【正文】 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。3/15/2023 67ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系7 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 （見 )。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 )。 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。3/15/2023 68ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 與產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期 用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。 與顧客有關的過程3/15/2023 69ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系? 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見 )?若顧客提供的要求沒有形成文件 ,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 3/15/2023 70ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系組織應對以下方面確定并實施與顧客溝通安排： a)產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c)顧客反饋，包括顧客抱怨。 設計和開發(fā) （內(nèi)容略） 顧客溝通3/15/2023 71ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 采購3/15/2023 72ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 b)與以前表述不一致的合同或訂單的 要求已予解決 。 c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 3/15/2023 73ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 監(jiān)視和測量裝置的控制3/15/2023 74ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系8 測量、分析和改進 總則 : a)證實產(chǎn)品的符合性 。 b)確保質(zhì)量管理體系的符合性 。 c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量3/15/2023 75ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系a)采取措施 ,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 b)經(jīng)有關授權人員批準 ,適用時經(jīng)顧客批準 ,讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預期的使用或應用。 數(shù)據(jù)分析 改進 持續(xù)改進 糾正措施 預防措施 3/15/2023 76ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系第五部分3/15/2023 77ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系? 第一方審核（內(nèi)審）? 第二方審核（外審）? 第三方審核（外審）3/15/2023 78ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系3/15/2023 79ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系? ? ? a)審核的范圍? b)審核的頻次與時機? c)審核的方法 ※ 自下而上或自下而上的審核 ※ 正向和逆向的審核方法? d)日程計劃 ※ 集中式年度審核日程計劃 ※ 滾動式年度審核日程計劃 3/15/2023 80ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系? a)組成審核組? b)文件收集與審查? c)編制審核實施計劃? d)編寫檢查表? e)通知受審部門3/15/2023 81ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系? a)首次會議? b)現(xiàn)場審核? c)每日審核組內(nèi)部會議? d)不合格報告? e)審核組總結會議? f)審核結果的匯總分析? g)末次會議3/15/2023 82ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系3/15/2023 83ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系? a)糾正措施的提出? b)糾正措施建議的認可和批準? c)糾正措施的實施? d)糾正措施的跟蹤和驗正3/15/2023 84ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系3/15/2023 85ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI