【正文】 ? 記錄校準(zhǔn)結(jié)果 ? 發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評 審核 先前結(jié)果的有效性并采取糾正措施 ? 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn) 質(zhì)量職能： ? 計量確認(rèn)：為確保計量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的一組操作。包括：校準(zhǔn) ?調(diào)整 /修理 ?再校準(zhǔn)?封印 /標(biāo)記 ? 完善計量確認(rèn)體系文件 ? 合理配備測量設(shè)備 ? 進(jìn)行測量設(shè)備全過程管理 ? 嚴(yán)格控制不合格測量設(shè)備 ? 正確作好確認(rèn)標(biāo)識 ? 合理規(guī)定確認(rèn)間隔 ? 完善量值檢定系統(tǒng)，保證測量設(shè)備的溯源性 ? 保證環(huán)境條件 ? 進(jìn)行資格認(rèn)證，保證人員合格。 8. 測量 .分析和改進(jìn) 總則 ? 組織 應(yīng)規(guī)定、策劃和實(shí)施所需的測量和監(jiān)控活動 ； ? 確定和使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控方法（包括使用統(tǒng)計技術(shù)） ； ? 保證 符合性和持續(xù)改進(jìn) 注：統(tǒng)計技術(shù)是過程狀況監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析和識別改進(jìn)機(jī)會的重要方法。在某些情況下，未使用統(tǒng)計技術(shù)本身不一定是不符合，但應(yīng)對所選用的測量和監(jiān)控方法進(jìn)行仔細(xì)的分析，以確定是否適當(dāng)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 規(guī)定獲得和使用顧客滿意和 /或不滿意信息的方法 ； ? 監(jiān)控顧客滿意和 /或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ? 顧客滿意信息來源及監(jiān)控 ，包括： 調(diào)查表 （分發(fā)或郵寄） 上門訪問 電話訪問 網(wǎng)上調(diào)查 觀察法 顧客反饋 顧客抱怨 內(nèi)部審核 審核 ?質(zhì)量審核 ?內(nèi)部質(zhì)量審核 ?內(nèi)審程序 一、 審核概述 ? 定義：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行 客觀 評價，以確定滿足審核的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng) 的、 獨(dú)立的并 形成文件 的過程。（ ISO9000： 2023 〈與審核有關(guān)的術(shù)語〉） ? 定義的理解：評價 ? 客觀評價 ? 系統(tǒng)評價 ? 獨(dú)立評價 ? 形成文件（ 審核方案 /計劃、檢查表、不符合項(xiàng)報告、審核記錄、審核報告 等） ? 審核是一個廣義的概念，適用于各個方面 ? 審核的方式可以多種多樣， ISO19011是一種規(guī)范的審核方式 二、質(zhì)量審核 3）按審核范圍分 外部審核 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 內(nèi)部管理的重要工具，促進(jìn) QMS的保持與完善 外部審核前的自查 推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 第一方審核 第二方審核 第三方審核 2）按審核對象分： 1）按審核主體分： 體系質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核 過程 /工序質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審核 全部審核 部分審核 跟蹤審核 內(nèi)部審核 2. 審核的目的和作用 ? 符合性 ? 有效性 ? 適宜性 ? 評價是否采取改進(jìn)和糾正措施 ? 以活動 /過程界定 ? 以區(qū)域 /部門界定 ? 以產(chǎn)品界定 3. 質(zhì)量審核各方的職責(zé) ? 審核員 ? 審核組長 ? 委托方 ? 受審核方 ? 技術(shù)專家 ? 法律、法規(guī)要求，社會責(zé)任 ? 企業(yè)內(nèi)部規(guī)范 ? 組織的質(zhì)量管理體系文件 ? 合同以及顧客的要求和期望 ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn) ? 客觀性原則 ? 系統(tǒng)性原則 ? 獨(dú)立性原則 ? 抽樣原則 ? 采信原則 ? 正面證實(shí)原則 ? 公開性原則 ? 提出審核 ? 審核準(zhǔn)備 ? 審核實(shí)施 ? 審核報告 ? 糾正措施跟蹤 1. