【導讀】質(zhì)量是企業(yè)的生命和希望，全體員工必須牢記公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并以此為己任，在質(zhì)量活動中貢獻力量。了公司的質(zhì)量管理體系，該手冊是公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件和開展各項活動的行為準則，現(xiàn)于20xx年04月05日批準發(fā)布，自20xx年04月10日起正式。實施，全體員工必須理解、貫徹并效力。有策劃、組織、協(xié)調(diào)等領(lǐng)導職責；b)通過各種途徑向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績情況，通過對體系運行現(xiàn)狀的分析，向總經(jīng)理提出任何改進的建議和方案；經(jīng)培訓合格后，參加體系運行的監(jiān)視和跟蹤，以及參加體系的內(nèi)部審核。持續(xù)改進，顧客滿意。并爭取超越顧客期望。在文本上加蓋“受控”，登記發(fā)放號后再行發(fā)放。按合同需求向顧客提供的手冊為非受控文本，經(jīng)管理者代表批準后，由管理部進行分發(fā)，.管理部負責對手冊的受控文本進行跟蹤更改，確保一本不漏。

　　

【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核，時間不超過十二個月。 a) 管理部 負責制定年度審核計劃，報管理者代表批準后，組織實施； b) 公司出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)及時組織內(nèi)部審核： （ 1）第二方或第三方審核前； （ 2）組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化或調(diào)整； （ 3）產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有連續(xù)或重大產(chǎn)品質(zhì)量投訴時。 c) 審核依據(jù)：質(zhì)量手冊、程序文件、 支持性 文件，適用的標準、法律、法規(guī)等； d) 對內(nèi)審員的要求： （ 1）內(nèi)審員必須經(jīng)過培訓，考試合格且有內(nèi)審員資格證書； （ 2）內(nèi)審員由 總經(jīng)理 聘任，不應(yīng)審核本部門工作； （ 3） 內(nèi)審員事先應(yīng)做好審核準備，確保審核過程的客觀性和公正性。編制好檢查表，做好現(xiàn)場審核記錄，并負責對不合格項的糾正措施的跟蹤檢查、驗證； （ 4）審核組長（內(nèi)審員）負責編制審核報告。 e) 管理者代表批準審核報告，并提交審核報告； f) 內(nèi)部審核活動執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量，以確保滿足顧客的要求。 a) 管理部 負責識別需要進行監(jiān)視和測量的過程，它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程、顧客滿意程度的監(jiān)視測量、內(nèi)審、管理評審等，特別是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中關(guān)鍵過程； b) 與質(zhì) 量有關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)公司總目標進行目標分解，轉(zhuǎn)化為本過程的具體目標，如產(chǎn)品的合格率、采購品合格率、顧客意見處率等； c) 管理部 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品形成的關(guān)鍵過程進行監(jiān)視和測量，尋找可能發(fā)生的問題或影響質(zhì)量的主要原因，并進行分析，以便采取相應(yīng)的糾正和預防措施； 蕪湖協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 2 頁，共 9 頁 d) 當過程產(chǎn)品合格率 低于目標值時， 管理部 應(yīng)及時進 行統(tǒng)計分析，確定責任部門（班、組或人），對其人員、設(shè)備、材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢測等方面分析原因，采取相應(yīng)的措施，管理部 負責跟蹤驗證實施效果； 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，對產(chǎn)品特殊性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和法律法規(guī)要求）是否得到滿足，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求 ，具體執(zhí)行《 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 》要求的規(guī)定。 a) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動包括進貨（采購）產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品（半成品）和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； b) 進貨（采購）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； （ 1）需送 檢的采購產(chǎn)品在進場使用前， 質(zhì) 檢 員應(yīng)在供方的見證下取樣送檢，并共同做好見證記錄； （ 2）經(jīng)檢驗 /試驗或驗證合格的產(chǎn)品，須 質(zhì)檢 員在檢測 /試驗報告上簽字見證，方可投入使用。 （ 3）未經(jīng)檢驗 /試驗或檢驗 /試驗不合格的采購產(chǎn)品不得投入使用或加工。 