【導(dǎo)讀】產(chǎn)效益，確立公司在市場(chǎng)上的地位，根據(jù)AS9100C質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則，本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的基本法則和準(zhǔn)則.《質(zhì)量手冊(cè)》于20xx年月日正式實(shí)施，本公司所有職能部門(mén)和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行.，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ).通便利，優(yōu)美便利的環(huán)境給員工帶來(lái)生活的舒適和便利。本公司是一家專業(yè)從事精密機(jī)械零部件制造的公司。良、品質(zhì)控制流程完善，嚴(yán)格推行AS9100C的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗(yàn)制度，能為客戶提供物美價(jià)廉、品質(zhì)優(yōu)良。產(chǎn)品一次性合格率95%;客戶滿意度達(dá)到95%以上;本手冊(cè)將對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于客戶的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行識(shí)別和管控。的要求及顧客的需求.本公司外包產(chǎn)品，按AS9100C標(biāo)準(zhǔn).詳見(jiàn)《外包服務(wù)控制程序》。b)為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行，除對(duì)過(guò)程識(shí)別之外，必須確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口.

　　

【正文】 和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施 解決問(wèn)題，這些措施 必須 與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適 必須 ，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)?. 公司針對(duì)已經(jīng)交付的不合格品需要進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)包括供應(yīng)商，顧客等。 公司需要采取必要的措施確保不合格品對(duì)其它產(chǎn)品的影響。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品時(shí)或者偏離客戶技術(shù)規(guī)范要求，公司不允許采取“返修”或者“原樣照用”的處理方式，除非是經(jīng)過(guò)客戶批準(zhǔn)才可以執(zhí)行。報(bào)廢品必須做明顯的永久性標(biāo)志，或者使產(chǎn)品處于絕對(duì)控制之中，以及物理上不可在用的狀態(tài)。 本條詳見(jiàn)《不合 格品管理程序》 . 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適 必須 性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) . 本過(guò)程主管職能部門(mén)是文控中心 . a)與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息等 . b)與本公司運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、過(guò)程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出和交貨期等 . c)數(shù)據(jù)來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、與顧客和供方有關(guān)的過(guò)程及外部市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面 .根據(jù)需要 必須 明確收 集渠道、方法和頻次 . 收集的數(shù)據(jù) 必須 按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門(mén)、相關(guān)的各部門(mén)和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析 必須 選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 必須 提供的信息 a)顧客滿意方面的信息 .如趨勢(shì)和不滿意的主要方面， 必須 結(jié)合 . b)產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面 . c)產(chǎn)品和過(guò)程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，如是否反映了潛在問(wèn)題，有無(wú)必要采取預(yù)防措施等 . d) 供方產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)信息 . 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 必須 利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)（如提交管理評(píng)審），并為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) .本條詳見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析管理程序》 . 改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 .改進(jìn) 必須 自覺(jué)、有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行 . 采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增加顧客滿意的機(jī)會(huì) . ，提高質(zhì)量管理體系的有效性 . 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)， 必須 通過(guò)以下途徑 : a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境 . b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確 改進(jìn)的方向 . c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排 . d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) . e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定 . 公司 和策劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種方法，包括測(cè)量和評(píng)審，不斷推進(jìn)，不斷提高，充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用 . 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng) . 本過(guò)程的主管職能部門(mén)是 品質(zhì)部 . ，針對(duì)發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生 . 