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對審核的要求 ISO9000： 2023 〈質(zhì)量管理體系評價〉 ISO9001： 2023 8.〈測量、分析和改進(jìn)〉 ISO9004： 2023 〈內(nèi)部審核〉 ISO19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核 三、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 2. 標(biāo)準(zhǔn)條款 ? 定期進(jìn)行 內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系： ? 活動和結(jié)果是否符合計劃安排和質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 ? 確定質(zhì)量管理體系的有效性 ? 編制形成文件的內(nèi)部審核程序 ? 執(zhí)行審核的職責(zé) ? 審核的實(shí)施 ? 確保獨(dú)立性（由與被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行） ? 記錄格式及記錄審核結(jié)果 ? 糾正措施和跟蹤審核 ? 向管理者（層）報告 3. 內(nèi)部審核的目的：通過審核對組織的質(zhì)量管理體系作出準(zhǔn)確、客觀和公正的判斷，評價組織所建立運(yùn)行的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性、充分性和有效性。包括： ? 組織是否已經(jīng)建立起文件化的質(zhì)量管理體系； ? 體系文件是否達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求； ? 體系是否有效運(yùn)行，并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)； ? 發(fā)現(xiàn)和確定組織質(zhì)量管理體系和業(yè)績的改進(jìn)目標(biāo)和方向 4. 內(nèi)部審核的實(shí)施步驟： 內(nèi)審策劃 → 審核準(zhǔn)備 → 審核實(shí)施 → 糾正措施及跟蹤驗(yàn)證 ?最高管理者重視 ?管理者代表主持 ?各職能部門管理和參與 ?合格的內(nèi)審員隊(duì)伍 ?規(guī)范的內(nèi)審程序 過程的監(jiān)視和測量 采用適當(dāng)?shù)姆椒?： 對 質(zhì)量管理體系各 過程進(jìn)行測量和監(jiān)控 ， 證實(shí)每個過程持續(xù)滿足其預(yù)期目標(biāo)的能力 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 應(yīng)測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性以證實(shí)產(chǎn)品滿足要求 ? 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行 測量和監(jiān)控的階段 ? 接收檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù) 應(yīng)形成文件 ? 記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的授權(quán) ? 所有規(guī)定的活動圓滿完成才能交付產(chǎn)品或提供服務(wù) ? 若規(guī)定的活動未圓滿完成，要交付產(chǎn)品或提供服務(wù)，應(yīng)獲得顧客的批準(zhǔn)（讓步接收） 注： ? 三個階段的區(qū)分經(jīng)常不是很清楚。 ? 三個階段的具體檢驗(yàn)項(xiàng)目，有些是在產(chǎn)品形成的過程中分別進(jìn)行的。 ? 過程的測量和監(jiān)控是為了證實(shí)過程滿足預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力，而過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)是為了證實(shí)該過程的輸出（產(chǎn)品）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則，即合格可以轉(zhuǎn)序，這種測量有時是相互重疊的。 不合格品的控制 ? 制定不合格品控制程序 ，明確規(guī)定不合格品的 鑒別、標(biāo)識、隔離、記錄、評審和處置 辦法、處置不合格的責(zé)任和權(quán)限。 ? 標(biāo)識和控制不符合要求的產(chǎn)品 ，防止非預(yù)期的使用或交付 ? 建立不合格品評審系統(tǒng)，以糾正不合格 ? 糾正不合格產(chǎn)生的原因，防止再發(fā)生 ? 保持不合格性質(zhì)及采取措施的記錄，對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 數(shù)據(jù)分析 ? 應(yīng)收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可進(jìn)行的改進(jìn)。 ? 分析數(shù)據(jù)（資料）應(yīng)提供以下信息： ? 顧客滿意程度和 /或不滿意程度 ? 與顧客要求的符合程度 ? 過程特性、產(chǎn)品及它們的趨勢 ? 供方信息和過程控制 ? 數(shù)據(jù)（資料）分析可指出有改進(jìn)潛力的區(qū)域 ? 更為有效地滿足顧客的需要和期望 ? 使過程更加有效 ? 減少失效和缺陷的發(fā)生 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過程進(jìn)行策劃和管理，并通過利用以下活動、信息促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)： ? 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 預(yù)防措施 ? 管理評審 糾正措施 應(yīng)采取糾正措施以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。 糾正與糾正措施有區(qū)別 : 糾正： 為消除發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 ； 糾正可以也可以不與糾正措施同時發(fā)生 ； 糾正包括返修、返工或重新定級 。 糾正措施： 為防止現(xiàn)存的不合格或其他不希望的情況 “再 發(fā) 生 ”，對其 產(chǎn)生的原因 所采取的消除措施。 應(yīng)制定形成文件的糾正措施程序， 按 PDCA循環(huán)提出糾正措施步驟， 包括： ? 識別不合格（包括顧客抱怨） ? 確定不合格的原因 ? 評價是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生 ? 確定和實(shí)施所需采取的糾正措施 ? 記錄采取措施的結(jié)果 ? 評審所采取的糾正措施 需要采取糾正措施的場合： ? 顧客抱怨 ? 不合格 ? 返工或返修 ? 審核報告 中不符合項(xiàng) 預(yù)防措施 ? 應(yīng)確定預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響相適應(yīng)。 ? 預(yù)防措施： 為消除 潛在的不合格 或其他不希望情況的原因所采取的措施。 ? 應(yīng)制定形成文件的預(yù)防措施程序， 按 PDCA循環(huán)要求提出預(yù)防措施步驟， 包括： ? 識別潛在的不合格及其原因 ? 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施 ? 記錄采取措施的結(jié)果 ? 評審所采取的預(yù)防措施 ? 糾正措施是為了防止 “再發(fā)生 ”，而預(yù)防措施是為了防止 “發(fā)生 ”。 167。 4 ISO9004質(zhì)量體系業(yè)績改進(jìn)指南 ? 從 有效性和效率 出發(fā)，使質(zhì)量管理體系更加完善； ? 提高組織的總體業(yè)績； ? 指南性標(biāo)準(zhǔn)，不是用以認(rèn)證的目的，是企業(yè)對自身的要求； ? 使相關(guān)方滿意； ? 從戰(zhàn)略的高度，從企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展的角度，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理。 ? 與 ISO9001結(jié)構(gòu)非常相似（ P43） 體系要求 從組織的有效性和效率出發(fā)，提出體系和過程的管理和文件的評價準(zhǔn)則。 ? 強(qiáng)調(diào)從組織長期發(fā)展的戰(zhàn)略高度，建立質(zhì)量管理體系； ? 鼓勵采用財務(wù)測量、過程業(yè)績測量、外部測量，關(guān)注組織的有效性和效率； ? 強(qiáng)調(diào)相關(guān)方滿意，提高組織的總體業(yè)績； ? 注重人力資源管理，強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)精神和企業(yè)文化建設(shè)； ? 將信息作為企業(yè)資源的一部分 ? 對供方的選擇和控制具體化，強(qiáng)調(diào)與供方的合作關(guān)系。 ? 提出產(chǎn)品 “實(shí)現(xiàn)過程 ”和 “支持過程 ”的概念； ? 提出對員工在過程中作用的評價； ? 對如何運(yùn)用過程方法作出詳細(xì)指南； ? 對設(shè)計和開發(fā)提出更為詳細(xì)的控制指南； ? 對過程控制的要求更為具體。 、分析和改進(jìn) ? 提出改進(jìn)包括創(chuàng)新性改進(jìn)； ? 給出了改進(jìn)的具體指導(dǎo)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH