【導讀】管理特點，制定了16個程序。質量管理的綱領性文件和行動準則，現(xiàn)予以批準發(fā)布，全體員工必須遵照執(zhí)行。為了實現(xiàn)文件的科學管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。、規(guī)范等有效版本的控制,及時向相關部門發(fā)布。質檢部負責組織編寫《管理手冊》，報總經(jīng)理審批后，在公司內頒布；此文件為受控文件，辦公室對文件加蓋“受控”章，按發(fā)放順序編號、登記后向各部門發(fā)放。，報主管領導審批后，由辦公室部統(tǒng)一編發(fā)文號、登記發(fā)放。于次年一月在內公布。文件原分發(fā)號處注明作廢標識。，對歸檔文件中的作廢文件，做出作廢標識。系運行有效提供證據(jù)。各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄；的監(jiān)視和測量結果記錄。杠劃去；各相關欄目負責人簽名不允許空白。加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。有的記錄保持清潔、字跡清晰。確保記錄不被損壞，變質和丟失，各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于

　　

【正文】 員的簽名，記錄檢驗日期。 ，內容應與該項檢驗規(guī)程的規(guī)定相符，做到齊全、完整、規(guī)范、正確。 質檢部 收集，分類、編號、歸檔。 5 相關文件 《改進控制程序》 《職責、權限和溝通》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 《不合格控制程序》 《檢驗規(guī)程》 6 記錄 各種例會記錄 各部門目標完成情況統(tǒng)計分析報告 《成品檢驗記錄》 《巡檢記錄》 《進料檢驗記錄》 不合格品控制程序 編號： YZ/CX14 1. 目的 為 了 保證 壓力容器制造、安裝、改造、維修 過程中，對不滿足規(guī)定要求的不合格品（項）應進行標識 隔離 、評審、處置、記錄， 防 止不合格品被使用、安裝以及同類質量問題重復發(fā)生，制定本程序。 2 范圍 適用于 壓力容器制造、安裝、改造、維修 過程中，不合格材料以及發(fā)現(xiàn)的不合格品（項）的管理。 3 職責 質控部負責對不合格品（項）的評審和處置，監(jiān)督不合格品 處置的實施。 質量保證體系相關責任人員參與不合格品的評審、制定處置工藝。 生產經(jīng)營部負責產品施工過程中不合格處置的組織實施，負責進貨物資不合格品的處置。 重大不合格品（項）的評審和處置由質保工程師負責。 4 工作程序 不合格品（項）的確定 （含成品、 半 成品和材料及零部件）均視為不合格產品。 不合格品由檢驗員根據(jù)有關標準、圖樣和工藝文件進行檢驗和判定，并經(jīng)檢驗責任工程師確認。 標識 隔離 不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，質量檢驗 員應及時對不合格品進行 “扣留” 標識，并向檢驗責任工程師報告。 出現(xiàn)不合格品后，生產工序應暫停與此有關的作業(yè)，分區(qū)擺放，在未做出處理前不得進入下道工序。 評審 ：根據(jù)不合格品對產品質量影響的程度將不合格品分為一般不合格、嚴重不合格兩個級別。一般不合格品：對產品的使用性能、結構安全、壽命有影響，采取一般的返工或返修措施，能滿足要求。嚴重不合格品：對產品的使用性能、結構安全、壽命有較大影響，必須采取經(jīng)質保工程師批準的返修措施，才能滿足要求，或必須報廢。 檢驗 責任工程師對出現(xiàn)的不合格品進行分級。屬于一般不合格品，由工藝或焊接責任工程師提出處理意見；屬于嚴重不合格品，質保工程師簽署意見，交專業(yè)責任工程師實施。 專業(yè)責任工程師負責組織相應專業(yè)技術人員、質量檢驗人員、生產工序等對不合格品進行評審， 若問題涉及兩個或兩個以上專業(yè)或重大問題時，應報告質量保證工程師，并組織有關人員進行評審處置， 并填寫不合格品評審處理報告，按上述程序分別由公司檢驗責任工程師或質保工程師批準。 不合格品的評審內容 (外觀、可靠性、安全 性 ) 、評價 處置 不合格品的處置方式 在評審基礎上，工藝技術人員負責編制不合格品處置方案。 公司質保工程師負責審核重大不合格品的處置方案。 生產經(jīng)營部根據(jù)不合格品處置方案進行限期整改。 質量檢驗人員負責監(jiān)督不合格品的處置過程，并對處置結果進行檢查驗證。 不合格品返工或返修后，應重新進行檢驗和試 驗，并有相應檢（試）驗記錄或報告。 不合格品處置結果驗證合格后，檢驗員負責去除“扣留”標識。驗證不合格的產品重新執(zhí)行本程序；如處置結果為報廢的產品，應由責任部門隔離存放，檢驗員負責將“扣留”標識改為“報廢”標識，按成本管理制度處理。 生產經(jīng)營部負責采購材料、顧客提供產品不合格品的標識及處置。 生產制造過程出現(xiàn)的不合格品由質檢員負責標識和監(jiān)督，制造車間負責實施處置。 記錄 質量檢驗人員負責記錄不合格品的實際狀況，為評審和處置提供依據(jù)，并對不合格品的處置情況進行記錄。 