【正文】 測量、試驗所進行的符合性評價 ?監(jiān)督：為了確保滿足規(guī)定要求，對過程的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 審核和質(zhì)量審核 ?質(zhì)量管理體系審核：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 ?過程是否已被識別并適當規(guī)定 ? ?職責是否已被分配 ? ?程序是否得到實施和保持 ? ?在實施所要求的結果方面，過程是否有效 ? 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 質(zhì)量管理體系審核的特點 ?被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 ?質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序的活動 ?質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨立的活動 ?質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 質(zhì)量管理體系審核的類型 ?第一方審核，第一方審核又叫內(nèi)部審核，目的： ?依據(jù)質(zhì)量管理體系標準，來評價組織自身的質(zhì)量管理體系，是否滿足規(guī)定的要求 ?驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行 ?作為一種主要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，進行糾正或預防，使體系不斷改進，不斷完善。 ?在第二方和第三方審核前做好準備 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 質(zhì)量管理體系審核的類型 ?第二方審核：在某一合同或多個合同要求的情況下，可以由組織的顧客或由其他人員 (作為顧客代表 )以顧客的名義進行第二方審核。目的： ?當有建立合同關系的意向時，對組織進行初步評價。 ?在有合同關系的情況下，驗證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。 ?作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一，促進供方改運質(zhì)量管逗體系。 ?溝通和加強供需雙方對質(zhì)量要求的共識 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 質(zhì)量管理體系審核的類型 ?第三方審核：由勝任的認證機構或其委托的審核機構所進行的審核。目的： ?確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求 ?確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性 ?決定受審核方質(zhì)量管理體系是否可以注冊 /認證 ?為受審核方提供改進其質(zhì)量管理體系的機會 ?減少許多重復的第二方審核 ?提高受審組織聲譽，增強競爭力 ?查證是否滿足法律法規(guī)或其它規(guī)定要求 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 質(zhì)量管理體系審核的類型 ?第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核的范圍： ?第一方審核的范圍應覆蓋所有產(chǎn)品、過程和場所 ?第二方審核的范圍僅限于顧客所購的產(chǎn)品及其所涉及的過程和場所 ?第三方審核的范圍指由委托方申請的產(chǎn)品及其所涉及的過程和場所 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 質(zhì)量管理體系審核過程 ?審核策劃與準備階段 ：組成審核組；審核范圍的確定；文件審查；初訪 (必要時 )；制訂審核計劃；編制檢查表。 ?現(xiàn)場審核實施階段 ：首次會議；現(xiàn)場審核；審核組內(nèi)部溝通與匯總；不合格項確定并編寫不合格報告；與受審核方溝通；體系有效性評價并起草審核報告；末次會議；正式提交審核報告。 ?糾正措施的跟蹤和驗證階段 ：對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證；記錄糾正措施的結果；對糾正措施實施結果及其有效性作出判斷；提交糾正措施跟蹤驗證報告 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 做好審核的策劃和準備工作 組成審核組 ?審核組：實施審核的一名或多名審核員 ?最關鍵的是審核組長的指定 ?審核組長應具備一定的資格，通常應是國家注冊高級審核員，或是至少參加過三次按 GB/T 19021． 1IS0100111進行的完整審核的注冊審核員 ?審核組成員一般應為注冊審核員，至少是注冊實習審核員，但實習審核員不作為正式成員 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 做好審核的策劃和準備工作 確定審核范圍 ?實質(zhì)上是界定受審核方質(zhì)量保證承諾和實施的責任范圍 ?審核范圍由申請人在申請書中正式提出，由審核委托方作最后決定 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 做好審核的策劃和準備工作 了解文件審查 ?文件審查：指對受審核方質(zhì)量管理體系文件的初步審查 ?文件審查主要是評價質(zhì)量管理體系的所有過程是否被識別和確定；過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募? ?文件審查是現(xiàn)場審核的基礎和先行步驟 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 做好審核的策劃和準備工作 了解初訪 ?不是一個必備的程序 ?初訪是審核組與受審核方正式接觸，面對面相互了解和溝通的第一次機會，雙方均應加強合作，交流信息，以便作好審核的準備 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 做好審核的策劃和準備工作 制訂審核計劃 ?審核計劃：指現(xiàn)場審核的人員和時日安排以及審核路線的確定 ?