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正文內(nèi)容

新化驗室質(zhì)量管理手冊-資料下載頁

2025-04-17 22:12本頁面
  

【正文】 所用藥品更換產(chǎn)地時,要與原來配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液做對比實驗,并做好記錄。NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液的平行標(biāo)定、重新標(biāo)定、復(fù)標(biāo),其標(biāo)定誤差范圍為177。;EDTA標(biāo)準(zhǔn)溶液的平行標(biāo)定、重新標(biāo)定、復(fù)標(biāo),其標(biāo)定誤差范圍為177。標(biāo)準(zhǔn)溶液要密封保存,防止溶劑蒸發(fā),以免溶液濃度改變;見光易分解、易揮發(fā)的溶液要貯存在棕色試劑瓶中,如高錳酸鉀溶液。1對玻璃有腐蝕的溶液,要貯存在帶膠皮塞及內(nèi)壁涂有石臘的玻璃瓶中,或貯存于聚乙烯塑料瓶中。如NaOH、KOH溶液等。對于易吸收空氣二氧化碳的堿溶液,還要在瓶口裝上鈉石灰干燥管(或加上一個裝有較濃堿溶液的吸收瓶),防止在放出溶液時吸收空氣中的二氧化碳。1由于溶劑會揮發(fā)冷凝在瓶壁,使溶液的濃度改變,因此,使用時要充分搖勻。1標(biāo)準(zhǔn)溶液有效期45天,儲存或使用超過規(guī)定期限的標(biāo)準(zhǔn)溶液必須重新進(jìn)行標(biāo)定,以免因溶液濃度的改變,給分析結(jié)果造成誤差。1配置標(biāo)準(zhǔn)溶液用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品。1標(biāo)準(zhǔn)溶液復(fù)標(biāo)范圍:EDTA:NaOH:,CaSO45H2O:HCL:苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)溶液:五、相關(guān)文件:《水泥化學(xué)分析方法》(GB1761996)六、產(chǎn)生記錄:《標(biāo)準(zhǔn)溶液復(fù)標(biāo)記錄》水泥標(biāo)準(zhǔn)砂管理制度一、目的:對新購入和使用中的水泥標(biāo)準(zhǔn)砂實施管理,減少物理強(qiáng)度檢驗誤差。二、職責(zé)物理組負(fù)責(zé)水泥標(biāo)準(zhǔn)砂的使用管理。三、程序標(biāo)準(zhǔn)砂的來源化驗室物理檢驗所用標(biāo)準(zhǔn)砂必須由廈門艾思?xì)W標(biāo)準(zhǔn)砂有限公司定點經(jīng)銷商提供。嚴(yán)禁其它代用“標(biāo)準(zhǔn)砂”用于過程控制和產(chǎn)品檢驗。管理規(guī)定①新購入的標(biāo)準(zhǔn)砂應(yīng)為統(tǒng)一批次,具有相同或相近的生產(chǎn)日期。②標(biāo)準(zhǔn)砂外包裝應(yīng)清晰,單袋標(biāo)準(zhǔn)砂凈重量應(yīng)滿足1350177。5g,且單袋破損率為零。每次成型前要檢查標(biāo)準(zhǔn)砂袋有無破漏,發(fā)現(xiàn)破漏應(yīng)剔除。③購入的標(biāo)準(zhǔn)砂應(yīng)儲存在干燥,無污染的環(huán)境中。使用時提前將標(biāo)準(zhǔn)砂移入物理組成型室,使之具有與室溫相同的溫度,有利于檢驗工作的順利進(jìn)行。④新購入的標(biāo)準(zhǔn)砂在正式使用前應(yīng)與最近使用的標(biāo)準(zhǔn)砂做28天抗壓強(qiáng)度對比試驗,結(jié)果相差在177。%以內(nèi)方可使用。⑤標(biāo)準(zhǔn)砂的購入與實驗支出由物理室組長負(fù)責(zé)管理,并認(rèn)真做好記錄。四、所用標(biāo)準(zhǔn)砂要達(dá)到如下要求:天然的,圓形的硅砂。~。其中2mm為0%,~%,~%,~%,~%,~%, ≤1%。含水量≤%。文件控制管理制度一、目的:為保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、和完整性,特制定本管理辦法。二、適用范圍:內(nèi)部管理制度、操作規(guī)程、試驗方法、質(zhì)量記錄以及外來標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等。三、職責(zé):質(zhì)量信息管理員負(fù)責(zé)內(nèi)部文件和外部文件的發(fā)放、接受與管理。四、程序文件的發(fā)放要有文件發(fā)放清單。使之具有可追溯性。為規(guī)范本部門工作而制訂的管理類文件,經(jīng)化驗室化驗室主任審核?;炇覍ξ募M(jìn)行統(tǒng)一編號當(dāng)化驗室機(jī)構(gòu)、試驗方法發(fā)生變化時 以紙張形式發(fā)放的文件,修改頁應(yīng)與原受控文件發(fā)放數(shù)量相等。