不合格品的處置工作結束以后，責任者持“不合格品評審處置報告”交檢驗員驗收。檢驗員驗證合格后，在報告上確認、簽字。不合格品的處置完畢后，檢驗員將“不合格品評審處置報告”交檢驗工程師歸檔。 當合同有要求時，不合格品進行返修或不經(jīng)返修讓步接收或降級使用時，由專業(yè)責任人向顧客提出申請，征得顧客同意，工藝技術人員記錄不合格品的不合格程度，以說明不合格品的實際狀況。 5 相關記錄 YZ/ 01 不合格品評審處理報告 數(shù)據(jù)分析控制程序 編號 ： YZ/CX15 確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進。 適用于對來自監(jiān)視和測量活動及其他相關來源的數(shù)據(jù)分析 負責監(jiān)督檢查各部門數(shù)據(jù)收集、傳遞、處理情況，及統(tǒng)計技術選用、培訓、實施效果。 負責統(tǒng)籌本部門對內、對外相關數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術的應用。 4 程序 數(shù) 據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。它包括 產品質量的監(jiān)視和測量的結果等。 a) 政策、法規(guī)、標準等； b)地方政府機構檢查的結果及反饋； c)顧客、供方等 反饋及投訴等。 a)日常工作，如質量目標、指標完成情況、監(jiān)視和測量記錄、內部審核與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄； b)存在、潛在的不合格、不符合，如各類問題統(tǒng)計分析結果、糾正預防措施處理結果等； c)其他信息，如員工建議等。 、書面資料、討論交流、電子媒體、聲像設備、通訊等方式。 、分析與處理 、分析與處理應提供如下信息： a)顧客滿意或不滿意程度； b)生產服務過程滿足顧客需求的符合性； c)過程、產品特性及發(fā)展趨勢，包括采取預防措施的機會； d)供方的信息等。 、分析與處理 a)質檢部 負責政府相關部門、認證機構的監(jiān)督檢查結果及反饋數(shù)據(jù)的收集分析并傳遞到相關部門。對出現(xiàn)的不合格項，執(zhí)行《改進控制程序》。 b) 各部門積極與顧客進行信息溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客投訴，執(zhí)行《改進控制程序》的有關規(guī)定。 c)政策法規(guī)類信息及直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)由 質檢部 收集、分析、整理、傳遞。 據(jù)的收集、分析與處理 a)各部門依照相應規(guī)定傳遞體系方針和目標、內審結果、更新的法律法規(guī)、標準等的信息。 b)各部門依據(jù)相關文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對存在和潛在的不合格項執(zhí)行《改進控制程序》。 c)其他內部信息獲得者可用書面通知反饋給相關部門處理。 ，通常采用統(tǒng)計方法。 a)對于市場、顧客滿意程度、質量、審核分析一般采用調查表； b)對生產、服務過程的監(jiān)視和測量，當合格率在正?？刂品秶鷥葧r采用調查表法；當合格率低于目 標的控制時，可采用調查表和排列圖、因果圖等進行分析，找出主要的不合格項，分析原因，以便采取相應的糾正或預防措施； c)根據(jù)產品類別及對質量的影響，對產品的檢驗采用相應的抽樣檢驗。 各部門要正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學、準確、真實。 對于統(tǒng)計記錄的管理要分清職責和權限，進行分級管理。各部門按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》，對統(tǒng)計記錄進行有效的管理與控制。 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 各 類數(shù)據(jù)記錄及統(tǒng)計報表 改進控制程序 編號： YZ/CX16 1 目的 采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 2 范圍 適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。 3 職責 質檢部負責組織對體系、產品 持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在和潛在的問題時發(fā)出相應的《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。 各部門負責實施管轄范圍內相應的改進、糾正和預防措施。 管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調改進、糾正和預防措施的實施。 4 程序 持續(xù)改進的策劃 改進的目的，就必須不但提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對管理體系各過程的改進。 