【正文】 程序文件代號(hào) 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) 程序文件編寫導(dǎo)則 文件編號(hào)： SHJcx012023 共 2 頁 第 2 頁 88 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 IV. 程序文件編寫審批程序 ? 按程序文件編寫計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿 。 ? 在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論 ， 科室主任審核 ， 再上報(bào)質(zhì)量保證室 。 ? 由質(zhì)量保證室組織文件會(huì)簽 。 ? 文件編寫者根據(jù)會(huì)簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會(huì)簽 。 ? 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批 。 89 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 V. 文件編寫注意事項(xiàng) ? 措辭 ， 不使用可能引起誤解的語言 。 盡可能使用定量描述的方法 ， 如對(duì)時(shí)間的要求等 。 ? 編寫應(yīng)做到 “ 該說到的要說到 ， 說到的一定要做到 ” 。 不要將不切合實(shí)際的作法寫入 ， 一定要注意文件可操作性 。 ? 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用 ， 必須寫明引用的文件名 ， 編號(hào) （ 如有的話 ） 及引用條款 。 ? 程序文件條款號(hào)以三位數(shù)字為限 ， 若有更具體內(nèi)容需區(qū)分 ，則以小寫英文字母作為區(qū)別 （ 如本文中 a,b,c?? 等條款 ） 。 90 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 附 錄 附錄 A 程序文件封面 現(xiàn)行版本 A 修 改 版 0 控制狀態(tài) 受控 編 號(hào) 持 有 者 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件 程序文件編寫導(dǎo)則 (文件編號(hào) SHJCX012023) － － 發(fā)布 － － 實(shí)施 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心 發(fā) 布 91 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 附錄 B 程序文件封里 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心 程 序 文 件 標(biāo) 題：程序文件編寫導(dǎo)則 編 號(hào)： SHJcx012023 版 號(hào)：第 1版 第 0次修訂 頁 數(shù)： 4頁 生效日期： 編 制 日 期 審 核 日 期 批 準(zhǔn) 日 期 受控印章： 會(huì)簽部門 會(huì)簽人 /日期 會(huì)簽部門 會(huì)簽人 /日期 92 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 ? 程序文件實(shí)例二 目 的 定期開展質(zhì)量體系管理評(píng)審 ， 保證質(zhì)量方針 、 目標(biāo)和質(zhì)量體系適合于檢測(cè)工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用 。 范 圍 本程序規(guī)定了管理評(píng)審的內(nèi)容 、 方法和步驟 ， 適用于本中心質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)的開展 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJCX042023 受 控 號(hào)： 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 1 頁 93 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 職 責(zé) ? 中心主任主持管理評(píng)審 ， 對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論負(fù)責(zé) 。 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃落實(shí)和組織協(xié)調(diào)工作 ，并領(lǐng)導(dǎo)管理評(píng)審后活動(dòng)跟蹤檢查工作 。 ? 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)管理評(píng)審的具體組織實(shí)施工作 ， 負(fù)責(zé)收集和提供管理評(píng)審所需資料 ， 并進(jìn)行評(píng)審后的跟蹤驗(yàn)證 。 ? 各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料 ， 負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作 。 94 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 4 程序內(nèi)容 管理評(píng)審的安排 管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次 。 遇有環(huán)境發(fā)生重大變化 、 中心組織機(jī)構(gòu)有較大調(diào)整或客戶投訴情況嚴(yán)重等特殊情況時(shí) ， 可適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審 。 95 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 管理評(píng)審的內(nèi)容 a． 質(zhì)量體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效 性； b． 本中心質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)崗位的設(shè)置 、 職責(zé)和權(quán)限 、組織接口的管理及資源配備對(duì)完成各項(xiàng)任務(wù)的適宜性和有效性； c． 質(zhì)量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范貫徹情況； d． 水環(huán)境監(jiān)測(cè)或其他服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求； e． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及其糾正措施實(shí)施結(jié)果的評(píng)審 。 96 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJCX042023 受 控 號(hào)： 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 2 頁 97 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 管理評(píng)審的方法和步驟 ① 評(píng)審計(jì)劃 。 由中心主任確定管理評(píng)審具體日期 ， 技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計(jì)劃 。 評(píng)審計(jì)劃一般包括： a． 評(píng)審內(nèi)容及所涉及部門； b． 評(píng)審組的成員名單； c． 評(píng)審方式 。 98 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 ② 評(píng)審準(zhǔn)備 。 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料 。 一般包括： a． 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)； b． 質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況 ， 存在的主要問題； c． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告； d． 質(zhì)量問題的剖析報(bào)告； e． 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果； f． 質(zhì)量信息反饋 。 管理評(píng)審的方法和步驟 99 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 管理評(píng)審的方法和步驟 ③ 召開管理評(píng)審會(huì)議 。 由中心主任主持召開 ，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人參加 。由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)評(píng)審的內(nèi)容 ， 必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會(huì)成員簽到做好評(píng)審記錄 ， 并予以保存 。 100 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 管理評(píng)審的方法和步驟 ④ 編制 《 質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告 》 。 技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議意見編制 《 質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告 》 ， 提出完善質(zhì)量體系 ，修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見 ， 經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行 。 101 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 管理評(píng)審的方法和步驟 ⑤ 改進(jìn) 措施的實(shí)施與驗(yàn)證 a． 根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告所提出的結(jié)論意見 ， 由相應(yīng)責(zé)任部門制訂改進(jìn)措施計(jì)劃 ， 填寫 《 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 》 ， 并予以實(shí)施 。 b． 質(zhì)量體系議文件需要更改時(shí) ， 由質(zhì)量保證室組織原編制部門按照 《 文件資料控制和維護(hù)程序 》 進(jìn)行更改 。 c． 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)檢查 、 驗(yàn)證改進(jìn)措施計(jì)劃的實(shí)施效果 ，填寫 《 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 》 ， 并通過技術(shù)負(fù)責(zé)人向中心主任報(bào)告 。 102 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJCX042023 受 控 號(hào)： 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 3 頁 5 相關(guān)文件 a． SHJCX032023 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b． SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序 6 質(zhì)量記錄 a． SHJCX04JL01 管理評(píng)審報(bào)告 b． SHJCX04JL02 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 103 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制 1． 質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況 ， 是質(zhì)量活動(dòng)追蹤和預(yù)防的依據(jù) 。 大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述 。 104 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 質(zhì)量紀(jì)錄的要求 質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確 、 真實(shí) 、 準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng) ，具有很強(qiáng)的可追溯性 。 同時(shí)質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整 ， 判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù) （ 再 ） 現(xiàn)技術(shù)活動(dòng) ， 管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查 。 105 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求 ? 檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計(jì)要適當(dāng) 。 能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 ? 檢驗(yàn)表格要規(guī)范化 。 對(duì)檢驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容 、 格式應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化 、 規(guī)范化 ， 要簡(jiǎn)明 ， 同時(shí)又便于填寫 。 ? 具有唯一性表示 ， 便于歸檔檢索 。 106 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 五、質(zhì)量計(jì)劃的編制 1． 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同 ， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施 、 資源和活動(dòng)順序的文件 。 質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分 ，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來 ， 從而保證質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則和方法的一貫測(cè)實(shí)施 。 107 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 2．質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門的職責(zé) 、 特殊程序和方法 、 所使用儀器設(shè)備及其配置要求 、 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 （ 實(shí)施細(xì)則 ） 、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn) 、 檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求 、 重要的階段檢驗(yàn)和審核大綱 、 計(jì)劃修訂等內(nèi)容 。 108 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 3．質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 ? 要與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針 、 已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致 。 ? 要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo) 。 ? 要圍繞目標(biāo)制定使用 、 有效的措施 ， 具有可操作性 。 ? 對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及格式做出同一的規(guī)定 。 109 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 謝 謝 110 本資料由藥智網(wǎng)收集欲下載更多免費(fèi)權(quán)威資料請(qǐng)?jiān)L問藥智論壇 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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