【正文】 改進 :自我評定和管評 . 文件 除保證文件正確和有效外 ,重點關注制定、使用和控制文件的實用、有效和效率 ,包括 : a. 文件體系功能性 (如處理速度 ). b. 是否方便使用 . c. 資源配置 (如高性能電腦、 ERP平臺 ) d. 發(fā)展需求及水平對比 . e. 相關方使用接口 . 第 5章 管理職責 1. 最高管理者的領導作用、承諾和積極參與對建立并保持有效和高效 QMS,使所有相關方得益是必不可少的 .除制定方針目標、確定過程、配備資源、營造環(huán)境等外 ,還應關注 : a. 引導內部人員問相互信任 . b. 參與改進 ,尋求新方法 ,開發(fā)新產品 . c. 財務測量和外部測量水平對比 . d. 相關方滿意度評定 . e. 風險識別管理 ,把握改進機遇 . f. 做好數據分析 ,促進過程創(chuàng)新、持續(xù)改延 . 2. 相關方需求和期望 a. 每個相關方都有各自對組織的需求和期望 ,應分別對顧客、投資者、員工、供方及社會等五個方面相關方的利益、需求進行識別 ,并對如何滿足作出實施規(guī)定 . b. 對于社會、社區(qū)的團體和公眾需求的滿足應考慮 : ?環(huán)境影響 ,包括能源消耗和保護自然資源 。 ?衛(wèi)生安全影響 。 ?適用的法律法規(guī) ,包括產品、環(huán)境、安全及其它 . ?對社區(qū)的其它影響 . 3. 質量方針、目標的關注點 a. 需要改進的程度和類型 。 b. 相關方期望和顧客滿意度 。 c. 人員的發(fā)展及超出 9001的資源 。 d. 供方和合作者的潛在貢獻 。 e. 與競爭對手水平對比 ,排查改進機會 ,確定具體可測量目標 . 4. QMS策劃應圍繞實現組織戰(zhàn)略目標展開 ,著重考慮 : a. 所需技能和知識 。 b. 實施過程改進中的職責權限 。 c. 所需資源 ,如資金和基礎設施 。 d. 方法、文件 (含記錄 )及工具需求 。 e. 策劃結果應系統(tǒng)評審 ,以確保各過程協(xié)調、有效和效率 . 5. 管理評審 a. 使管理評審成為組織交換新觀念 ,對輸入 (包括內部溝通收集的意見表、建議書以及自我評定結果 )進行開放式討論和評價平臺 ,籍以推動組織 QMS以及擴展到其它所有體系的評價 . b. 使管理評審給組織帶來增值 ,應評價產品實現和支持過程的業(yè)績 . c. 管理評審輸入應考慮顧客和相關方 ,包括各方反饋觀點、技術、設計開發(fā)及競爭對手的業(yè)績、供方業(yè)績、水平對比、市場評估及戰(zhàn)略 ,以及財務、社會、環(huán)境條件、相關法規(guī)變化信息等 . d. 管理評審輸出 ? 作用 : 是過程改進的輸入 。 有助于識別組織業(yè)績改進的機會 。 為組織制定戰(zhàn)略策劃方案提供數據 。 有利于確定使組織獲益的新目標 ? 內容除評價 QMS有效性和效率外 ,其它輸出包括 : 產品和過程的業(yè)績目標 。 組織業(yè)績改進目標 。 對組織結構和資源適宜性的評價 。 營銷、產品及使顧客和相關方滿意的戰(zhàn)略和切入點 。 針對已識別風險制定的予防或減少損失的計劃 。 有關組織未來需求的戰(zhàn)略策劃信息 . 第 6章 資源管理 1. 資源范圍比 9001廣 ,除人力資源、基礎設施和工作環(huán)境外 ,還有信息、供方和合作者、自然資源及財務 . 2. 9001涉及的基礎設施和工作環(huán)境這類有形資源 ,在 9004中 ,除保證產品質量外 ,還應關注環(huán)境和安全防護 . 