日常的改進活動 對日常改進活動的策劃和管理參見 、 。 較重大的改進項目 對現(xiàn)有過程和產品的改進及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮； 改進項目的目標和總體要求； 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案； 實施改進并評價改進的結果 和產生新的風險的對策 。 質檢部 通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的事實、管理評審的結果，積 極尋找體系持續(xù)改 進的機會，確定要改進的方面（如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置 的改善等），組織各部門進行策劃，制定 改進計劃報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，予以實施。 糾正措施 對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。 識別不合格 a對管理體系各過程輸出的信息進行識別： b過程、產品出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時； c管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； d顧客對產品質量投訴時； e內審發(fā)現(xiàn)不合格時； f供方產品、服務出 現(xiàn)嚴重不合格； g其他不符合方針、目標、或管理體系文件要求的情況。 原因分析、措施制定、實施與驗證 可采用統(tǒng)計技術或實驗的方法來確定主要原因。 對情況 a)、 b)、 c)、 質檢部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，確定責任部門；由責任部門填寫 “ 原因分析 ” 欄，制定糾正措施并實施， 質檢部 跟蹤驗證實施效果。對于c)條款的相關方對環(huán)保、職業(yè)健康安全問題投訴， 質檢部 負責對相關方進行答復。 對情況 d 的顧客投訴，由 經(jīng)營計劃部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ”欄，轉 質檢部 確認并確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 質檢部 跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給 經(jīng)營計劃部 ，由 經(jīng)營計劃部 及時轉告顧客并取得顧客滿意。 對情況 e)，由審核組發(fā)出《不符合報告》，執(zhí)行《內部審核程序》。 當出現(xiàn)情況 f)時， 質檢部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，轉 供應部 通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給 質檢部 。 質檢部 對其下一批來料進行跟蹤驗證，執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。如果是服務供方的質量問題，則由服務接收部門填寫《糾正和預防措施處理單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 在制定糾正措施時，責任部門應會同相關部門對措施的可行性進行評審。措施完成后，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。監(jiān)督部門進行跟蹤驗證。 預防措施 ，并采取預防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 識別潛在不合格 質檢部 要及時重點分析如下記 錄： 供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意度調查、質量統(tǒng)計信息等； b) 以往的內審報告、管理評審報告； c) 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等 。 以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由 質檢部 召集相關部門討論原因，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施， 質檢部 跟蹤驗證實施效果， 質檢部 負責人對有效性進行評審， 并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 改進、糾正和預防措施實施控制及記錄 在改進、糾正和預防措施的實施過程中， 總經(jīng)理 負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。 5 相關文件 《管理體系策劃控制程序》 《內部審核程序》 《文件的控制程序》 6 記錄 各類 改進計劃 《糾正和預防措施處理單》