【總結】藥品經營監(jiān)督管理康某無證經營藥品案2022年9月,武昌藥品監(jiān)督管理局對某科技開發(fā)公司進行了突擊檢查,發(fā)現(xiàn)犯罪嫌疑人康某將假冒的“人血白蛋白”注射液2022瓶賣給該公司。經查,康某沒有取得法定的“藥品經營許可證”,而且涉案金額巨大已觸犯刑法。問題:??案例學習要求?藥品經
2025-01-05 18:26
【總結】第十一章藥品生產監(jiān)督管理Chapter11Supervisionandadministrationofdrugsproduction2022年4月,廣東省某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀,后證實是由于患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”引起。齊二藥的一車間和二車間分別在202
2025-01-08 05:17
【總結】1第二節(jié)藥品監(jiān)督管理概述藥品是防治疾病、計劃生育、康復保健的物質,藥品質量的好壞,藥品的合理使用,都將直接影響人的健康和生命。各國政府普遍采用法律和行政手段,對藥品及與藥品有關的事宜實施嚴格的監(jiān)督管理,以保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益。2一、藥品監(jiān)督管理概念和作用3(一)藥品
2025-01-05 18:23
【總結】構建完善藥品質量管理體系全面實施藥品質量風險控制1主要內容5構建完善質量管理體系的重要性234質量風險分析不控制1國內外GMP訃證概述及國際訃證案例分享結束詫公司新建生產線案例介縐不分享2構建完善質量管理體系的重要性險管理31345
2025-01-22 03:08
【總結】第九講產品質量法|案例:|,菜農種蔬菜,漁民深海捕魚后售賣他人中毒致害|艾滋病或肝炎等病癥;|,使用第一天即手指被割傷;|指南,結果因指南內容錯誤,致游程出錯;|,設情形一:有家長認定孩子就讀學校在設計上存在缺陷,無抗震設計,能否按本法訴訟?設情形二:若能舉證校舍所用鋼材不符合要求,能否按本法訴?|,
2025-01-13 17:16
【總結】CCD藥品風險管理培訓質量風險管理歷程和背景?歷程?2023年美國FDA首倡在質量體系中運用風險管理方法?2023年11月,ICHQ9質量風險管理最終稿完成?2023年、2023美國、歐盟分別批準為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會對藥品安全有效的質量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產、
2025-01-20 17:42
【總結】乳品質量安全監(jiān)督管理條例第一章總則 第一條為了加強乳品質量安全監(jiān)督管理,保證乳品質量安全,保障公眾身體健康和生命安全,促進奶業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。 第二條本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳制品。 乳品質量安全監(jiān)督管理適用本條例;法律對乳品質量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 第三條奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產企業(yè)和銷售者對其生產、收購、運輸、銷售的乳品
2025-04-15 22:21
【總結】培訓題目:藥品質量標準一、藥品的質量標準及其制訂原則關于藥品質量關于藥品質量?藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合規(guī)定標準的程度。?1、物理學指標:藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標。?2、化學指標:藥品活性成分化學、生物化學特性變
2025-01-22 02:10
【總結】流通領域商品質量監(jiān)督管理辦法講解人:何祥福鎮(zhèn)遠縣市場監(jiān)督管理局消費者權益保護股(投訴舉報中心)2023年5月16日流通領域商品質量監(jiān)督管理辦法國家工商行政管理總局令第85號2023年3月17日公布自2023年5月1日起施行《流通領域商品質量監(jiān)督
2025-02-06 21:56
【總結】2.認證申請?商品質量監(jiān)督的概念?商品質量監(jiān)督的種類?商品質量監(jiān)督的形式?商品質量監(jiān)督體系?商品質量監(jiān)督商品質量監(jiān)督是由國家指定的商品質量監(jiān)督機構,根據國家的質量法規(guī)和商品標準,對商品生產、儲運、銷售各環(huán)節(jié)、各領域的商品進行商品質量的測試、檢查與評定等監(jiān)督活動。?
2025-01-27 01:53
【總結】主講:中山火炬職業(yè)技術學院生物醫(yī)藥系顧耀亮制藥高級工程師QA/QC人員培訓主講:顧耀亮單位:火炬職院生物醫(yī)藥系QQ:823170813E-mail:?藥品不良事件問題思考?42023年,我國相繼發(fā)生了“齊二藥”、“欣弗”、“魚腥草”、“廣東佰易”等不良事件,嚴重損害了公眾的生命安全,
2025-01-22 02:22
【總結】第一篇:臨洮縣食品藥品監(jiān)督管理局加強藥品生產監(jiān)管保障藥品質量安全 臨洮縣食品藥品監(jiān)督管理局 加強藥品生產監(jiān)管保障藥品質量安全 今年以來,臨洮縣食品藥品監(jiān)督管理局結合藥品安全專項整治工作積極開展藥...
2025-10-15 20:53
【總結】Chapter2DrugAdministration處方藥非處方藥假藥劣藥新藥仿制藥特殊管理藥品藥品Questionthinking什么是藥品?作為藥的基本要求是什么?上述各類藥品的區(qū)別是什么?國家是如何對它們進行管理的?學習要求?藥品的定義、質量特性;?藥品監(jiān)
2024-12-29 07:24
【總結】中國藥品生產的監(jiān)中國藥品生產的監(jiān)督管理督管理國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司藥品安全監(jiān)管司郭清伍郭清伍藥品安全監(jiān)管司生產監(jiān)督處研究監(jiān)督處藥品評價處特殊藥品處組織擬訂、修訂藥品生產和中藥材生產質量管理規(guī)范及醫(yī)療機構制劑等質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施;組織核發(fā)藥品生產企業(yè)許可證和醫(yī)療機構制劑許可證;負責藥品委托生產的審批
2025-01-04 03:03
【總結】質量認證與監(jiān)督管理o質量認證的發(fā)展o商品質量認證o質量體系認證§1質量認證概述o概念o分類o國外商品質量認證的發(fā)展o我國商品質量認證的發(fā)展一、概念o質量認證的對象是產品(商品)或服務。o質量認證的基礎是標準和技術規(guī)范。o證明的方式是合格證書(認證證書)或合格標志(認證標志)o質量認證是第三方從事的活動。
2025-02-24 11:35