糾正措施的實(shí)施 必須 采取的步驟 : a) 識(shí)別和評(píng)審不合格，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評(píng)審 . b) 通過(guò)調(diào)查、分析，確定不合格的原因 . c) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 . d) 研究為防止不合格再發(fā)生 必須 采取的措施 . e) 確定并實(shí)施這些措施 . f) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果 . g) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性 .對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改 .對(duì)于效果不明確的有必要 采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn) . H) 當(dāng)確定供應(yīng)商對(duì)根本原因富有責(zé)任時(shí)，糾正措施應(yīng)傳遞到下一級(jí)別供應(yīng)商進(jìn)行糾正預(yù)防。 I) 當(dāng)沒(méi)有及時(shí)的有效的糾正措施前，公司應(yīng)制定立即措施應(yīng)對(duì)問(wèn)題。 J) 針對(duì)不符合事項(xiàng)，應(yīng)檢查和識(shí)別其它類似產(chǎn)品是否存在不合格品，如果確認(rèn)需要時(shí)，可以進(jìn)一步行動(dòng)和糾正預(yù)防。 ， 必須 考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施 . 預(yù)防措施 有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施 . ，針對(duì)潛在不合格的原因采取適 當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生 . 預(yù)防措施的實(shí)施 必須 采取的步驟 : a)識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因 . b)評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 . c)研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施 . d)跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果 . e)評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定 . 實(shí)施預(yù)防措施 必須 考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施 . 預(yù)防措施報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、防呆技術(shù)、 FMEA以及外部反饋的有關(guān)產(chǎn)品缺陷的信息。 本條詳見(jiàn)《糾正及預(yù)防措施管理程 序》 . 附件一 職能分配表 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 標(biāo)準(zhǔn)要求 權(quán) 責(zé) 部 門(mén) 總經(jīng)理 管理代表 文控中心 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部門(mén) 工程部 品質(zhì)部 倉(cāng)庫(kù) 行政部 采購(gòu)部 章節(jié)號(hào) ISO9001 4. 質(zhì)量管理體系 ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5. 管理職責(zé) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 、權(quán)限與溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 11管理評(píng)審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6. 資源管理 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 注：★代表執(zhí)行部門(mén) ○代表配合部門(mén) 職能分配表 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 權(quán) 責(zé) 部 門(mén) 總經(jīng)理 管理代表 文控中心 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部門(mén) 工程部 品質(zhì)部 倉(cāng)庫(kù) 行政部 采購(gòu)部 章節(jié)號(hào) ISO 9001 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 注：★代表執(zhí)行部門(mén) ○代表配合部門(mén) 附件二 : 質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系圖 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司 架構(gòu) 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 質(zhì)量方針 注 :“ ”代表 公司 內(nèi)活動(dòng)間有直接影響的關(guān)系；“ ”代表整體的 PDCA循環(huán) . 附件三 : 工藝流程 No. 文件名稱 引用條款 1 文件控制 2 記錄控制 3 內(nèi)部溝通 4 管理評(píng)審 5 人力資源 6 設(shè)施和環(huán)境管理程序 、 7 生產(chǎn)過(guò)程控制 不通過(guò) 通過(guò) 合同綜合評(píng)審 （品技、生產(chǎn)、物流）領(lǐng)導(dǎo)審批 客戶訂單 營(yíng)銷部或其他部門(mén)門(mén) 產(chǎn)品類型 （量產(chǎn)產(chǎn)品或新產(chǎn)品） 量產(chǎn)產(chǎn)品 合同業(yè)務(wù)訂單評(píng)審 總經(jīng)理審批 生產(chǎn)部安排生產(chǎn) 出貨 新產(chǎn)品 轉(zhuǎn)化圖紙，制定工藝 送樣 /小批量生產(chǎn) 安排打樣 批量生產(chǎn) 出貨 通知接單部門(mén)終止 8 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 9 項(xiàng)目管理 10 風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)程序 11 技術(shù)狀態(tài)管理程序 12 工作轉(zhuǎn)移控制程序 13 關(guān)鍵特性 14 訂單評(píng)審 15 采購(gòu)管理控制程序 16 接受授權(quán)媒體控制程序 17 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 18 產(chǎn)品 配置 19 顧客財(cái)產(chǎn) 20 產(chǎn)品防護(hù) 21 倉(cāng)庫(kù)管理 22 監(jiān)視和測(cè)量 裝置 23 顧客滿意 度 24 內(nèi)部審核 25 產(chǎn)品檢驗(yàn) 、 26 首件檢驗(yàn) 、 27 不合格品管制 28 數(shù)據(jù)分析 29 持續(xù)改進(jìn)管理程序 30 糾正 和預(yù)防控制 程序