【正文】 供，適用時，受控條件應包括： a) 獲得表述產品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。 生產和服務提供 ? 〖 案例 〗 在機器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機、沖床等都是由國外購進的設備，車間主任自豪地說 :“最近幾年我們廠效益不錯，陸續(xù)從國外購進了一些先進的設備，這對我們提高產品質量有很大的幫助?！睂徍藛T看到這些機器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項的銘牌，便問車間主任 :“這牌子上寫的是什么意思 ?”車間主任不好意思地說 :“我不懂英文?！睂徍藛T又問操作工人是否懂得牌子上寫的內容，工人也說不懂。 ? 案例分析 :現(xiàn)在許多工廠都從國外引進了許多先進的設備，但是對于設備上的各種關于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設。本案違反了標準“ ”的“ b)必要時，獲得作業(yè)指導書；”。 生產和服務提供 ? 產品防護 ? 在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。 ? 〖 案例 〗 審核員在食品倉庫注意到，本月剛到貨的啤酒 100箱已發(fā)出，而庫內存啤酒是兩個月前進的貨。保管員說 :“都是一個品牌，就把靠門口的酒發(fā)出去了?！睂徍藛T看到 《 倉庫管理規(guī)定 》 上規(guī)定，凡有保質期的食品，應實行“先入先出”的規(guī)定。 ? 案例分析 :保管員圖省事，違反了 《 倉庫管理規(guī)定 》 ，沒有執(zhí)行“先入先出”的原則。本案違反了標準“ ”的規(guī)定。 8 測量、分析和改進 ? 產品的監(jiān)視和測量 ? 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。 ? 記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員。 ? 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。 ? 〖 案例 〗 某化工廠工藝文件規(guī)定，對于 110“產品的工藝監(jiān)控，應每小時記錄一次生產流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查 8月份的監(jiān)控記錄時發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每 3小時記錄一次。生產組長說 :“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時記錄一次。” ? 案例分析 :這是生產中對產品監(jiān)視的有章不循，違反了標準的“ 監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排， ……” 的規(guī)定 。 8 測量、分析和改進 ? 不合格控制 ? 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； ? c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 應對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 8 測量、分析和改進 ? 〖 案例 〗 加工車間有一臺金屬噴漆專用設備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設備上正在對一臺機殼的止口位置進行噴涂，機殼外用粉筆寫著 :“噴”。車間主任說 :“我們有時會發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機殼是大型鑄鋼件，輕易報廢損失太大，因此就用這臺設備進行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸?！睂徍藛T要求看這臺不合格品的處理單，主任說 :“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單。” ? 案例分析 : ? 本案違反了標準“ ”的“應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄， ……” 的規(guī)定。 8 測量、分析和改進 ? 改進 ? 持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 8 測量、分析和改進 ? 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果； f) 評審所采取的糾正措施。 8 測量、分析和改進 ? 〖 案例 〗 在裝飾構件廠質檢科，審核員看到 7月 8日和 8月 1日的兩張《 糾正措施處理單 》 ，第一張單子上對不合格事實的陳述為 :當日生產的構件出現(xiàn) 50件的批量不合格，主要是構件尺寸不對。原因是模型工將模型尺寸看錯所致；第二張單子上的不合格事實陳述與第一張的事實差不多，也是將模型尺寸看錯導致產品出現(xiàn)批量的不合格。而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗合格?！睂徍藛T問車間主任 :“為什么兩次出現(xiàn)的錯誤都一樣 ?”主任回答 :“對于模型工序我們沒有專職檢驗員，都是模型工對照圖紙自檢?？赡芄と俗约焊苫顣r間長了，腦子疲勞造成看圖錯誤?！? ? 案例分析 :兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗合格?！边@些并不是糾正措施，只是糾正而已。應該針對問題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識圖有錯，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說是偶然的事故。應該加強對工人的識圖能力和責任心的培訓和教育。本案違反了標準“ ”的“組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”的規(guī)定。 8 測量、分析和改進 ? 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果； e) 評審所采取的預防措施 。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH