iso9001培訓(xùn)資料(ppt64頁)-資料下載頁
2025-01-27 02:16本頁面
【正文】 效 4) 校準(zhǔn)結(jié)果必須記錄 5) 發(fā)現(xiàn)偏離 ， 必須評價(jià)和糾正 6) 軟件 必須確認(rèn) 。 51 案例 4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 程序文件規(guī)定，必要時(shí)對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證 ?隨工單 ?領(lǐng)料單。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進(jìn)貨日期。 ? 審核員問檢驗(yàn)科長：“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎 ?” ? 科長說：“這是個(gè)問題，不能追溯到來源?！? ? 審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進(jìn)廠日期，能做到嗎 ?” ? 科長：“可以做到。” 領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或進(jìn)廠日期，這樣做可能麻煩 一些，但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時(shí)，可以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程實(shí)現(xiàn)追溯，查 到問題的根源。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 3標(biāo)識(shí)和可追溯性”的規(guī)定 “適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 ” 52 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 53 8 測量 ,分析與改善 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： ? 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性 ? 確保體系的符合性 ? 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 54 內(nèi)部審核 判定體系是否符合 : a) 策劃（ )的安排、 ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求、 組織確定的管理體系的要求 b)有效的執(zhí)行和維持 規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、 頻率 與方法 形成文件化的程序 顧客滿意 ? 監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否 滿足其要求的相關(guān)信息 ? 確定獲取及應(yīng)用這些信息的方法 總則 監(jiān)視和測量 不合格的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 55 過程的監(jiān)視和測量 ? 對 體系過程進(jìn)行監(jiān)控 ? 在適用時(shí)進(jìn)行測量，證實(shí)過程是否實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果 ? 如未達(dá)到結(jié)果，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?,確保產(chǎn)品的符合性 out in 監(jiān)督 執(zhí)行 56 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng) 監(jiān)控和測量產(chǎn)品的特性 ，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適 當(dāng)階段進(jìn)行 。 (1）產(chǎn)品包括 :采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 已 交 付給顧客的人員 ? 除非授權(quán)人員批準(zhǔn)，否則在策劃的安排圓滿完成之前，不 應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 57 不合格品控制 ?消除發(fā)現(xiàn)的不合格 ?授權(quán)批準(zhǔn)、讓步使用、放行或接收 ? 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 ? 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)采取措施 總則 監(jiān)視和測量 不合格控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 58 條文解析 1）目的：防止不合格品的原預(yù)期使用和交付 2）程序： 顧客投訴 內(nèi)部審核 過程監(jiān)控 質(zhì)量檢驗(yàn) 外審 發(fā)現(xiàn)不合格品 標(biāo)識(shí)、記錄、通知、隔離 評審 決定處置措施 讓步接收 降級、報(bào)廢 返工、返修 重檢 原材料 退貨 通知對方 標(biāo)識(shí)記錄 批準(zhǔn) 59 數(shù)據(jù)分析 ? 確定 ,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ? 應(yīng)提供以下方面的信息 a) 顧客滿意（ ) b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 ） c) 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) (見 )。 d) 供方（見 ） 總則 監(jiān)視和測量 不合格的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 60 問題意識(shí) 危機(jī)意識(shí) 改進(jìn)意識(shí) 日常改進(jìn) 重大改進(jìn) 檢查、統(tǒng)計(jì)、分析、 糾正、預(yù)防 內(nèi)部審核 管理評審 方針、目標(biāo)調(diào)整 機(jī)構(gòu)調(diào)整、過程改進(jìn) ： ： 方針、目標(biāo)、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析 /糾正、預(yù)防措施、管理評審、 體系的有效性 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過以下途徑，持續(xù)改善體系的有效性。 質(zhì)量方針 \質(zhì)量目標(biāo) \ 審核結(jié)果 \數(shù)據(jù) 分析 糾正和預(yù)防措施 \管理評審 總則 測量和監(jiān)控 不合格的控制 資料分析 改進(jìn) 61 糾正措施 ? 評審不合格 ? 確定原因 ? 評價(jià)確保不合格不再 發(fā)生的措施的需要 ? 確定和實(shí)施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審 預(yù)防措施 ? 確定潛在不合格及其原因 ? 評價(jià)措施的需求 ? 確定并實(shí)施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審 采取措施 確定原因 評審所采取的措施 形成文件 62 總則 測量和監(jiān)控 不合格的控制 資料分析 改進(jìn) 關(guān)于改進(jìn)的幾個(gè)術(shù)語： 預(yù)防措施 ?為消除潛在 不合格 或其它 潛在 不 期望 情況 所 采取的措施糾正措施 ?為消除已發(fā)生的 不 合格 或其它不 期望 情況產(chǎn)生的原因而采取的措施 改善措施 ?為達(dá)到更高的目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)而主動(dòng) 采取 的措施 改進(jìn)措施 預(yù)防措施 糾正措施 63 案例 5測量分析和改進(jìn) ? 在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱時(shí)詢問檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么 ?” ? 檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作?！? ? 但是審核員發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)記錄上檢驗(yàn)員簽名已簽到 31號，而今天才 20號。檢驗(yàn)員說：“反正是我一個(gè)人檢驗(yàn)，這樣是為了方便，所以就提前簽完名了?！? 在檢驗(yàn)記錄上簽名，表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進(jìn)行 檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上，這明顯地違反了 標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的 “ 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。” 64 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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