審核計劃包括下述內(nèi)容：審核目的；審核范圍；審核依據(jù)；審核組成員；審核日期；審核日程；保密承諾等 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 做好審核的策劃和準備工作 編制審核工作文件 ?審核工作文件包括：審核檢查表、不合格報告和審核報告表格，以及審核記錄表式 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 現(xiàn)場審核 ?審核中工作量最大，涉及的人員和部門最廣泛，也是最重要的審核活動 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)場審核開始 尋 尋找客觀證據(jù) 包括確認不符合項 對審核作出評價和結論 現(xiàn)場審核結束 審核結束 圖 10 — 12 現(xiàn)場審核實施流程圖 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 與受審核方溝通 起草審核報告及其附件 末次會議 正式提交審核報告 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 完成糾正措施的跟蹤和驗證工作 ?不論審核的結論屬于推薦通過還是推遲推薦通過，所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，必須由受審核方切實采取糾正措施，認證機構進行跟蹤驗證，形成閉環(huán)，方可批準發(fā)證。 ?糾正措施跟蹤驗證方式： ?對受審核方再次組織部分過程的現(xiàn)場審核以檢查糾正措施的效果 ——這適用于嚴重不合格項或只有到現(xiàn)場才能驗證的一般不合格項的糾正措施跟蹤； ?受審核方提交糾正措施的實施記錄，審核員據(jù)此進行驗匯其是否有效 —— 這適用于程度輕微的一般不合格項的糾正措施追蹤； ?在監(jiān)督審核時跟蹤驗證 —— 這適用于短期內(nèi)無法完成而制訂了糾正措施計劃的跟蹤驗證。 ?糾正措施完成期限：嚴重不合格項 —— 般在三個月內(nèi)完成；一般不合格項在一個月內(nèi)完成 質(zhì)量管理的體系審核 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 第 10章 質(zhì)量管理與 ISO９０００質(zhì)量認證體系 想一想 ： ? 簡述 ISO9000族標準（ 2023版）及推行 ISO9000族標準的必要性。 ? 什么是質(zhì)量？什么是質(zhì)量管理？ ? 質(zhì)量改進的目的是什么？ ? 簡述質(zhì)量管理的原則。 ? 領導在質(zhì)量管理中起什么樣的作用？ ? 簡述質(zhì)量管理的方法根據(jù)和工作思路。 ? 簡述控制圖的基本原理和作用 ? 簡述繪制 控制圖的具體步驟以及如何對控制圖進行觀察判斷分析？ RX?RX ?現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 第 10章 質(zhì)量管理與 ISO９０００質(zhì)量認證體系 做一做 ： 某質(zhì)量特性值抽樣 100個檢驗數(shù)據(jù)如下表所示，質(zhì)量標準要求為 +。要求： （ 1）畫出直方圖； （ 2）進行觀察分析； （ 3）計算工序能力并作出判斷 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 第 10章 質(zhì)量管理與 ISO９０００質(zhì)量認證體系 17.998 18.002 18.008 18.010 17.985 17.999 18.002 18.000 18.011 18.005 18.021 17.979 17.999 18.010 18.006 17.994 17.998 18.008 18.015 17.997 17.999 18.000 18.002 18.014 17.988 17.996 17.984 18.031 18.025 18.001 18.001 18.010 17.992 17.987 18.005 18.010 18.026 17.991 17.987 18.000 18.000 17.978 18.012 17.992 18.008 18.002 17.989 17.988 17.990 17.987 17.895 18.021 17.995 18.001 17.999 17.982 18.011 18.002 18.003 18.015 18.011 18.005 18.001 17.997 18.014 18.008 18.006 17.998 17.999 18.008 18.013 17.998 18.015 18.000 17.989 18.006 18.024 18.002 17.994 18.010 18.002 17.898 17.999 18.006 17.990 18.005 18.015 17.998 18.006 18.009 18.001 18.012 17.995 17.991 18.002 17.995 18.025 18.003 18.011 17.988 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 第 10章 質(zhì)量管理與 ISO９０００質(zhì)量認證體系 案 例 分 析 ： 某外國公司在業(yè)內(nèi)一直是以技術領先和質(zhì)量穩(wěn)定而聞名。幾年前，考慮到中國市場的日益擴大和較低的工資成本等因素，遂于內(nèi)地設廠。雖然這幾年來產(chǎn)銷量一直比預期的好，并且有很多產(chǎn)品返銷國際市場，但一直困擾管理層的就是產(chǎn)品質(zhì)量投拆一直居高不下。管理層認為：各項管理制度或作業(yè)規(guī)范與本土并無差異，是什么原因有如此大的差異呢？經(jīng)分析后認為，主要不同的方面有：一是中方工人的學歷相對較高，而且年輕；二是中方人員的主動淘汰率較高，達本土工人的 10倍或以上；三是中方人員的工資水平是本土人員的 1/5～ 1/10或更低。因為幾年來產(chǎn)品質(zhì)量一直未有顯著的好轉，管理層曾按有關人員包括顧問公司的建議進行了種種嘗試，比如延長入職培訓時間，制訂更詳盡和嚴厲的制度，大部份管理崗位換成本土人員等，效果均不太理想。 思考題： 請分析質(zhì)量無法穩(wěn)定的主要原因是什么？你有何建議？ 現(xiàn)代生產(chǎn)管理》（第 2版）主編 崔平 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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