c) 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 技術(shù)工程部 質(zhì)檢員 在生產(chǎn)過程中應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的過程檢驗規(guī)范進行檢驗，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的工序不得加入下一道工序； 生產(chǎn)車間按相應(yīng)的 產(chǎn)品規(guī)范要求 和產(chǎn)品生產(chǎn)合同的要求，對產(chǎn)品 生產(chǎn)過程進行自檢或互檢； d) 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； （ 1）最終產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量應(yīng)在所有規(guī)定的進貨（采購）產(chǎn)品、過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量完成，且結(jié)果合格、記錄齊全后才能進行； （ 2） 技術(shù)工程部 組織產(chǎn)品技術(shù)人員、 質(zhì)量負責人等 相關(guān)人員對完工產(chǎn)品進行核查，確保出廠的產(chǎn)品符合顧客和法律法規(guī)要求。 不合格品控制 1 目的 防止不合格品的非預期使用或交付，對不合格品的識別、標識、記錄、評審、隔離（可行蕪湖協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 3 頁，共 9 頁 時）和處置進行控制，確保不合格品不投入使用、轉(zhuǎn)序或交付。 2 范圍 本程序適用于公司從采購產(chǎn)品、制造過程以及交付或開始使用后不合格品的處置。 3 職責 負責不合格品控制的歸口管理，負責對不合格品的評審、處置和處置后的重新檢驗工作。 業(yè)務(wù)部 負責對采購的不合格品的處置。 車間負責對不合格品的標識、記錄、隔離（可行時）和處置后的返工、返修等處置工作。 4 工作程序 a) 偏差超過驗收標準、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計文件的原輔材料、半成品和成品； b) 因運 輸、貯存、保管、防護和使用時造成損壞的產(chǎn)品、材料； c) 品種、規(guī)格、型號、性能不符合設(shè)計或采購文件要求的材料； d) 服務(wù)達不到文件、產(chǎn)品規(guī)定要求的； e) 其它不合格品。 不合格品的分級 嚴重不合格品：嚴重影響 產(chǎn)品使用功能，造成對顧客人生安全、影響很大的 ；產(chǎn)品發(fā)出后或顧客使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品。 一般不合格品：影響后續(xù)工序加工和產(chǎn)品進度；經(jīng)濟損失一次在 50300 元之間的。 輕微不合格品：在加工過程中發(fā)生的輕微的、偶然的小偏差。 進貨不合格品的控制 處理 方式可采用拒收，退貨換貨等。 質(zhì)檢員 在物料上貼“不合格”標簽或不合格記號，倉庫將其放置在不合格品區(qū)域， 質(zhì)檢員 填寫“進貨檢驗 /驗證記錄”，報 技術(shù)部 處理，由 技術(shù)部 辦理拒收，換貨或退貨手續(xù)。本公司進貨物資不執(zhí)行讓步接收。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng) 技術(shù)質(zhì)量 員重檢后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的控制 對于 質(zhì)檢員 能判定立即返工的輕微不合格品，可要求操作工立即返工，返工后的產(chǎn)品必 蕪湖協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 4 頁，共 9 頁 蕪湖協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 5 頁，共 9 頁 須重新檢驗，仍不合格或不適用時由 技術(shù)質(zhì)量 員在相應(yīng)的檢驗記錄上作出處理決定（返工、返修、報廢等）， 技術(shù)質(zhì)量 員通知相關(guān)負責人進行相應(yīng)的處理。 ，由 質(zhì)檢員 填寫相關(guān)檢驗記錄，由相關(guān)部門交相應(yīng)責任人對不合格品實施處置。 ， 質(zhì)檢員 應(yīng)向 技術(shù)工程部 負責人報告， 技術(shù)工程部 組織相關(guān)部門負責人對此進行會議形式的不合格品評審，填寫“不合格品 評審（處置）記錄”，必要時采取糾正措施。 、返修、報廢等。 a) 返工（返修）后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。重檢不合格時， 管理部 負責人可在檢驗記錄上作出處理決定； b) 報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)域，并組織統(tǒng)一處理。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行 規(guī)定外， 生產(chǎn)部 應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預防措施； 業(yè)務(wù)部 應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。 具體執(zhí)行《不合格品控制程序》文件 數(shù)據(jù)分析 1 目的 確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別和評價予以實施改進。 2 范圍 適用于來自監(jiān)視和測量的結(jié)果及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 3 職責 負責數(shù)據(jù)分析歸口管理部門。 負責對產(chǎn)品 檢驗 數(shù)據(jù)進行收集、傳遞、分析。 負責收集、處理、傳遞顧客滿意程度的信息，并對顧客滿意程度率進行統(tǒng)計分析。 生產(chǎn)部 ，由 生產(chǎn)部 對產(chǎn)品合格率進行統(tǒng)計分析。 4 工作程序 蕪湖 協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 6 頁，共 9 頁 數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。 數(shù)據(jù)來源 外部來源： a) 政策、法律、法規(guī)、規(guī)程、規(guī)范標準等； b) 地方政府和主管部門檢查的結(jié)果及反饋； c) 市場、新產(chǎn)品、新材料、新工藝的發(fā)展動向； d) 相關(guān)方（顧客、員工、供方、銀行、合作伙伴、社會等）反饋及抱怨等。 內(nèi)部來源： a) 日常工作，如質(zhì)量目標完成情況、監(jiān)視和測量記錄、內(nèi)部審核報告、管理評審報告及體系運行的其他記錄等； b) 存在或潛在的不合格，如不合格品統(tǒng)計、糾正和預防措施實施等； c) 質(zhì)量事故； d) 員工合理化建議； e) 其它信息。 