【正文】 原型樣件制作完成后，技術(shù)部要進行性能試驗活動，如可靠性和耐久性等試驗，以驗證樣件是否符合要求。4）如果原型樣件制作被分包，技術(shù)部要負責(zé)提供技術(shù)指導(dǎo)。1）技術(shù)部負責(zé)實施PPAP，按照顧客的要求方式提供樣件和PPAP文件。2）產(chǎn)品批準是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的最后一步，在過程的驗證確認完成后，如果滿足了制造設(shè)計輸入的要求，也就是意味著滿足了顧客對產(chǎn)品和制造過程的要求。可以申請顧客的批準，在送產(chǎn)品前提交相關(guān)資料與數(shù)據(jù)。3）按照PPAP手冊和顧客要求，對長期合作的供方，按等級四提交PPAP文件，采用控制計劃進行控制；對長期合作而有新開發(fā)的產(chǎn)品的供方，按等級二提交PPAP文件，采用樣品、檢驗報告予以控制；對新開發(fā)的供方按等級三提交PPAP文件。4）當顧客要求時，可提供供方資料和生產(chǎn)件批準文件。a）技術(shù)部按《文件控制程序》進行設(shè)計和開發(fā)的更改的控制。主要指對已經(jīng)評審、驗證和確認的設(shè)計結(jié)果的更改。更改的原因可能是顧客、本公司、供方或法律法規(guī)的要求，可能是采取的糾正措施，也可能是持續(xù)改進。技術(shù)部應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持更改的記錄，如更改單。b）技術(shù)部應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準，是否需經(jīng)顧客批準，按顧客的要求。c）設(shè)計和開發(fā)的更改由原設(shè)計開發(fā)的人員/部門進行，并進行評審。評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。d）技術(shù)部保存對更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。　 采購為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，市場部制定了《采購、供方選擇和評價控制程序》，對采購過程進行有效的控制，適用于公司生產(chǎn)物資（包括零配件、包裝材料與輔助材料等）的采購及外協(xié)加工。 采購過程⑴市場部應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。公司依據(jù)采購產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響、經(jīng)濟價值，把采購物資分為三大類：A類：主要材料；B類：輔助材料； C類：如包裝材料。⑵市場部應(yīng)根據(jù)供方按本公司的《采購、供方選擇和評價控制程序》要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，并在《采購、供方選擇和評價控制程序》中制定選擇、評價和重新評價的準則。評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。(3)采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、分選、返工及校準服務(wù)。(4)當發(fā)生與供方相關(guān)的兼并，收購或從屬關(guān)系時, 生產(chǎn)設(shè)備部要組織相關(guān)部門對供方進行質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性的進行驗證。采購過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。1）所有在生產(chǎn)過程中使用的材料都必須符合現(xiàn)行政策的法律法規(guī)和銷售國法規(guī)的要求；2）如環(huán)境、電力、電磁及安全都必須符合當?shù)卣臉藴室螅?）市場部可要求供方提供相關(guān)證明文件，證明其產(chǎn)品或材料等符合法律法規(guī)要求，或自行收集政府相關(guān)法規(guī)或銷售國相關(guān)法規(guī)，并要求供方遵守。供方質(zhì)量體系的開發(fā)指為改進供方質(zhì)量體系性能所設(shè)計的全部活動。目的是促進供方整體素質(zhì)的提高，并促使供方符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范，推動供方的質(zhì)量體系進步。a)對新開發(fā)的供方和合格供方，要符合ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求，并以符合ISO/TS16949標準為目標進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，達到符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范。b)供方開發(fā)優(yōu)先順序，由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。除非顧客另有規(guī)定，否則供方應(yīng)通過認可的第三方ISO9001：2008體系認證。對于顧客圖紙或合同規(guī)定批準的供方，實施與其他供方相同的控制，如質(zhì)量體系的開發(fā)，法規(guī)符合性的要求等。