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2025-06-19 16:31本頁面
【正文】 加工（1）、糾正措施的概念：對已發(fā)生的不合格作處理 降級 舉一反三，同類問題作處理 挑選 報廢（2）、糾正措施其實是一種亡羊補牢的手段，就是對不合格的原因作分析，針對原因作改善措施，避免問題再發(fā)生，要求可操作性，能夠?qū)嵤┘翱蓽y量/檢查。 表面原因 結(jié)果（3）、原因分析 進一步原因 糾正措施 糾正措施的跟蹤 驗證 根本原因 跟蹤3預(yù)防措施（1）、預(yù)防措施即是未雨綢繆的方式，對潛在問題作原因分析，制定改善/改進措施。避免問題發(fā)生。（2）、區(qū)分機遇的原因與非機遇的原因 人員 機器（含工、模、夾具） 物料（含輔助包裝物） 機遇原因的分類 方法（工藝、操作指導(dǎo)、注意事項、參數(shù)設(shè)置） 環(huán)境 設(shè)計 測定來源于品質(zhì)工程中的SPC理論。 SPC：生產(chǎn)過程統(tǒng)計控制，是QS9000五大手冊之一。 SPC（生產(chǎn)過程式統(tǒng)計控制） FMEA（潛在失效分析模式）QS9000五大手冊 MSA（測量系統(tǒng)計劃）APQP（設(shè)計先期控制計劃）PPAP（產(chǎn)品零件確認程序書） 機遇原因 凡是機遇原因不用開CAR。（3）、質(zhì)量產(chǎn)生變并的原因 非機遇原 凡是非機遇原因都要開CAR。CAR：糾正/預(yù)防措施表。質(zhì)量出了問題不需要通過工程部（技術(shù)部），而是需要數(shù)據(jù)分析就能找出問題的，那么這種管理是成功的。機遇原因非機遇原因需要改善與否 原則上采用改善 有條件時可改善非改善不可發(fā)生頻率經(jīng)常偶然原因分析 非常因難比較容易二八原因 沒有二八原理明顯改善20%就可產(chǎn)生80%的效果原因種類因人、機、物、法、環(huán)、設(shè)計、測試誤差造成是由幾個大的原因造成，最多三項原因≥80%原因分類系統(tǒng)的原因突發(fā)變異，局部原因改善成本非常高，不經(jīng)濟不高，很經(jīng)濟舉例 測試誤差 模具公差 濕溫度誤差、作業(yè)員誤差 材料在受控范圍內(nèi)的偏差 模具損壞 新員工 違反操作（4）、怎樣開CAR？要求將事情的來龍去脈用精簡的語言表達清楚。（5） 給誰開CAR？A、 原因很清楚，責(zé)任很明確，直接給責(zé)任部門作原因分析，制定措施（責(zé)任部門）并對措施進行跟蹤（品質(zhì)部門）。B、 原因很復(fù)雜，涉及部門多（三個以上）時，召集相關(guān)部門開會 分析 措施 跟蹤。（6）、怎樣處理CAR？A、 問題描述要清楚B、 原因分析要透徹C、 改善措施要與原因分析相對應(yīng)，不能喊口號，要有可操作性。D、 糾正要舉一反三E、 跟蹤要徹底 NG 重新開CAR。（7）CAR的編號年份、月份、流水號、由品管部門統(tǒng)一編號并存檔。內(nèi)審員培訓(xùn)：詳化 2內(nèi)部質(zhì)量審核 審核的概要 內(nèi)審員的要求 內(nèi)審的計劃 內(nèi)審的實施 內(nèi)審報告及總結(jié)作為一名內(nèi)審員，首先要通過學(xué)習(xí)以提高自己的專業(yè)水平，并通過考核合格后取得內(nèi)審員的資格。（1）、審核的定義：通過組織相關(guān)人員對相關(guān)規(guī)定作系統(tǒng)的審查，以判定MS是否符合規(guī)定的要求，這些要求是否得到有效的實施，實施以后是否有效果的一種活動。手冊程序文件 有沒有 有沒有文件簡單流程式的理解 有沒做 是否依文件實施 三階文件 有沒效 有沒有起到作用 表單/記錄（2）、審核的五性質(zhì)：符合性、有效性、適合性、系統(tǒng)性、獨立性。A、 符合性：a、審查文件本身是否矛盾 b、文件是否符合ISO9004：2000 c、文件是否符合企業(yè)的實際情況 d、文件是否符合客戶的要求 e、文件是否符合GB/法律法規(guī)的要求B、 有效性：判定有否依文件的要求實施。C、 適合性：判定是否有效果。D、系統(tǒng)性：審核是有計劃、有目的、有組織、有程序非常正規(guī)的一種活動。E、獨立性：從事審核的人員與被審部門/單位無直接的責(zé)任關(guān)系，并且不受到行政部門的干涉。（3）、審核的分類A、內(nèi)部審核：第一方審核。B、外部審核：第二方審核（審核供應(yīng)商或客戶審核） 第三方審核（認證機構(gòu)）（4）審核目的：作為一種有效的管理手段，找出改善的空間，作為持續(xù)改進的依據(jù)。 為第二方、第三方審核作準備。（5）、審核時機（6）、審核依據(jù)：手冊、程序、三階文件、記錄、GB標(biāo)準、ISO9001：2000、 ISO9004：2000、法律法規(guī)、客戶要求。（7）、審核方法：查（文件/記錄）、問（提問）、看（現(xiàn)場、實物）、記（客觀的證據(jù)）（8）、審核的抽樣：樣品要有代表性（抽樣的基本原則） 隨機抽樣（抽到的機會相等） 樣品的數(shù)量3~15pcs(客觀證據(jù)) 當(dāng)抽到有問題的疑問時，抽樣要更加深入數(shù)量要多一些。（9）、審核的途徑：就是取樣的路徑。 自上而下 自下而上 順向 逆向 按條款查部門 按部門查部門20 / 20
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