國產(chǎn)保健食品申報資料撰寫基本要求及注意事項-資料下載頁
2025-02-06 20:30本頁面
【正文】 志性成分及含量 ]每 100g(100ml)含：（功效成分或標志性成分的含量。含量應(yīng)為確定值。營養(yǎng)素補充劑還應(yīng)標注最小食用單元的營養(yǎng)素含量）? [保健功能 ]（按申報的保健功能名稱書寫）? [適宜人群 ]? [不適宜人群 ]? [食用方法及食用量 ]（每日 次，每次 量，如有特殊要求，應(yīng)注明）? [規(guī)格 ] ? [保質(zhì)期 ]（以月為單位計）? [貯藏方法 ]? [注意事項 ]本品不能代替藥物。（還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項） ? 產(chǎn)品標簽應(yīng)按下列要求編寫：? 產(chǎn)品標簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致 產(chǎn)品標簽樣式? *********產(chǎn) 品 標 簽? 一、主要展示版面：? 國食健字 G 號 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局批準? *******牌 *******片? 規(guī)格：? 生產(chǎn)制造商： **********有限公司? 二、信息版面：? 本品是以 *****為原料制成的保健食品，經(jīng)動物功能學(xué) /人體試食試驗證明，具有 ****的保健功能。? 【主要原料】? 【功效成分及含量】每 100g含： mg； mg ? 【保健功能】? 【適宜人群】? 【不適宜人群】? 【食用方法及食用量】? 【規(guī)格】? 【保質(zhì)期】資料 14：其它有助于產(chǎn)品審評的資料? 生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明，如保健食品 GMP證書? 原、輔料以及包裝材料的購銷合同、發(fā)票、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告單以及廠家資質(zhì)證明性文件等材料。? 產(chǎn)品配方原、輔料以及與產(chǎn)品配方、工藝、質(zhì)量、功能以及安全性方面的參考文獻（最好每個原料有 5篇左右的參考文獻）。? 以上資料應(yīng)分類清楚，標注目錄，并用明顯標志區(qū)分。 資料 15：未啟封的最小銷售包裝的樣品2件 ? 提供的樣品包裝應(yīng)完整、無損，應(yīng)貼有標簽，標簽應(yīng)與申報資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。 ? 注意此 2件樣品的重要性，主要是感官指標一定要與描述的一致。申報資料的一般要求? 新產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交申報資料原件 1份、復(fù)印件 8份（廣東省藥監(jiān)局要留 1份）；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件 1份、復(fù)印件 6份。復(fù)印件應(yīng)當與原件完全一致 ,應(yīng)當由原件復(fù)制并保持完整、清晰。其中，申請表、質(zhì)量標準、標簽說明書還應(yīng)當提供電子版本，且內(nèi)容應(yīng)當與原件保持一致。申報資料的一般要求? 申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中 “所附資料 ”順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應(yīng)當使用明顯的區(qū)分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。? 申報資料使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于 12號字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。? 除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，申報資料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)加蓋所有申請人印章），印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。 注意整套資料中前后語言及數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性以及申報材料的整體性、美觀性。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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