a）當合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定要求：顧客向公司提出一份供方名單時，市場部必須從這份名單中采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。公司不從這份名單中選擇供方，而選擇其它的供方，必須經(jīng)顧客批準后，才可以選用。b）采用顧客批準的的供方，包括工具/量具的供方，不能免除本公司確保采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 采購信息 1）采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品。 對外購、外協(xié)產(chǎn)品必須提出書面的采購文件，明確質(zhì)量要求。對于要求的規(guī)格和質(zhì)量特性與質(zhì)量等級及樣式等各項條件，應(yīng)予明確說明；采購信息發(fā)出前，應(yīng)依審核規(guī)定辦理，應(yīng)使供方充分了解采購信息的要求事項，采購產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料如材料標準、牌號等由技術(shù)部提供輸入。2）根據(jù)相關(guān)部門的采購計劃，確定采購要求，制定適用的采購文件(如訂單，采購合同、工程承包合同等)。采購文件應(yīng)正確表達采購產(chǎn)品的信息，可包括：物資名稱、型號、規(guī)格、質(zhì)量要求、數(shù)量、價格、交貨期限、可標識的重要環(huán)境因素的環(huán)保要求等。采購信息相關(guān)過程資料應(yīng)包括如下信息：a）采購（采購計劃或合同）文件，包括：①采購產(chǎn)品的信息：對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等）；②對產(chǎn)品的驗收要求與接收準則規(guī)定。③其它要求，如品名、件號、規(guī)格、材質(zhì)、價格、數(shù)量、交付等。b）外包時還包括，對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準或資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等。c）適用的質(zhì)量管理體系要求（如ISO9001：200TS16949/ISO14000等）。采購合同、計劃及附件等，市場部保存，采購文件發(fā)放前由相應(yīng)的發(fā)放部門負責(zé)人對其要求是否適當進行審批。 采購產(chǎn)品的驗證 ①所有采購的產(chǎn)品進公司時，必須按照《采購、供方選擇和評價控制程序》中的規(guī)定進行驗證。②質(zhì)保部確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。③當公司或顧客（或顧客代表）擬在供方處驗證其產(chǎn)品時，應(yīng)在采購文件上對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。質(zhì)保部對進貨產(chǎn)品質(zhì)量可采用以下一種或多種保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量的過程：a）對進貨質(zhì)量進行統(tǒng)計分析，對其結(jié)果進行評價，作為對進貨產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)整控制方法的依據(jù)；b）根據(jù)供方的績效對進貨抽樣，進行檢驗和/或試驗；c）結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍耍籨) 由指定實驗室對零件進行檢驗和試驗（對于本公司無法檢測項目，委托認可的實驗室或顧客實施零件評價）；e）與顧客達成一致的其他方法。1）市場部要在《合同》中制定具體指標來評價供方，可從以下方面來監(jiān)視供方的績效：a）交付產(chǎn)品的質(zhì)量。b）由于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題而造成的顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；由于供方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的現(xiàn)場退貨數(shù)量；c）按計劃交付的績效。如不能按期交貨、多次交貨的超額運費等；d）跟蹤質(zhì)量或交貨問題相關(guān)的顧客特殊狀況報告。如：對供方不合格產(chǎn)品浪費的挑選工時，對供方不合格產(chǎn)品進行的加工工時。2）應(yīng)要求供方監(jiān)視自身的過程績效：a） 對于能力不夠的供方，生產(chǎn)設(shè)備部要幫助其培訓(xùn)，并提出改進能力的計劃；b） 要求供方提供監(jiān)控過程績效的證據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供制造過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制技術(shù)部要對生產(chǎn)過程進行策劃，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施重點控制，調(diào)查其過程能力，按人、機、料、法、環(huán)分析影響過程質(zhì)量的主要因素，找出薄弱環(huán)節(jié)，通過試驗來確認措施的有效性，然后以作業(yè)指導(dǎo)文件的方式加以實施， 使直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)各過程處于受控狀態(tài)，以確保生產(chǎn)過程持續(xù)穩(wěn)定，防止批量不合格的產(chǎn)生，具體執(zhí)行《制造過程控制程序》。 公司在下述方面考慮并實施生產(chǎn)過程的運行安排： a) 生產(chǎn)部根據(jù)顧客圖紙、過程設(shè)計的輸出文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出以及顧客要求評審的輸出等，獲得產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)范等信息和過程（工藝）規(guī)程等文件；b) 技術(shù)部負責(zé)對特殊過程的確定和編制所有工序的作業(yè)指導(dǎo)書；c) 生產(chǎn)部要根據(jù)產(chǎn)品特性精度要求規(guī)定選擇使用相適應(yīng)的設(shè)備，生產(chǎn)部要確保所使用并維護生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備并處于良好狀態(tài)，以保證規(guī)定的運行能力；d）質(zhì)保部負責(zé)選用測量精度能滿足產(chǎn)品特性要求的監(jiān)視和測量設(shè)備，對產(chǎn)品的特性和過程特性進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品的符合性；e）質(zhì)保部實施監(jiān)視和測量活動。如：轉(zhuǎn)序產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格；f）市場部實施產(chǎn)品放行、交付、。市場部負責(zé)交付能力的統(tǒng)計工作。交付/服務(wù)過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。a) 技術(shù)部要針對產(chǎn)品的系統(tǒng)（產(chǎn)品）、子系統(tǒng)（部件）、部件（零件）和或材料各層次制定控計劃（見APQP手冊中的附錄A），包括零件的生產(chǎn)過程，包括從進貨至出廠的全過程。b)在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都要有控制計劃（PFMEA是制定控制計劃的重要輸入之一）；c)控制計劃應(yīng)列出用于制造過程控制的方法，如防錯技術(shù)、控制圖；d)控制計劃中包括顧客和本公司確定的特殊特性及對特殊特性控制所采取的監(jiān)視的方法，如全數(shù)或利用控制圖進行監(jiān)視；e)如果有，包括顧客要求的信息；f)在控制計劃中應(yīng)列出反應(yīng)計劃，在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃；其中包括遏制輸出和百分之百檢驗及隨后采取的糾正措施。g)控制計劃是動態(tài)文件。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、庫房、供貨來源或PFMEA的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃。h)評審更新后的控制計劃需要時要有顧客批準。i)控制計劃的制定方法是多方論證。1)作業(yè)指導(dǎo)書是現(xiàn)場作業(yè)人員的作業(yè)依據(jù)。技術(shù)部應(yīng)為所有負責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供書面作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書能在作業(yè)現(xiàn)場易于得到。2)作業(yè)指導(dǎo)書的制定可參照顧客的信息、質(zhì)量計劃、控制計劃、過程流程圖、工程圖紙和規(guī)范、實際作業(yè)情況及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。1)無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)初次運行（樣件生產(chǎn)和量產(chǎn)初始生產(chǎn)）、材料的更換（如材料改變）、作業(yè)更改（如作業(yè)方式、設(shè)備、模具等改變）、運行過長時間的停頓(停產(chǎn)三個月后生產(chǎn)等)，生產(chǎn)部應(yīng)進行作業(yè)準備的驗證，確保生產(chǎn)件符合要求，并保存記錄。2)作業(yè)準備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。生產(chǎn)部編制《設(shè)備、工裝控制程序》，應(yīng)確定特殊過程的設(shè)備，并作明顯標識，為機器設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)，這個系統(tǒng)至少包括：1)描述計劃性維護活動的程序,如對設(shè)備的定期保養(yǎng)活動和保養(yǎng)標準；2)為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護，如在操作、待用、修理、搬運過程完好，應(yīng)防止對操作人員的傷害；3)可得到特殊生產(chǎn)設(shè)備的零配件，備件的管理；4)對設(shè)備的維護目標要定期評價并改進，形成文件。