iso9001品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)-在線瀏覽
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【正文】 cess Management 流程管理 ? Measure, analysis and improvement 量測、分析及改善 2023/6/20 9 Introduction to ISO 9000:2023 1. 範(fàn)圍 ? 概述 ?目的為滿足或甚至超越客戶要求 ?可應(yīng)用於不同種類之行業(yè)及組織 ? 應(yīng)用範(fàn)圍選定 ?組織可因應(yīng)客戶要求、產(chǎn)品及或服務(wù)性質(zhì)，免除本標(biāo)準(zhǔn)部份要求，但只限於在第 7 節(jié)流程管理中之條文要求 ?需在品質(zhì)手冊中明確界定其認(rèn)証範(fàn)圍 2023/6/20 10 Introduction to ISO 9000:2023 ? ISO 9000:2023, Quality Management systems – Fundamentals and vocabulary 概念與詞匯 2023/6/20 11 Introduction to ISO 9000:2023 3. 定義 ? ISO 9000:2023, Quality Management systems Concepts and vocabulary ? 概念與詞匯 ? Supplier anization ? Subcontractor supplier ? 產(chǎn)品 – 流程的結(jié)果 2023/6/20 12 Introduction to ISO 9000:2023 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 概述 組織應(yīng)建立、制定文件、執(zhí)行、維持和持續(xù)不斷改善品質(zhì)管理系統(tǒng)以符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。 組織應(yīng) : ? 鑑定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程； ? 決定這些流程的順序和其交互的關(guān)係； ? 決定所需的準(zhǔn)則和方法以確保有效的運(yùn)作和管制這些流程； 2023/6/20 13 Introduction to ISO 9000:2023 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ? 確保提供的資訊所需用以支援運(yùn)作和監(jiān)督這些流程； ? 量測、監(jiān)督和分析這些流程，以及執(zhí)行必要的措施以達(dá)到規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)不斷的改善。 2023/6/20 14 Introduction to ISO 9000:2023 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ? 一般文件化的要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括 : ? 本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面化程序； ? 確保組織有效運(yùn)作和流程管制的文件； 備註 1: 出現(xiàn)在本國際標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語“書面化程序 ” ， 指的是要求程序應(yīng)被建立、書面化、執(zhí)行 和維持。 2023/6/20 16 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù) : ? 在組織內(nèi)溝通符合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性 ? 建立品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)； ? 執(zhí)行管理審查； ? 確保提供必要資源。 ?品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可量測的且應(yīng)與品質(zhì)政策包括持續(xù)改善的承諾相一致。 ? 品質(zhì)規(guī)劃 ?高階管理者應(yīng)確保為達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)所需的資源已被鑑別和規(guī)劃。 2023/6/20 20 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)包含 : ? 在品質(zhì)管理系統(tǒng)中所包含之過程，考慮可允許的豁免條文 (參閱 ) ； ? 必要的資源； ? 對品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的改善； ? 規(guī)劃應(yīng)確保變更是在管制的狀態(tài)之下，並確保品質(zhì)管理系統(tǒng)在變更期間仍能維持原樣。 ? 管理代表 ?高階管理者應(yīng)在組織的管理階層中指派一名或數(shù)名成員作為管理代表，還應(yīng)具備有以下權(quán)責(zé)； 2023/6/20 22 Introduction to ISO 9000:2023 管理責(zé)任 ? 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程建立和維持。 ? 提昇在整個(gè)組織內(nèi)對客戶需求的認(rèn)知。 ? 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在各不同階層和部門間關(guān)於品質(zhì)管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效的溝通。 2023/6/20 25 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 ? 文件控制 ?建立文件化程序控制系統(tǒng)運(yùn)作之文件，包括外來文件 ?程序應(yīng)包括 ? 審批文件 ? 分發(fā)有效版本至重要作業(yè)場所 ? 失效文件應(yīng)即時(shí)移走，否則應(yīng)加以控制，防止誤用 ?文件應(yīng)為可讀的、有版本控制、易於識別及有秩序地保存 ?文件可為任何形式或種類之媒體 2023/6/20 26 Introduction to ISO 9000:2023 5. 管理責(zé)任 ? ?建立文件化程序控制品質(zhì)記錄 ?應(yīng)制定鑑別、收集、索引、取閱、建檔、儲(chǔ)存、維護(hù)及處理品質(zhì)紀(jì)錄的方法。相關(guān)供應(yīng)商品質(zhì)紀(jì)錄應(yīng)為這些資料之一部份。審查應(yīng)評估組織品質(zhì)管理系統(tǒng)包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)是否需要調(diào)整。 ? 人力資源 ? 人員的指派 ?在品質(zhì)管理系統(tǒng)中被界定為負(fù)有責(zé)任的人，應(yīng)在教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)方面均勝任這些工作。 2023/6/20 32 Introduction to ISO 9000:2023 ? ? 組織應(yīng)鑑定、提供和維持必要的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求，包括 : ?工作場所和相關(guān)設(shè)施 ?機(jī)具設(shè)備，硬體和軟體 ?支援服務(wù) 2023/6/20 33 Introduction to ISO 9000:2023 6. 資源管理 ? 工作環(huán)境 ?組織應(yīng)鑑定和管理於工作環(huán)境中所需的人員和物質(zhì)因責(zé)，以使產(chǎn)品符合要求。為實(shí)現(xiàn)這些流程的規(guī)劃應(yīng)與組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有其它要求一致；並應(yīng)以能配合組織作業(yè)方法的型式來文件化對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃，組織應(yīng)確定下列： ? 對於產(chǎn)品、專案或合約的品質(zhì)目標(biāo) ? 建立流程和文件化的需要性
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