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隱形眼鏡第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證管理制度doc-資料下載頁(yè)

2025-07-18 16:36本頁(yè)面
  

【正文】 的。 超出本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍或供貨單位的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍的。 進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定停銷(xiāo)的。 進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定取消其供貨資格的。 被國(guó)家有關(guān)部門(mén)吊銷(xiāo)“證照”的。 對(duì)購(gòu)入藥品存在下列情況之一予以否決 未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥品的。 存在質(zhì)量疑問(wèn)或質(zhì)量爭(zhēng)議,未確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況的。 被國(guó)家有關(guān)部門(mén)吊銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或通知封存回收的。 其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)的第26頁(yè),共32頁(yè)煙臺(tái)鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 對(duì)存在下列情況之一的銷(xiāo)售藥品行為予以否決 經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)為不合格的。 國(guó)家有關(guān)部門(mén)通知封存和回收的。 存在質(zhì)量疑問(wèn)或質(zhì)量爭(zhēng)議,未確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況的。 其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)的。 對(duì)向存在以下情況之一的購(gòu)貨單位銷(xiāo)售藥品予以否決 未認(rèn)定該單位合法資格的。 所銷(xiāo)售藥品超出該單位經(jīng)營(yíng)范圍的。 被國(guó)家有關(guān)部門(mén)吊銷(xiāo)“證照”的。 其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)的。 質(zhì)量否決的執(zhí)行 公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須堅(jiān)持支持質(zhì)量管理部門(mén)行使質(zhì)量否決權(quán)。 質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行,并結(jié)合相關(guān)獎(jiǎng)懲細(xì)則進(jìn)行考 核,公司主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定后交財(cái)務(wù)部門(mén)執(zhí)行,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重 的同時(shí)給予其他處分。 凡發(fā)生在公司內(nèi)部各部門(mén)之間的質(zhì)量糾紛,由質(zhì)量管理部門(mén)提 出仲裁意見(jiàn),報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,有質(zhì)量管理部門(mén)行使 否決權(quán)。第27頁(yè),共32頁(yè)煙臺(tái)鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 質(zhì)量管理部門(mén)與業(yè)務(wù)部門(mén)在處理質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生意見(jiàn)分歧時(shí),業(yè) 務(wù)部門(mén)應(yīng)服從質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)。 如有質(zhì)量否決行使不當(dāng),或有關(guān)部門(mén)和個(gè)人拒不執(zhí)行,可越級(jí) 向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),使質(zhì)量否決的行使得到保障。第28頁(yè),共32頁(yè)煙臺(tái)鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 儀器、設(shè)備、計(jì)量器具管理制度 目的建立一個(gè)規(guī)范計(jì)量器具管理的制度 使用范圍適用于本公司計(jì)量器具管理 職責(zé)分工質(zhì)保部、生產(chǎn)部、物料部 內(nèi)容 計(jì)量器具的設(shè)備、選型、申報(bào)、入庫(kù)與領(lǐng)用 計(jì)量器具配備要根據(jù)需要,精度要符合工藝或檢驗(yàn)規(guī)程要求, 符合藥品工藝生產(chǎn)控制、監(jiān)測(cè)需要,藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)需要,安全 生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)需要。 由計(jì)量器具的使用單位提出采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)部門(mén)經(jīng)理審核,報(bào)總 經(jīng)理批準(zhǔn)。 由物料部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和信息咨詢,選擇質(zhì)量合格、價(jià)格合理 的產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)訂購(gòu)。 使用部門(mén)、質(zhì)保部、物料部共同對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行驗(yàn)收。第29頁(yè),共32頁(yè)煙臺(tái)鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 檢查計(jì)量器具、儀器是否完好,合格證書(shū)、說(shuō)明書(shū)、保修單是 否齊全。儀器附件、配件是否與裝箱清單相符。驗(yàn)收合格后, 簽字入庫(kù)。技術(shù)資料入檔保存。 使用單位應(yīng)填寫(xiě)領(lǐng)料單,經(jīng)部門(mén)經(jīng)理同意,總經(jīng)理批準(zhǔn),方可 領(lǐng)取。 計(jì)量器具的校驗(yàn) 質(zhì)保部負(fù)責(zé)計(jì)量器具的定期校驗(yàn) 計(jì)量器具應(yīng)由晉江市質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所校驗(yàn)并做好《計(jì)量器具臺(tái) 帳》 強(qiáng)制計(jì)量管理 根據(jù)《計(jì)量法》規(guī)定,下列計(jì)量七絕屬于強(qiáng)制檢定范圍,必須 嚴(yán)格執(zhí)行。 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具; 用于貿(mào)易、結(jié)算工作的計(jì)量器具; 用于環(huán)境監(jiān)測(cè)的計(jì)量器具; 安全防護(hù)工作的計(jì)量器具; 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的計(jì)量器具; 非強(qiáng)制計(jì)量管理 非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,可以由公司計(jì)量機(jī)構(gòu)制定檢定計(jì)劃, 規(guī)定檢定周期,送市、縣計(jì)量檢定所檢定。第30頁(yè),共32頁(yè)煙臺(tái)鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 如無(wú)特殊情況,也可按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的檢定周期,編 制周檢計(jì)劃,提前5天送計(jì)量鑒定所檢定。 經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具必須鉛封完好,有檢定證書(shū)。檢定不合 格的及過(guò)期限的計(jì)量器具嚴(yán)禁使用。 計(jì)量器具流轉(zhuǎn) 專(zhuān)用計(jì)量器具由使用不門(mén)管理與使用,不得流轉(zhuǎn)。 通用計(jì)量器具可以在公司內(nèi)部借用或流轉(zhuǎn)。低值計(jì)量器具流轉(zhuǎn) 必須經(jīng)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)、登記后方可流轉(zhuǎn)。 超過(guò)500元的計(jì)量器具流轉(zhuǎn),必須辦理手續(xù),流轉(zhuǎn)雙方部門(mén)經(jīng) 理簽字,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 計(jì)量器具報(bào)廢 低值計(jì)量器具由于長(zhǎng)時(shí)間使用而損壞,或已不合格,經(jīng)檢修扔 不合格的,經(jīng)使用部門(mén)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng),質(zhì)保部負(fù)責(zé)人簽字,總 經(jīng)理簽字,總經(jīng)理批準(zhǔn),方可報(bào)廢。 貴重計(jì)量器具經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間,經(jīng)多次反復(fù)修理、檢定仍不合格的, 或者嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)的,由部門(mén)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)理簽字, 質(zhì)保部負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 已報(bào)廢的計(jì)量器具嚴(yán)禁使用,必須銷(xiāo)毀。第31頁(yè),共32頁(yè)煙臺(tái)鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 用戶投訴處理制度 為維護(hù)用戶權(quán)益及本店良好商業(yè)形象,本店建立用戶投訴處理機(jī)制。 設(shè)立投訴電話和投訴電子郵箱,投訴電話為:059585698007,投訴電子郵箱為:120549103@ 投訴處理有質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé),對(duì)任何用戶投訴事件由總經(jīng)理直接處理。 產(chǎn)品質(zhì)量的投訴在當(dāng)場(chǎng)經(jīng)過(guò)協(xié)商提出來(lái)初步處理意見(jiàn):非產(chǎn)品質(zhì)量的投訴,可根據(jù)客戶投訴理由與要求,在48小時(shí)內(nèi)提出處理意見(jiàn)。 對(duì)已確認(rèn)是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,一律無(wú)條件退貨。退貨的全部損失本店承擔(dān)。 用戶投訴后,要及時(shí)了解投訴的事實(shí),投訴問(wèn)題屬實(shí)的,立即向投訴人進(jìn)行解釋并致歉,同用戶協(xié)商解決所投訴事宜,給用戶造成損失的按規(guī)定進(jìn)行賠償,盡力給用戶滿意的答復(fù)。追究當(dāng)事人的責(zé)任,根據(jù)情節(jié)輕重,予以批評(píng)、警告、扣罰獎(jiǎng)金和辭退,違反國(guó)家關(guān)規(guī)定的,報(bào)相關(guān)部門(mén)處理。投訴問(wèn)題不屬實(shí)或者投訴問(wèn)題不是本店造成的,要盡力做好解釋工作 投訴處理期限為24小時(shí),如因客觀原因24小時(shí)不能解決的應(yīng)做好相應(yīng)證明第32頁(yè),共32頁(yè)
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