【正文】 化工廠(chǎng)硅酸鈉生產(chǎn)車(chē)間，看到由銷(xiāo)售部發(fā)來(lái)的 4月 15日出口韓國(guó)產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱(chēng)均寫(xiě)的是英文。審核員問(wèn)車(chē)間主任 :―你們懂得英文嗎 ?‖主任 :―我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。這事兒我們過(guò)去也向銷(xiāo)售部提過(guò)，他們也沒(méi)有回答，結(jié)果還是老樣子?！睂徍藛T翻閱了 2～ 4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫(xiě)的是英文。 ? 案例分析 :銷(xiāo)售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 的確定”的規(guī)定。 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ? 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 ? 〖 案例 〗 在銷(xiāo)售科審核員想了解今年合同的履行情況。審核員問(wèn)經(jīng)理 :―今年有沒(méi)有發(fā)生顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況 ?‖經(jīng)理說(shuō) :―這種事情是會(huì)常發(fā)生的，因?yàn)槭袌?chǎng)變化太大，我們得及時(shí)滿(mǎn)足顧客的需要。由于我們的客戶(hù)絕大多數(shù)都是老客戶(hù)，大家很熟悉。如果他們對(duì)產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車(chē)間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時(shí)間，我們一般就不過(guò)問(wèn)了?！? ? 案例分析 :當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門(mén)知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車(chē)間聯(lián)系。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 要求的評(píng)審”的“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求?！钡囊?guī)定。 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出案例 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： ? 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。 ? 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 ? 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 ? 〖 案例 〗 在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請(qǐng)教。檢驗(yàn)科長(zhǎng)介紹說(shuō)，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒(méi)來(lái)得及完成，所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，老張很滿(mǎn)意。 ? 案例分析 :產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括“ c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。 1 采購(gòu)案例 ? 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 ? 〖 案例 155〗 在供應(yīng)部看到采購(gòu)物資單上列有 48種采購(gòu)物資。在查看合格供方名單時(shí)，看到已評(píng)定的合格供方只能覆蓋采購(gòu)物資中的 43種，有 5種沒(méi)有相應(yīng)合格的供方。審核員問(wèn) :―為什么這 5種物資沒(méi)有相應(yīng)合格的供方 ?這 5種物資如何采購(gòu) ?‖供應(yīng)部長(zhǎng)回答 :―這 5種物資用量很少，我們需要時(shí)到市場(chǎng)上采購(gòu)，回來(lái)后逐件檢驗(yàn)，合格的才允許使用?！钡翘峁┎涣酥鸺z驗(yàn)的記錄。 ? 案例分析 :對(duì)于因?yàn)橛昧可俣鴽](méi)有列入合格供方名單的供方，只要采購(gòu)回來(lái)逐件檢驗(yàn)，并保留記錄，就證明對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)。但是供應(yīng)部卻沒(méi)有保留檢驗(yàn)記錄。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持?！钡囊?guī)定。 1采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證案例 ? 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ? 〖 案例 〗 涂料廠(chǎng) 《 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 》 規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購(gòu)的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)， 3月 15日和 3月 20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)員說(shuō) :―這都是一個(gè)廠(chǎng)的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗(yàn)報(bào)告了?！? ? 案例分析 :這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 驗(yàn)證”的規(guī)定。 1生產(chǎn)和服務(wù)提供案例 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 ? 〖 案例 〗 在機(jī)器制造廠(chǎng)的第一車(chē)間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國(guó)外購(gòu)進(jìn)的設(shè)備，車(chē)間主任自豪地說(shuō) :―最近幾年我們廠(chǎng)效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國(guó)外購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助。”審核員看到這些機(jī)器上都有原廠(chǎng)用英文寫(xiě)的安全操作注意事項(xiàng)的銘牌，便問(wèn)車(chē)間主任 :―這牌子上寫(xiě)的是什么意思 ?‖車(chē)間主任不好意思地說(shuō) :―我不懂英文。”審核員又問(wèn)操作工人是否懂得牌子上寫(xiě)的內(nèi)容，工人也說(shuō)不懂。 ? 案例分析 :現(xiàn)在許多工廠(chǎng)都從國(guó)外引進(jìn)了許多先進(jìn)的設(shè)備，但是對(duì)于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語(yǔ)卻沒(méi)翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；”。 ? 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 〖 案例 〗 審核員在食品倉(cāng)庫(kù)注意到，本月剛到貨的啤酒 100箱已發(fā)出，而庫(kù)內(nèi)存啤酒是兩個(gè)月前進(jìn)的貨。保管員說(shuō) :―都是一個(gè)品牌，就把靠門(mén)口的酒發(fā)出去了?！睂徍藛T看到 《 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 》 上規(guī)定，凡有保質(zhì)期的食品，應(yīng)實(shí)行“先入先出”的規(guī)定。 ? 案例分析 :保管員圖省事，違反了 《 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 》 ，沒(méi)有執(zhí)行“先入先出”的原則。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的規(guī)定。 1測(cè)量、分析和改進(jìn)案例 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 ? 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ? 〖 案例 〗 某化工廠(chǎng)工藝文件規(guī)定，對(duì)于 110―產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查 8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每 3小時(shí)記錄一次。生產(chǎn)組長(zhǎng)說(shuō) :―由于工藝十分穩(wěn)定，沒(méi)必要每小時(shí)記錄一次。” ? 案例分析 :這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“ 監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， ……‖ 的規(guī)定 。 ? 不合格控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； ? c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 ? 〖 案例 〗 加工車(chē)間有一臺(tái)金屬?lài)娖釋?zhuān)用設(shè)備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對(duì)一臺(tái)機(jī)殼的止口位置進(jìn)行噴涂，機(jī)殼外用粉筆寫(xiě)著 :―噴‖。車(chē)間主任說(shuō) :―我們有時(shí)會(huì)發(fā)生止口加工超過(guò)規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機(jī)殼是大型鑄鋼件，輕易報(bào)廢損失太大，因此就用這臺(tái)設(shè)備進(jìn)行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸?！睂徍藛T要求看這臺(tái)不合格品的處理單，主任說(shuō) :―這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫(xiě)不合格處理單?！? ? 案例分析 : ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄， ……‖ 的規(guī)定。 ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 ? 〖 案例 〗 在裝飾構(gòu)件廠(chǎng)質(zhì)檢科，審核員看到 7月 8日和 8月 1日的兩張《 糾正措施處理單 》 ，第一張單子上對(duì)不合格事實(shí)的陳述為 :當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn) 50件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對(duì)。原因是模型工將模型尺寸看錯(cuò)所致；第二張單子上的不合格事實(shí)陳述與第一張的事實(shí)差不多，也是將模型尺寸看錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格。而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格?！睂徍藛T問(wèn)車(chē)間主任 :―為什么兩次出現(xiàn)的錯(cuò)誤都一樣 ?‖主任回答 :―對(duì)于模型工序我們沒(méi)有專(zhuān)職檢驗(yàn)員，都是模型工對(duì)照?qǐng)D紙自檢?？赡芄と俗约焊苫顣r(shí)間長(zhǎng)了，腦子疲勞造成看圖錯(cuò)誤?！? ? 案例分析 :兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格?！边@些并不是糾正措施，只是糾正而已。應(yīng)該針對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識(shí)圖有錯(cuò)，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說(shuō)是偶然的事故。應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)工人的識(shí)圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”的規(guī)定。 謝謝觀(guān)看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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