數(shù)據(jù)形式可以是記錄、報告、講座交流、媒體、通訊等。 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理應(yīng)提供如下信息： a) 顧客滿意和不滿意程度； b) 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢； d) 供方的信息等。 外部數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 和相關(guān)部門負責對政策法規(guī)類信息的收集、分析、整理和傳遞。負責政府主管部門、認證機構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)、技術(shù)標準類數(shù)據(jù)的收集分析，并負責傳遞給相關(guān)部門。 負責與顧客的信息溝通，妥善處理顧客抱怨 ； 業(yè)務(wù)部 負責對供方的數(shù)據(jù)（如供方供貨質(zhì)量）進行收集分析，為實施對供方的調(diào)查、評價、選擇和控制提供依據(jù)。 部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)用“信息傳遞單”向 管理部 傳遞， 蕪湖協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 7 頁，共 9 頁 由 管理部 進行分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 按規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)審結(jié)果、管理評審結(jié)果，更新的法律、法規(guī)、標準等信息。 ，收集并傳遞日常數(shù)據(jù)。對存在的或潛在的不合格項，采取糾正和預防措施，并持續(xù)改進。 速報告 生產(chǎn)部 和管理者代表，根據(jù)情況進行處理。 “信息傳遞單”向 生產(chǎn)部 反饋，由 生產(chǎn)部 進行處理。 數(shù)據(jù)分析的方法 編制“統(tǒng)計技術(shù)方法應(yīng)用審批表”，報管理者代表審批后實施。 公司統(tǒng)計技術(shù)方法和應(yīng)用范圍一般規(guī)定如下： a)對于市場、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般用調(diào)查表； b)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，一般用調(diào)查表、因果圖、排列圖、隨機抽樣等方法； c)對過程的監(jiān)視和測量一般用控制圖 d)其他統(tǒng)計技術(shù)方法使用視情況適時追加。 統(tǒng)計技術(shù)實施 要求 負責編制 統(tǒng)計技術(shù)作業(yè)指導書 ，并對其應(yīng)用進行指導。 并負責對 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)人員進行統(tǒng)計技術(shù)方法培訓。 ，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學、準確、真實。 對統(tǒng)計技術(shù)方法適用性和有效性的制定 a) 統(tǒng)計技術(shù)方法適用性和有效性是否降低了不合格率，降低了損耗或損失； b) 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且逐步提高； c) 是否提高工作效率； d) 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟效益； e) 是否提高了市場競爭力和顧客滿意； f) 是否確保質(zhì)量 管理體系持續(xù)、有效運行。 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制 每 半年 對各部門統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的記錄進行一次檢查，對主要的質(zhì)量問題要求責任 蕪湖協(xié)誠金屬制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 XCJS/QM20xx 版 號 第 A 版 修改狀態(tài) 第 0 次修改 標題 8 測量、分析和改進 頁 碼 第 8 頁，共 9 頁 部門按規(guī)定采取改進、糾正和預防措施。 統(tǒng)計技術(shù)方法的變更，應(yīng)用部門應(yīng)報 管理部 ，由 管理部 做適時調(diào)整。 ，各部門按《文件 和資料 控制程序》和《 質(zhì)量 記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 持續(xù)改進 策劃和管理持續(xù)改進所需的過程，以確保公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得以實現(xiàn)以及質(zhì)量管 理體系的有效運行。 a) 持續(xù)改進可分為日常改進活動（如采取的糾正、預防措施）和重大的長遠的改進項目（如 新工藝、新技術(shù)、新材料的代替使用，資源的需求等）； b) 通過質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況、內(nèi)外部審核的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審等活動，實現(xiàn)日常改進，并提出改進項目，以促進體系的持續(xù)改進； c) 日常改進活動按《 改進 控制程序》規(guī)定執(zhí)行； d) 對重大、長遠 改進項目，首先要確定改進項目的目標和總體要求，在公司內(nèi)營造一個激勵改進的氛圍和環(huán)境，通過分析現(xiàn)在過程的狀況，確定改進項目的改進方案，實施改進并評價改進的結(jié)果； e) 管理者代表負責對改進項目進行策劃，并領(lǐng)導改進項目的實施，以實現(xiàn)改進的目標； f) 通過內(nèi)審、管理評審或其他評審，評價改進實施的效果； 糾正措施 對于已發(fā)生的不合格，采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生，所采取的糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。并編制形成文件的程序，由 管