【正文】 級、市級。 1．國家級 具有國際先進水平，在國內醫(yī)學領域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療新業(yè)務。 2．省級 具有國內先進水平，在省內尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療新業(yè)務。 3．市級 具有省內先進水平，在本市尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療新業(yè)務。 三）新技術、新業(yè)務準入的必備條件 1．擬開展的新技術、新項目應符合國家相關法律法規(guī)和規(guī)范。 2．擬開展的新項目應具有科學性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。 3．擬開展的新技術、新業(yè)務所使用的醫(yī)療設備須有 《 醫(yī)療儀器生產企業(yè)許可證 》 、《 醫(yī)療儀器經營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 》 、 《 醫(yī)療儀器經營企業(yè)稅務登記證 》 、 《 醫(yī)療儀器產品注冊證 》 和產品合格證，并提供加蓋企業(yè)印章的復印件備查；使用資質證件不齊的醫(yī)療設備開展新項目，一律不準進入。 十四、新技術、新業(yè)務項目準入管理制度 4．擬開展的新項目所使用的藥品須有 《 藥品生產生產企業(yè)許可證 》 、 《 藥品生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 》 、 GMP證書、 《 藥品經營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 》 、 《 藥品經營企業(yè)經營許可證 》和 GSP證書，進口藥品須有 《 進口藥品注冊證 》 、 《 進口藥品檢驗報告書 》 ，并提供加蓋企業(yè)印章的復印件備查；使用資質證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。 四）申請程序 各臨床科室開展本院、本科室原未開展的項目，無論國內外其他單位是否已實施，均按新技術新業(yè)務項目管理。每項新技術新業(yè)務開展前，均需由項目負責人提交申請書，經科室核心組論證、同意，由科室主任簽署意見后報科教科匯總；醫(yī)務科或護理部承擔準入的初審工作。上報申請時需同時提交項目報告，內容包括： 1．開展情況，應用現狀； 2．適應證及禁忌證； 3．具體工作安排及操作步驟； 4．安全性，可能發(fā)生的并發(fā)癥及其處理對策； 5．可行性，科室是否具有開展此項新技術新業(yè)務的條件，目前對于此項業(yè)務掌握的程度； 6．人力資源情況（是否學習過或觀摩、交流、外出學習等），首先開展新業(yè)務的人員、負責人等； 7．社會效益和經濟效益。 十四、新技術、新業(yè)務項目準入管理制度 五）審批程序 新技術、新業(yè)務項目必須經醫(yī)院科學技術委員會審批后方可執(zhí)行。創(chuàng)新及新發(fā)明項目若需經費支持的經院長辦公會審核，并由醫(yī)院撥給相應的科研經費。對已成熟的技術項目在醫(yī)院首次應用，由在外學習后引進或在外院專家指導下開展的項目，經醫(yī)務科或護理部審核后報醫(yī)院科學技術委員會審批后執(zhí)行，必要時需經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。 六）實施管理與風險處置預案 1．各科室開展新技術新業(yè)務時，應選派業(yè)務能力好，責任心強的醫(yī)務人員實施此工作，并及時總結經驗，待條件成熟后逐步推廣。科主任為開展新技術新業(yè)務的監(jiān)管負責人，應隨時了解開展情況，解決出現的問題，定期向醫(yī)務科等部門報告，保證項目順利實施。 2．實施中如發(fā)生并發(fā)癥及其它問題時，除積極予以處理外，應立即報告科主任及醫(yī)務科等有關部門。 3．科室需對項目的進展情況做好記錄工作。 4．醫(yī)務科定期追蹤項目的進展情況，會同相關部門對療效、社會效益及經濟效益進行評估，向分管院長匯報，對療效、社會效益和（或）經濟效益不好，或發(fā)生重要并發(fā)癥，或醫(yī)療事故的項目責令整改，直至終止。 5．開展新技術新業(yè)務的時限為 12年，具體由審批部門確定，時限期滿后自然轉成常規(guī)業(yè)務。 十四、新技術、新業(yè)務項目準入管理制度 七）經費的使用 1．經費必須?？顚Ｓ?，任何部門和個人不得以任何理由挪作他用，不得突破經核定的經費總額。 2．經費的開支范圍，主要包括業(yè)務費、實驗材料費、儀器設備等。 八）獎勵與處罰 1．醫(yī)院鼓勵各科室大力開展新技術新業(yè)務項目，尤其是能帶動學科發(fā)展、提升學科學術水平的重大項目。每兩年組織相關部門對所完成的項目進行評審和獎勵。 2．評審由醫(yī)院科學技術委員會組織，屆時，申報科室必須簡要介紹新技術、新業(yè)務項目的有關情況并接受專家咨詢，經院科學技術委員會討論并提出意見報院長辦公會議審批。 