3. 信息、技術、專利、管理機制等無形資源的有效性和管理績效同樣在提高組織整體績效和效率中起重要作用 . 4. 做好資源策劃和管理 .關注 : a. 自然資源供應情況及應急策劃 。 b. 財務資源的來源和使用控制 。 c. 信息收集、識別、分析利用及保密管理 。 d. 優(yōu)化及鼓勵供方和合作方聯合改進 ,如減少重復驗證等 . 第 7章 產品實現 9001全面論述了產品實現質量的控制要求 ,在 9004中從業(yè)績改進、減少風險角度提出了一些予防性方法指南 . 1. 在產品實現各過程中將 9001關注顧客擴展為關注相關方 (特別是 ). 2. 在產品實現策劃和設計開發(fā)中分別提出 : a. 通過風險評估來評價過程中可能產生的故障和失效及其影響 .風險評估方法有 : ?故障模式和影響分析 。 ?故障樹分析 。 ?關聯圖 。 ?模擬技術 。 ?可靠性予計 . b. 設計開發(fā)為考慮減少產品使用中潛在風險 ,提出設計開發(fā)風險評估方法 : ? 設計故障模式和影響分析 。 故障樹分析 。 ? 可靠性予計 。 ? 關聯圖 。 ? 排序技術 。 ? 模擬技術 . 第 8章 測量、分析、改進 本章要點 1. 監(jiān)測內容四項 : a. 顧客和其它相關方滿意程度調查 。 b. 內部審核 。 c. 財務測量 。 d. 自我評定 . 2. 顧客滿意度監(jiān)測信息除顧客直接溝通反饋或抱怨、問卷外 ,應關注消費群體、消費者組織和媒體報告、行業(yè)研究結果以及競爭方面信息 . 3. 內審考慮事項除過程實施及持續(xù)改進等外 ,還應包括 : a. 是否有效和高效地使用統(tǒng)計技術 。 b. 信息技術的應用 。 c. 質量成本數據分析 。 d. 資源是否有效和高效地利用 。 e. 績效測量的充分性和準確性 。 f. 與相關方關系 4. 過程業(yè)績測量應兼顧各相關方需求 ,包括投入產出比、人員效率、技術應用、廢物減少及費用降低等 . 5. 財務測量 .包括 : a. 予防和鑒定成本分析 。 b. 不合格成本分析 。 c. 內部和外部故障成本分析 。 d. 壽命周期成本分析 (如三包、服務等 ) 6. 數據分析 a. 作用 : 分析各種來源的數據 ,對照目標評價業(yè)績并確定改進區(qū)域及措施 ,包括相關方可能的利益 . b. 主要內容 : 除顧客滿意、過程趨勢、供方貢獻外 ,還涉及 : ? 其它相關方滿意 。 ? 過程有效性和效率 。 ? 質量經濟性、財務和與市場有關業(yè)績 。 ? 業(yè)績改進目標完成情況 。 ? 業(yè)績水平對比和競爭力 . 7. 損失的予防 (對應予防措施 ) a. 損失予防的策劃依據于數據分析 ,數據分析為制定過程和產品有效和高效的損失予防計劃及其優(yōu)先次序提供信息 . b. 對損失予防計劃有效性和效率的評價結果應是管理評審的輸出 ,并作為修改計劃和改進過程麗輸入 . 8. 自我評定 a. 作用 : 確定體系成熟程度及改進的主要區(qū)域 . b. 特點 : ? 可對體系所有過程 ,也可針對某一過程 ,可對所有部門 ,也可針對某一部門 。 ? 內部實施 ,短期完成 。 ? 不能代替內審 ,也不能代替質量獎等模式 . c. 體系成熟水平評價按 9004附錄 A中表 A1實施 ,表A1分五級運作水平 : 1級最差 : 沒有正式運作方法 ,予期結果不好 。 5級最好 : 證實達到水平對比的最好結果 . 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT