佳博浩康隱形眼鏡店管理制度流程手冊-資料下載頁
2025-07-13 16:50本頁面
【導讀】進出庫復核制度--------------------------------------------------------12. 不良事件報告制度-----------------------------------------------------14. 不合格產品管理制度--------------------------------------------------15. 效期產品管理制度-----------------------------------------------------16. 北京佳博浩康眼鏡店依據《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》要求，冊》，規(guī)定了組織結構、職責、質量管理體系要素控制要求。眼鏡店全體員工認真學習嚴格執(zhí)行主動尋找改進機會，到滿足和統(tǒng)一，使眼鏡店的質量管理水平提高到一個新的水平。自年月日起正式實施。企業(yè)許可證管理辦法》的具體情況而定。對本店的內部而言，明確說明組織機構內部各人員的質量責任，規(guī)定等，公司法人代表對公司經營產品的質量負有全部的質量責任。不能解決的問題，要與顧客解釋清楚并且建議到醫(yī)院就診。，驗收記錄要簽字，按規(guī)定保存。，作好溫、濕度記錄。
【正文】 售記錄單據上應注明有效期。 超過有效期的產品不得銷售。 經常檢查庫存效期產品的有效期和養(yǎng)護情況，對臨近效期的產品應及時通知有關部門和領導采取措施。 用戶投訴處理制度 在接到用戶對產品或服務提出投訴情況后，應立即進行登記。注明投訴產品的名稱、型號、生產廠家、許可證號、注冊證號、生產批號、投訴內容、當事人等。 投訴登記應及時上交有關部門和領導審閱，并立即做出處理意見。 各部門之間要相互協(xié)調，以最快速度查找有關證件手續(xù)，給當事人以滿意的答復或解決，并追查問題所在，責令有關部門立即進行整改。 對延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當事人責任。 售后服務制度 建立用戶質量反饋制度是為了了解用戶對公司的工作質量、服務質量和產品質量的綜合評價情況，以提高企業(yè)信譽度。 加強售后服務，經常與用戶溝通，了解產品使用信息。 對用戶反映的產品質量問題，應及時登記備案，積極采取措施給予解決。 加強對售出商品在使用過程中的質量監(jiān)控，為用戶提供合格、可靠的產品。 建立用戶反饋檔案，定期走訪客戶，每次走訪后都要對調查或收集的情況進行分析、研究，提出處理意見及改進措施。 培訓制度 位員工學習醫(yī)療器械經營企業(yè)國家的各項法律法規(guī) 醫(yī)療器械經營企業(yè)內部專項培訓參考資料 1．《 中華人民共和國行政許可法 》（中華人民共和國主席令第 7 號） 2．《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》（中華人民共和國國務院令第 276 號第二十四條） 3．《 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法 》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 15 號第三條至第四條、第六條至第十六條） 4． 北京市實施《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》暫行規(guī)定 （京藥監(jiān)發(fā) [20xx]10 號） 5．《 北京市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準 》（京藥監(jiān)市［ 20xx］22 號） 6. 《關于印發(fā)體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監(jiān)市 [20xx]299 號）》 7．《 體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準 》 衛(wèi)生管理制度 為了使本店具有良好的工作環(huán)境和形象，保證職工健康，特制定此制度。 建立衛(wèi)生崗位責任制，落實到人、定期考核。 全體員工著裝整潔、干凈，有良好的精神面貌。不在禁區(qū)內吸煙，不隨地吐痰，不亂扔廢棄物。 辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。 庫房內外環(huán)境整潔，空氣流 通，地面干凈，無積水、垃圾，無鼠無蟲。各種設備和設施完好，商品擺放安全、整潔。 定期對有關人員（特別是接觸一次性無菌器械的）進行體檢，每年復查一次，發(fā)現不符合健康要求的人員要及時撤換。
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