iso9001品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料
2025-01-30 10:40本頁面
【正文】 流程，其最終的輸出無法藉由隨後的量測或監(jiān)控加以驗(yàn)證者。 備註 :客戶財產(chǎn)可以包括智慧財產(chǎn)， (如 : 所提供的機(jī)密資訊 ) 。組織應(yīng)為客戶提供用作或組裝成產(chǎn)品的客戶財產(chǎn)加以標(biāo)識、驗(yàn)證、保存和維護(hù)。 ?組織應(yīng)根據(jù)量測和監(jiān)督結(jié)果鑑別產(chǎn)品狀況 ?當(dāng)有追溯性要求時，組織應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品獨(dú)特的鑑別方式 (參閱 ) 。 ?組織應(yīng)確定及推行必須的活動去驗(yàn)証，所採購之產(chǎn)品。 ? 任何管理系統(tǒng)要求 ?供應(yīng)商于開立各種釆購文件前，應(yīng)審核其規(guī)定要求之適切性 ? 。 2023/6/20 44 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 設(shè)計及開發(fā)變更 ?設(shè)計及開發(fā)變更或改動實(shí)施前必須明確、記錄、審查及核準(zhǔn) ?變更審查的結(jié)果和後續(xù)的跟催行動應(yīng)予以記錄。 (參閱 ) ?這包括評估零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更而產(chǎn)生的影響。 2023/6/20 40 Introduction to ISO 9000:2023 ? ?應(yīng)用一個可與設(shè)計輸入要求作驗(yàn)證之方式記錄 ?滿足設(shè)計及開發(fā)輸入要求 ?包含或指示設(shè)計及開發(fā)之允收準(zhǔn)則 ?確定與產(chǎn)品及或服務(wù)安全及正確使用有關(guān)之特性 ?設(shè)計及開發(fā)輸出文件必須在發(fā)出前經(jīng)過審查及核準(zhǔn) 2023/6/20 41 Introduction to ISO 9000:2023 ? 設(shè)計及開發(fā)審查 ?在設(shè)計和 / 或開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)性的審查，以 : ?評估滿足要求的能力 ?確定問題和提出後續(xù)跟催行動 ?參予這類審查的人員應(yīng)包括與被審查的設(shè)計和 /或開發(fā)階段有關(guān)的部門代表。組織應(yīng)確認(rèn)相關(guān)人員知道已經(jīng)改變的要求。 (參閱 ) 2023/6/20 35 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 客戶相關(guān)的流程 ? 組織應(yīng)鑑定客戶需求，包括： ?客戶已指明對產(chǎn)品的要求，包括對使用、交貨和支援的要求； ?非客戶所明確指定但對於意圖或特定用途是必需的； ?與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定包括規(guī)章和法律的要求； 2023/6/20 36 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 產(chǎn)品需求的審查 ?組織應(yīng)對已鑑定的客戶需求連同組織所界定的其他要求進(jìn)行審查 ?這些審查應(yīng)在承諾向客戶供應(yīng)產(chǎn)品前 (亦即，提出標(biāo)單，接受合約或訂單 )完成，及確保 ﹕ ? 對產(chǎn)品的需求已被定義 ? 當(dāng)客戶的需求沒有書面的陳述時，這些要求在接受前已被確認(rèn) ? 合約或訂單中任何與先前所確認(rèn)之內(nèi)容 (亦即，標(biāo)單或報價 )不一致的要求已經(jīng)得到解決 2023/6/20 37 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 組織有能力滿足客戶的要求 ?應(yīng)對審查結(jié)果和之後的跟催活動予以紀(jì)錄。 2023/6/20 34 Introduction to ISO 9000:2023 7. 流程控制 ? 流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指完成產(chǎn)品所需的流程和子流程的順序。 2023/6/20 31 Introduction to ISO 9000:2023 ? 訓(xùn)練認(rèn)知資格確認(rèn) ?鑑別人員資格 (Competency) 需求 ?提供所需訓(xùn)練 ?持續(xù)地評估訓(xùn)練之有效性 ?確保員工認(rèn)知他們運(yùn)作重要性，以其如何影響品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成 ?保存有關(guān)教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄 (參閱 ) 。 ? 審查輸入 對於管理審查的輸入應(yīng)包括對與以下有關(guān)的現(xiàn)行績效和改善的可能性進(jìn)行審查 : 2023/6/20 28 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 ?稽核之結(jié)果 ?客戶回饋 ?流程績效和產(chǎn)品符合性 ?預(yù)防和矯正措施的狀況 ?上一次管理審查的追蹤情況 ?影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的改變 2023/6/20 29 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 ? 審查輸出 管理審查的輸出應(yīng)包括與以下有關(guān)的活動 : ?改善品質(zhì)管理系統(tǒng)和流程 ?改善與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品 ?所需的資源 管理審查的結(jié)果應(yīng)予以記錄 (參閱 ) 2023/6/20 30 Introduction to ISO 9000:2023 6. 資源管理 ? 組織應(yīng)適時的界定和提供所需的資源，以 ? 執(zhí)行和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程；和 ? 達(dá)成客戶滿意。 ?明確規(guī)定保存期限 2023/6/20 27 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 ? 管理審查 ? 概述 高階管理者應(yīng)在其規(guī)定的期間對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查，以確保其持續(xù)的適切性，正確性與有效性。 ?品質(zhì)紀(jì)錄應(yīng)予維護(hù)以展示符合規(guī)定之要求及品質(zhì)制度的有效運(yùn)作。 2023/6/20 23 Introduction to ISO 9000:2023 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)手冊 應(yīng)建立和維持品質(zhì)手冊，此品質(zhì)手冊應(yīng)包括 : ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍，包括豁免部份 (參閱) ?書面程序或其他引用的文件； ?敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程和其相互關(guān)係 2023/6/20 24 Introduction to ISO 9000:2023 品質(zhì)手冊應(yīng)被管制 (參閱 ) 備註 : 品質(zhì)手冊可以是組織內(nèi)所有文件的一部 份。 備註 : 管理代表之職責(zé)包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)的外部聯(lián) 絡(luò)。 ? 向高階管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)
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