iso9001品質(zhì)管理系統(tǒng)標準-資料下載頁
2025-01-26 10:40本頁面
【正文】 指引 為特定要求而使用在量測和監(jiān)督的軟體在使用前應(yīng)予以確認 。 2023/6/20 53 Introduction to ISO 9000:2023 8. 量測、分析和改善 ? 規(guī)劃 ? 組織應(yīng)定義、計劃和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動，以確保符合性和達到改善。這應(yīng)包含需求的鑑定和使用適當?shù)姆椒òńy(tǒng)計技術(shù)。 ? ? ?應(yīng)監(jiān)督 客戶 滿意和 /或不滿的資訊成為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效量測之一。取得和使用此資訊的方法應(yīng)加以界定。 2023/6/20 54 Introduction to ISO 9000:2023 8. 測量、分析及改善 ? 內(nèi)部稽核 ? 組織須建立文件化程序，執(zhí)行定期性的內(nèi)部稽核，以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： ?符合本國際標準的要求 ?已有效地運作和維持 ? 組織應(yīng)計劃稽核計劃，該計劃將依活動的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和以前稽核結(jié)果列入考慮。 ? 稽核範圍、頻率和方法應(yīng)界定。 ? 稽核應(yīng)由與被稽核工作無關(guān)的人員執(zhí)行 2023/6/20 55 Introduction to ISO 9000:2023 ? 書面稽核程序應(yīng)含蓋為了執(zhí)行稽核的責任與要求，確認他們的獨立性，記錄稽核結(jié)果和向管理階層報告。 ? 管理階層應(yīng)對稽核期間所發(fā)現(xiàn)之缺失採取適當?shù)某C正措施。 ? 後續(xù)跟催活動應(yīng)包括驗證矯正措施並記錄驗證結(jié)果。 ? 備註 ：參閱 ISO 10011 指引。 2023/6/20 56 Introduction to ISO 9000:2023 8. 測量、分析及改善 ? 流程測量及監(jiān)察 ?使用適用之方法測量對滿足客戶要求有關(guān)鍵作用之流程，作為監(jiān)察流程輸出及控制所提供產(chǎn)品及或服務(wù)之符合性 ? 產(chǎn)品量測和監(jiān)督 ?組織應(yīng)量測和監(jiān)督產(chǎn)品的特性，以驗證產(chǎn)品符合要求。 ?這些監(jiān)督和量測應(yīng)架構(gòu)在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段。 ?符合允收標準的證據(jù)應(yīng)予以文件化。記錄應(yīng)能顯示負責產(chǎn)品放行的權(quán)責人員。 (參閱 ) ?服務(wù)才能交付，不然應(yīng)取得客戶的核準。 2023/6/20 57 Introduction to ISO 9000:2023 8. 測量、分析及改善 ? 不合格的管制 ? 組織須建立文件化程序，確保不合格的產(chǎn)品予以鑑別和管制，以防止無意的使用或交貨。這些活動應(yīng)於書面程序內(nèi)界定。 ? 不合格產(chǎn)品應(yīng)改正並於改正後重新查驗以顯示其符合性。 ? 當不合格產(chǎn)品是在交貨後或開始使用後才被發(fā)覺，組織應(yīng)視不符合狀況採取適當?shù)拇胧? ? 當有所要求時，不合格產(chǎn)品的使用應(yīng)向客戶、實際使用者、驗證團體或其它團體報告取得特準。 2023/6/20 58 Introduction to ISO 9000:2023 8. 測量、分析及改善 ? ? 組織應(yīng)收集和分析適當?shù)馁Y料，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性， ，並鑑定改善的機會所在。此包括藉由量測和監(jiān)督活動及其他相關(guān)來源而產(chǎn)生的資料。 ?組織應(yīng)分析這些資料以提供訊息 : ? 客戶滿意和 / 或不滿意； ? 符合客戶要求； ? 流程、產(chǎn)品的特性和它們的趨勢； ? 供應(yīng)商 2023/6/20 59 Introduction to ISO 9000:2023 改善 1 ? 改善 ? . 為持續(xù)性改善的規(guī)劃 ? 組織應(yīng)規(guī)劃和管理為品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)性改善所需的各流程。 ? 組織應(yīng)經(jīng)由品質(zhì)政策、目標、稽核結(jié)果、資料分析、 矯正和預防措施及管理審查建立品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)性改善。 2023/6/20 60 Introduction to ISO 9000:2023 改善 2 ? 矯正措施 ? 須建立文件化程序 ? 組織應(yīng)採取矯正措施以消除不合格的原因並防止再次發(fā)生。矯正措施應(yīng)與所遭遇問題的衝擊相符。 ? 矯正措施程序應(yīng)包括： ? 不符合的鑑別 (包括客戶抱怨 ) ? 確定不符合的原因 ? 評估為確保不符合不再發(fā)生所需的措施 2023/6/20 61 Introduction to ISO 9000:2023 改善 3 ? 確定和實施所需的矯正措施 ? 記錄措施實施的結(jié)果 ? 審查所採取的矯正措施 ? 預防措施 ? 須建立文件化程序 ? 組織應(yīng)確定預防措施以以消除潛在不符合的原因以避免其發(fā)生。預防措施應(yīng)與所遭遇問題的大小和衝擊相符。 ? 預防措施程序應(yīng)包括： 2023/6/20 62 Introduction to ISO 9000:2023 改善 4 ?鑑別潛在的不符合 ?確定和確認所需的預防措施執(zhí)行狀況 ?記錄預防措施的結(jié)果 ?審查所採取的預防措施 2023/6/20 63 Introduction to ISO 9000:2023 ISO 9000:1994 與 ISO/CD1 9001:2023 比較 ? 要求更明確易於掌握，包括發(fā)證機構(gòu)及使用 者 ? 適合任何企業(yè)及行業(yè) ? 明確品質(zhì)手冊之內(nèi)容 ? 明確提供系統(tǒng)文件架構(gòu)及性質(zhì)之彈性 ? 要求量度客戶滿意度 ? 要求主動確認客戶要求 ? 保持與客戶有效溝通 ? 承 諾及執(zhí)行持續(xù)改善 ? 評估訓練效果 2023/6/20 64 Introduction to ISO 9000:2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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