入使用。 （ 3）未經(jīng)檢驗(yàn) /試驗(yàn)或檢驗(yàn) /試驗(yàn)不合格的采購(gòu)產(chǎn)品不得投入使用或加工。 c) 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； 技術(shù)工程部 質(zhì)檢員 在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的工序不得加入下一道工序； 生產(chǎn)車間按相應(yīng)的 產(chǎn)品規(guī)范要求 和產(chǎn)品生產(chǎn)合同的要求，對(duì)產(chǎn)品 生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行自檢或互檢； d) 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； （ 1）最終產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量應(yīng)在所有規(guī)定的進(jìn)貨（采購(gòu)）產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量完成，且結(jié)果合格、記錄齊全后才能進(jìn)行； （ 2） 技術(shù)工程部 組織產(chǎn)品技術(shù)人員、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等 相關(guān)人員對(duì)完工產(chǎn)品進(jìn)行核查，確保出廠的產(chǎn)品符合顧客和法律法規(guī)要求。 不合格品控制 1 目的 防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，對(duì)不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離（可行蕪湖協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 3 頁(yè)，共 9 頁(yè) 時(shí)）和處置進(jìn)行控制，確保不合格品不投入使用、轉(zhuǎn)序或交付。 2 范圍 本程序適用于公司從采購(gòu)產(chǎn)品、制造過(guò)程以及交付或開始使用后不合格品的處置。 3 職責(zé) 負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審、處置和處置后的重新檢驗(yàn)工作。 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的不合格品的處置。 車間負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離（可行時(shí)）和處置后的返工、返修等處置工作。 4 工作程序 a) 偏差超過(guò)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)文件的原輔材料、半成品和成品； b) 因運(yùn) 輸、貯存、保管、防護(hù)和使用時(shí)造成損壞的產(chǎn)品、材料； c) 品種、規(guī)格、型號(hào)、性能不符合設(shè)計(jì)或采購(gòu)文件要求的材料； d) 服務(wù)達(dá)不到文件、產(chǎn)品規(guī)定要求的； e) 其它不合格品。 不合格品的分級(jí) 嚴(yán)重不合格品：嚴(yán)重影響 產(chǎn)品使用功能，造成對(duì)顧客人生安全、影響很大的 ；產(chǎn)品發(fā)出后或顧客使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品。 一般不合格品：影響后續(xù)工序加工和產(chǎn)品進(jìn)度；經(jīng)濟(jì)損失一次在 50300 元之間的。 輕微不合格品：在加工過(guò)程中發(fā)生的輕微的、偶然的小偏差。 進(jìn)貨不合格品的控制 處理 方式可采用拒收，退貨換貨等。 質(zhì)檢員 在物料上貼“不合格”標(biāo)簽或不合格記號(hào)，倉(cāng)庫(kù)將其放置在不合格品區(qū)域， 質(zhì)檢員 填寫“進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄”，報(bào) 技術(shù)部 處理，由 技術(shù)部 辦理拒收，換貨或退貨手續(xù)。本公司進(jìn)貨物資不執(zhí)行讓步接收。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng) 技術(shù)質(zhì)量 員重檢后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的控制 對(duì)于 質(zhì)檢員 能判定立即返工的輕微不合格品，可要求操作工立即返工，返工后的產(chǎn)品必 蕪湖協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 4 頁(yè)，共 9 頁(yè) 蕪湖協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 5 頁(yè)，共 9 頁(yè) 須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用時(shí)由 技術(shù)質(zhì)量 員在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作出處理決定（返工、返修、報(bào)廢等）， 技術(shù)質(zhì)量 員通知相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行相應(yīng)的處理。 ，由 質(zhì)檢員 填寫相關(guān)檢驗(yàn)記錄，由相關(guān)部門交相應(yīng)責(zé)任人對(duì)不合格品實(shí)施處置。 ， 質(zhì)檢員 應(yīng)向 技術(shù)工程部 負(fù)責(zé)人報(bào)告， 技術(shù)工程部 組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)此進(jìn)行會(huì)議形式的不合格品評(píng)審，填寫“不合格品 評(píng)審（處置）記錄”，必要時(shí)采取糾正措施。 、返修、報(bào)廢等。 a) 返工（返修）后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí)， 管理部 負(fù)責(zé)人可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定； b) 報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)域，并組織統(tǒng)一處理。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，除執(zhí)行 規(guī)定外， 生產(chǎn)部 應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； 業(yè)務(wù)部 應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 具體執(zhí)行《不合格品控制程序》文件 數(shù)據(jù)分析 1 目的 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別和評(píng)價(jià)予以實(shí)施改進(jìn)。 2 范圍 適用于來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 3 職責(zé) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析歸口管理部門。 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品 檢驗(yàn) 數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、傳遞、分析。 負(fù)責(zé)收集、處理、傳遞顧客滿意程度的信息，并對(duì)顧客滿意程度率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 生產(chǎn)部 ，由 生產(chǎn)部 對(duì)產(chǎn)品合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 4 工作程序 蕪湖 協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 6 頁(yè)，共 9 頁(yè) 數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。 數(shù)據(jù)來(lái)源 外部來(lái)源： a) 政策、法律、法規(guī)、規(guī)程、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等； b) 地方政府和主管部門檢查的結(jié)果及反饋； c) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新材料、新工藝的發(fā)展動(dòng)向； d) 相關(guān)方（顧客、員工、供方、銀行、合作伙伴、社會(huì)等）反饋及抱怨等。 