5)預(yù)見性維護方法可采用對適當項目的評審：如制造廠建議、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化、統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防維護活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要性等的評審，也可采用TPM（全面生產(chǎn)維護）。設(shè)備、工裝管理烏龜圖：見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。1)技術(shù)部為工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活動提供適當技術(shù)資源（配備足夠的人員、技術(shù)文件等）進行工具和量具設(shè)計、制造和全尺寸檢驗。若工裝外委（如設(shè)計、加工等），必須有跟蹤的方法，如驗收等。2) 生產(chǎn)部要建立和實施以下七個方面的工裝、模具管理體系：a）建立和控制工裝、模具的維護和修理的設(shè)施并確保配備適宜的人員；b）實施和控制工裝、模具的貯存、失效工裝的修復(fù)；c）控制工裝、模具的準備，包括工裝、模具的設(shè)計、制造和驗證；d）易損工裝、模具更換計劃，確保易損工裝、模具配件的可提供，以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)中斷；e）控制工裝、模具設(shè)計的更改并保存更改文件，包括工裝、模具更改等級；f）控制工裝、模具的修改，防止因修改不當而導(dǎo)致的不合格，根據(jù)顧客的要求通知顧客，在進行工裝、模具修改時，應(yīng)對有關(guān)文件進行修訂；g）對工裝、模具標識以防止誤用，標識應(yīng)明確工裝、模具的狀態(tài)，諸如在用生產(chǎn)、修理處置狀態(tài)。3) 若工裝、模具外委（如設(shè)計、加工等），必須有跟蹤的方法，如驗收等。為確保對顧客的及時交付，市場部要及時將顧客訂單分解成生產(chǎn)計劃下發(fā)到生產(chǎn)部，要按照顧客訂單要求及以往經(jīng)驗，分別制定年度銷售計劃，必要時制定月度銷售計劃或周銷售計劃。生產(chǎn)部要滿足顧客要求的、準時的交貨（JIT）、制定訂單驅(qū)動的生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)計劃包括年計劃、月計劃和日生產(chǎn)安排，可采用信息系統(tǒng)支持生產(chǎn)計劃的指令，這個系統(tǒng)在生產(chǎn)過程的相關(guān)階段提供生產(chǎn)信息。: 1)市場部編制《服務(wù)控制程序》，應(yīng)建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的服務(wù)機構(gòu)，建立專門與顧客工藝、生產(chǎn)設(shè)備部門信息反饋渠道，以確保在最短時間內(nèi)了解外部發(fā)生的不合格。2)服務(wù)信息指針對所有外部的不合格信息。3)當顧客需提供備件支援時，由生產(chǎn)設(shè)備部辦理審批手續(xù)，總經(jīng)理批準后方可實施。交付/服務(wù)過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》　　當與顧客達成服務(wù)協(xié)議時，以下項目對確保服務(wù)質(zhì)量非常重要，市場部應(yīng)驗證以下項目的有效性：1）本公司的任何服務(wù)中心（存在時的網(wǎng)絡(luò)圖）；2）任何專用工具或測量設(shè)備；3）服務(wù)人員培訓(xùn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(1)特殊過程設(shè)置原則：該過程（工序）的產(chǎn)品不能通過后續(xù)過程的檢驗和測量時，或需經(jīng)過破壞性實驗以至采取用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得，或質(zhì)量特性無法測量，或不合格品的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能暴露出來，或產(chǎn)生特殊特性的過程。經(jīng)確認，特殊過程為：烘干、注塑特殊過程符號規(guī)定為“★”。(2)技術(shù)部應(yīng)對這些過程作出安排，內(nèi)容包括：a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；如過程能力指數(shù)，對特殊過程影響因素的分析和控制方法的確定及評價方法等。b）設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核、認可；如設(shè)備能力進行鑒定、工藝參數(shù)的確認，操作工的考核等。c）所使用的方法和程序；如特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書，工藝參數(shù)連續(xù)監(jiān)控記錄等。d）記錄內(nèi)容要求；應(yīng)記錄確認過程能力滿足要求后可生產(chǎn)。e）再確認條件與方法，例如，過程條件變更時要求再確認。，過程確認適用于生產(chǎn)過程的所有過程。　 標識和可追溯性1）生產(chǎn)部應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用標簽等方法識別產(chǎn)品；質(zhì)保部并應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求采用顏色和標簽等方法對產(chǎn)品進行狀