3．評審標準，根據新技術。新業(yè)務項目的先進性、臨床意義、技術難度、執(zhí)行情況等分為三個等級。 4．根據院科學技術委員會評審結論，院長辦公會議給予審批，確定獎項名額與名次，在同等條件下，獲得市廳級以上立項的科研項目優(yōu)先。醫(yī)院對一、二、三等獎分別給與獎勵，獎勵標準按照院科教 [2023]55號文件執(zhí)行。 十五、患者權益保護及知情同意制度 為切實履行告知義務，保障患者知情同意的合法權利，增加醫(yī)患溝通，減少不必要的認識差異，爭取取得患者對診療過程的理解與支持，現制定本制度。 一）患者的權利 根據衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳有關法律法規(guī)的規(guī)定，來本院就診的患者，無論其國籍、民族、宗教、性別、經濟狀況、教育程度、婚姻狀況和付費方式，都享有以下權利： 、舒適和優(yōu)質的醫(yī)療、護理服務。 、責任護士和其他相關醫(yī)務人員的有關信息。 、病情、診療措施、手術過程、醫(yī)療風險、臨床試驗及疾病預后等相關信息。必要時指定一位代理人，作為被告知者。 ，參與制定和配合實施治療計劃，參與治療過程中發(fā)生的倫理道德問題的討論，包括終止搶救和停止生命支持治療的選擇等。 ，可以選擇拒絕治療或選擇自動出院，但無權要求不恰當的或醫(yī)學上尚不可能的治療或服務。 。 ，對其合理的服務需求做出適當的反應。 十五、患者權益保護及知情同意制度 。醫(yī)院在病例討論、會診、檢查和治療時要滿足患者合理的隱私需求。 等信息，與治療無關的人員在使用病歷前需要得到醫(yī)務科同意。 。 ，患者均可以要求核對其賬單，并得到合理的解釋。 ，醫(yī)院有關科室接待抱怨或投訴并記錄內容，告知已采取的措施。 二）患者的義務 ? 遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不得侵犯醫(yī)院員工和其他病人的權利。 ? 配合醫(yī)師及護士的治療護理計劃和指導，當拒絕治療或不遵從指導時，要承擔相應的責任。 ? 如實提供與疾病及診療相關的信息，不得故意隱瞞事實或提供與事實相背的信息。 ? 愛護醫(yī)院設備和儀器。 ? 履行付費義務，按醫(yī)院的有關規(guī)定交款。 ? 配合醫(yī)院進修生、實習生和見習生的教學工作。 三）患者知情同意 ? 門診患者就診時，導醫(yī)臺、掛號臺需依據患者提供的情況，向患者告知所要就診的科室及位置。 ? 患者入院后，管床護士和醫(yī)師必須至患者床旁作必要的自我介紹，簡要介紹醫(yī)院、科室及治療組的情況，告知住院須知并填寫 《 知情同意書 》 等。 ? 在完成詳細診查，提出初步診斷或入院診斷后，住院醫(yī)師必須向患者或家屬做好病情解釋，達成共識，爭取患者及家屬對進一步診斷及治療的配合。對病情解釋的內容應使患者或家屬對所患疾病有一個初步認識，即病因、疾病的過程、治療方法、疾病的恢復過程、應做的相關檢查等；對于不能立即明確診斷的患者，應解釋是病情復雜、多系統(tǒng)疾病、目前的相關輔助檢查資料不全等原因影響診斷，及下一步有必要做的檢查項目及其大致費用等。 ? 上級醫(yī)師查房，如診斷與下級醫(yī)師不一致或有新的、進一步的診療意見，應在查房過程中即向患者家屬解釋交待病情。所解釋的內容應更為詳細、具體。 ? 會診醫(yī)師在對患者全面診查后，提出會診意見，同時必須親自告知患者或家屬病情及治療方案。 ? 患者住院期間，經治醫(yī)師必須隨時與患者或家屬保持溝通，了解病情變化，隨時調整治療方案，并就處置措施告知患者或家屬，進行必要的解釋并征求患者或家屬的意見。 三）患者知情同意 ? 在實施治療前，經治醫(yī)師必須向患者或其家屬介紹治療目的、治療時間、若干治療方法（包括藥品的使用時間、使用方法、使用量等事宜）以及治療實施人員、治療后可能出現的并發(fā)癥以及需要注意的事項。在實施檢查前，經治醫(yī)師必須向患者或家屬介紹檢查的目的、時間、地點以及需要準備的事宜。 ? 患者住院期間，需要使用非醫(yī)保類藥物時，必須立即告知患者或家屬。 ? 在實施特殊檢查、特殊治療前經治醫(yī)師必須在上級醫(yī)師的指導下向患者或家屬詳細談話，交待檢查、治療的目的、過程以及可能存在的風險和并發(fā)癥，簽訂知情同意書。 ? 手術和麻醉前，手術醫(yī)師和麻醉醫(yī)師必須向家屬詳細談話，充分交待手術和麻醉的合理性和必要性，并就手術目的、手術和麻醉方式、參加手術人員、手術前注意事項和可能發(fā)生的并發(fā)癥向患者或家屬做詳細的交代，決不能回避可能存在或發(fā)生的危險性。爭取取得患者或家屬理解，并簽署手術、麻醉知情同意書。 ? 輸血及使用血液制品前，經治醫(yī)師必須和患者或其家屬詳細談話，告知輸血及使用血液制品的目的，可能發(fā)生的輸血反應和經血液途徑感染疾病的可能性，并加之解釋，使其理解與接受，并簽訂同意書。 ? 患者出院，住院醫(yī)師必須提前一天通知，并與患者或家屬做好出院談話。告知患者出院時間、出院時病情情況、出院后注意事項、隨訪時間等。對出院后需要繼續(xù)治療的患者應說明隨診時間，繼續(xù)治療所應用的藥物、劑量、用法及繼續(xù)治療所需的時間等。 謝 謝！