內(nèi)部來(lái)源： a) 日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、監(jiān)視和測(cè)量記錄、內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告及體系運(yùn)行的其他記錄等； b) 存在或潛在的不合格，如不合格品統(tǒng)計(jì)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施等； c) 質(zhì)量事故； d) 員工合理化建議； e) 其它信息。 數(shù)據(jù)形式可以是記錄、報(bào)告、講座交流、媒體、通訊等。 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理應(yīng)提供如下信息： a) 顧客滿意和不滿意程度； b) 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性； c) 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； d) 供方的信息等。 外部數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 和相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)政策法規(guī)類信息的收集、分析、整理和傳遞。負(fù)責(zé)政府主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類數(shù)據(jù)的收集分析，并負(fù)責(zé)傳遞給相關(guān)部門。 負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通，妥善處理顧客抱怨 ； 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)對(duì)供方的數(shù)據(jù)（如供方供貨質(zhì)量）進(jìn)行收集分析，為實(shí)施對(duì)供方的調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇和控制提供依據(jù)。 部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)用“信息傳遞單”向 管理部 傳遞， 蕪湖協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 7 頁(yè)，共 9 頁(yè) 由 管理部 進(jìn)行分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 按規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果，更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。 ，收集并傳遞日常數(shù)據(jù)。對(duì)存在的或潛在的不合格項(xiàng)，采取糾正和預(yù)防措施，并持續(xù)改進(jìn)。 速報(bào)告 生產(chǎn)部 和管理者代表，根據(jù)情況進(jìn)行處理。 “信息傳遞單”向 生產(chǎn)部 反饋，由 生產(chǎn)部 進(jìn)行處理。 數(shù)據(jù)分析的方法 編制“統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法應(yīng)用審批表”，報(bào)管理者代表審批后實(shí)施。 公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法和應(yīng)用范圍一般規(guī)定如下： a)對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般用調(diào)查表； b)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，一般用調(diào)查表、因果圖、排列圖、隨機(jī)抽樣等方法； c)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量一般用控制圖 d)其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法使用視情況適時(shí)追加。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施 要求 負(fù)責(zé)編制 統(tǒng)計(jì)技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書 ，并對(duì)其應(yīng)用進(jìn)行指導(dǎo)。 并負(fù)責(zé)對(duì) 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法培訓(xùn)。 ，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法適用性和有效性的制定 a) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法適用性和有效性是否降低了不合格率，降低了損耗或損失； b) 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且逐步提高； c) 是否提高工作效率； d) 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益； e) 是否提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和顧客滿意； f) 是否確保質(zhì)量 管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制 每 半年 對(duì)各部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的記錄進(jìn)行一次檢查，對(duì)主要的質(zhì)量問(wèn)題要求責(zé)任 蕪湖協(xié)誠(chéng)金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XCJS/QM20xx 版 號(hào) 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標(biāo)題 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 8 頁(yè)，共 9 頁(yè) 部門按規(guī)定采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法的變更，應(yīng)用部門應(yīng)報(bào) 管理部 ，由 管理部 做適時(shí)調(diào)整。 ，各部門按《文件 和資料 控制程序》和《 質(zhì)量 記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 持續(xù)改進(jìn) 策劃和管理持續(xù)改進(jìn)所需的過(guò)程，以確保公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)以及質(zhì)量管 理體系的有效運(yùn)行。 a) 持續(xù)改進(jìn)可分為日常改進(jìn)活動(dòng)（如采取的糾正、預(yù)防措施）和重大的長(zhǎng)遠(yuǎn)的改進(jìn)項(xiàng)目（如 新工藝、新技術(shù)、新材料的代替使用，資源的需求等）； b) 通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)外部審核的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)日常改進(jìn)，并提出改進(jìn)項(xiàng)目，以促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)； c) 日常改進(jìn)活動(dòng)按《 改進(jìn) 控制程序》規(guī)定執(zhí)行； d) 對(duì)重大、長(zhǎng)遠(yuǎn) 改進(jìn)項(xiàng)目，首先要確定改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求，在公司內(nèi)營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境，通過(guò)分析現(xiàn)在過(guò)程的狀況，確定改進(jìn)項(xiàng)目的改進(jìn)方案，實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果； e) 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行策劃，并領(lǐng)導(dǎo)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的目標(biāo)； f) 通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審或其他評(píng)審，評(píng)價(jià)改進(jìn)實(shí)施的效果； 糾正措施 對(duì)于已發(fā)生的不合格，采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生，所采取的糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。并編制形成文件的程序，由 管