【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理康某無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案2022年9月,武昌藥品監(jiān)督管理局對(duì)某科技開(kāi)發(fā)公司進(jìn)行了突擊檢查,發(fā)現(xiàn)犯罪嫌疑人康某將假冒的“人血白蛋白”注射液2022瓶賣給該公司。經(jīng)查,康某沒(méi)有取得法定的“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”,而且涉案金額巨大已觸犯刑法。問(wèn)題:??案例學(xué)習(xí)要求?藥品經(jīng)
2025-01-05 18:26
【總結(jié)】第十一章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理Chapter11Supervisionandadministrationofdrugsproduction2022年4月,廣東省某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀,后證實(shí)是由于患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起。齊二藥的一車間和二車間分別在202
2025-01-08 05:17
【總結(jié)】1第二節(jié)藥品監(jiān)督管理概述藥品是防治疾病、計(jì)劃生育、康復(fù)保健的物質(zhì),藥品質(zhì)量的好壞,藥品的合理使用,都將直接影響人的健康和生命。各國(guó)政府普遍采用法律和行政手段,對(duì)藥品及與藥品有關(guān)的事宜實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督管理,以保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。2一、藥品監(jiān)督管理概念和作用3(一)藥品
2025-01-05 18:23
【總結(jié)】構(gòu)建完善藥品質(zhì)量管理體系全面實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制1主要內(nèi)容5構(gòu)建完善質(zhì)量管理體系的重要性234質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析不控制1國(guó)內(nèi)外GMP訃證概述及國(guó)際訃證案例分享結(jié)束詫公司新建生產(chǎn)線案例介縐不分享2構(gòu)建完善質(zhì)量管理體系的重要性險(xiǎn)管理31345
2025-01-22 03:08
【總結(jié)】第九講產(chǎn)品質(zhì)量法|案例:|,菜農(nóng)種蔬菜,漁民深海捕魚(yú)后售賣他人中毒致害|艾滋病或肝炎等病癥;|,使用第一天即手指被割傷;|指南,結(jié)果因指南內(nèi)容錯(cuò)誤,致游程出錯(cuò);|,設(shè)情形一:有家長(zhǎng)認(rèn)定孩子就讀學(xué)校在設(shè)計(jì)上存在缺陷,無(wú)抗震設(shè)計(jì),能否按本法訴訟?設(shè)情形二:若能舉證校舍所用鋼材不符合要求,能否按本法訴?|,
2025-01-13 17:16
【總結(jié)】CCD藥品風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理歷程和背景?歷程?2023年美國(guó)FDA首倡在質(zhì)量體系中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法?2023年11月,ICHQ9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理最終稿完成?2023年、2023美國(guó)、歐盟分別批準(zhǔn)為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會(huì)對(duì)藥品安全有效的質(zhì)量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、
2025-01-20 17:42
【總結(jié)】乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章總則 第一條為了加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保證乳品質(zhì)量安全,保障公眾身體健康和生命安全,促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。 第二條本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳制品。 乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理適用本條例;法律對(duì)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 第三條奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者對(duì)其生產(chǎn)、收購(gòu)、運(yùn)輸、銷售的乳品
2025-04-15 22:21
【總結(jié)】培訓(xùn)題目:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其制訂原則關(guān)于藥品質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量?藥品質(zhì)量概念可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。?1、物理學(xué)指標(biāo):藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。?2、化學(xué)指標(biāo):藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變
2025-01-22 02:10
【總結(jié)】流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法講解人:何祥福鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)股(投訴舉報(bào)中心)2023年5月16日流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家工商行政管理總局令第85號(hào)2023年3月17日公布自2023年5月1日起施行《流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督
2025-02-06 21:56
【總結(jié)】2.認(rèn)證申請(qǐng)?商品質(zhì)量監(jiān)督的概念?商品質(zhì)量監(jiān)督的種類?商品質(zhì)量監(jiān)督的形式?商品質(zhì)量監(jiān)督體系?商品質(zhì)量監(jiān)督商品質(zhì)量監(jiān)督是由國(guó)家指定的商品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),根據(jù)國(guó)家的質(zhì)量法規(guī)和商品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)商品生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域的商品進(jìn)行商品質(zhì)量的測(cè)試、檢查與評(píng)定等監(jiān)督活動(dòng)。?
2025-01-27 01:53
【總結(jié)】主講:中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物醫(yī)藥系顧耀亮制藥高級(jí)工程師QA/QC人員培訓(xùn)主講:顧耀亮單位:火炬職院生物醫(yī)藥系QQ:823170813E-mail:?藥品不良事件問(wèn)題思考?42023年,我國(guó)相繼發(fā)生了“齊二藥”、“欣弗”、“魚(yú)腥草”、“廣東佰易”等不良事件,嚴(yán)重?fù)p害了公眾的生命安全,
2025-01-22 02:22
【總結(jié)】第一篇:臨洮縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管保障藥品質(zhì)量安全 臨洮縣食品藥品監(jiān)督管理局 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管保障藥品質(zhì)量安全 今年以來(lái),臨洮縣食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作積極開(kāi)展藥...
2025-10-15 20:53
【總結(jié)】Chapter2DrugAdministration處方藥非處方藥假藥劣藥新藥仿制藥特殊管理藥品藥品Questionthinking什么是藥品?作為藥的基本要求是什么?上述各類藥品的區(qū)別是什么?國(guó)家是如何對(duì)它們進(jìn)行管理的?學(xué)習(xí)要求?藥品的定義、質(zhì)量特性;?藥品監(jiān)
2024-12-29 07:24
【總結(jié)】中國(guó)藥品生產(chǎn)的監(jiān)中國(guó)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理督管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司藥品安全監(jiān)管司郭清伍郭清伍藥品安全監(jiān)管司生產(chǎn)監(jiān)督處研究監(jiān)督處藥品評(píng)價(jià)處特殊藥品處組織擬訂、修訂藥品生產(chǎn)和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;組織核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證;負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批
2025-01-04 03:03
【總結(jié)】質(zhì)量認(rèn)證與監(jiān)督管理o質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展o商品質(zhì)量認(rèn)證o質(zhì)量體系認(rèn)證§1質(zhì)量認(rèn)證概述o概念o分類o國(guó)外商品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展o我國(guó)商品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展一、概念o質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品(商品)或服務(wù)。o質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。o證明的方式是合格證書(shū)(認(rèn)證證書(shū))或合格標(biāo)志(認(rèn)證標(biāo)志)o質(zhì)量認(rèn)證是第三方從事的活動(dòng)。
2025-02-24 11:35