修改頁及修改、換版文件的發(fā)放應(yīng)在《文件發(fā)放/回收記錄》中予以登記。對于換版文件,其作廢的原文件應(yīng)回收,并在《文件發(fā)放/回收記錄》中進(jìn)行登記。新的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)程)實施之前,化驗室組織有關(guān)部門對相關(guān)文件的適宜性進(jìn)行評審。文件的作廢、銷毀 ①使用人員出于積累資料或其它目的而要保留作廢文件時,由本部門網(wǎng)絡(luò)員在作廢文件上注明“作廢”字樣。網(wǎng)絡(luò)員在《文件發(fā)放/回收記錄》“文件處置”欄中寫清“作廢保存”字樣,并經(jīng)保存人簽字。②化驗室保留一份已作廢的原文件,加蓋“作廢”章,作為背景材料,以便文件修改或?qū)W習(xí)時參考。③信息管理員制作《受控文件清單》,用以顯示文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。④文件使用人應(yīng)妥善保管文件,防止丟失;不得隨意涂抹修改,以保持文件清晰。不得私自復(fù)印受控文件。使用現(xiàn)場將文件遺失,使用人必須向本部門申請重領(lǐng)。在《文件發(fā)放/回收記錄》中注明。⑤有密級要求的文件,在發(fā)放時,應(yīng)按主管總經(jīng)理的批示進(jìn)行,并向使用人予以說明。⑥對于不納入質(zhì)量管理體系受控范疇的公司內(nèi)部文件或個人學(xué)習(xí)參考類文件,使用者應(yīng)注意該類文件與受控文件之間的差別。如有矛盾或不同之處,應(yīng)以受控文件為準(zhǔn)。外來文件的管理①外來文件指:、操作規(guī)程、上級下發(fā)的質(zhì)量規(guī)程、質(zhì)量規(guī)定、行業(yè)法規(guī)、通知等。認(rèn)證中心下發(fā)的公開性程序、通知、信函等。、實施有關(guān)的規(guī)定、制度或通知等。②外來文件的收集渠道,可利用因特網(wǎng)、信函、電話等方式,接收的質(zhì)量有關(guān)通知、信函、法律法規(guī),購買的各類國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。③得到外來文件后,在《外來文件控制一覽表》上進(jìn)行登記。樣品管理制度在實驗有誤差時需要再行實驗,在抽查或發(fā)生糾紛進(jìn)行仲裁檢驗時,均需使用原來的樣品,因此,樣品要妥善保管,保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。一、樣品的抽取為了保證物理化學(xué)試驗結(jié)果能正確指導(dǎo)生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量,取樣必須有代表性,必須嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定。在已進(jìn)廠的原材料堆上采取試樣的方法是:,而后每隔1米劃一條豎線,以橫豎線的交點為取樣點,取樣時,首先將表面刮去,取樣總量不得少于10kg。出廠水泥檢驗樣品抽取應(yīng)從成品庫20個以上部位取等量樣品,重量不少于15kg,并保證樣品具有代表性,將所取樣品放入潔凈、干燥、不易受污染的容器中;若所取樣品安定性不合格,應(yīng)倒掉,必須在成品庫重新取樣。因為若所取樣品安定性不合格,存放在化驗室,而化驗室的環(huán)境條件(溫濕度)與成品庫有差別,經(jīng)存放一段時間后,若是冬春季,很可能所取樣品安定性合格了,而成品庫包裝水泥安定性可能還不合格;若是夏季,氣溫高,其結(jié)果則相反,其它指標(biāo)(主要是強(qiáng)度)也可出現(xiàn)不一致。,檢驗樣品要于試驗前8h送入化驗室,以保持與試驗室相同的溫度。抽取熟料、水泥、礦渣瞬時樣品時,取樣動作要迅速,取樣數(shù)量要保證。分割樣試驗每季度進(jìn)行一次,從一個編號水泥垛中取10個分割樣,樣品不得混入雜物及結(jié)塊。樣品取得后要立即進(jìn)入試驗,全部樣品必須在一周內(nèi)進(jìn)行完畢。二、樣品的編號出廠水泥不超過600噸設(shè)一個編號,3—XXXX;熟料、出磨水泥每天設(shè)一個編號,分別為X—XX、C3X—XX。三、樣品的加工破碎:首先將試樣粉碎到5mm以下,稱取試樣60g、5kg,分別用礦石破碎機(jī)、Φ500mm500mm小磨進(jìn)行粉磨,時間分別為2min、25min,碎樣時應(yīng)盡量防止樣品小塊或粉末飛散,如果偶然跳出大顆粒,必須揀回。過篩:,若有少量篩余物,不能強(qiáng)制過篩或拋棄,必須繼續(xù)破碎至自然通過為止;%以下?;靹颍簽榱耸箻悠肪哂写硇?,必須把樣品充分混勻,使樣品具有良好的代表性。縮分:樣品縮分的目的是在不改變試樣的平均組成的情況下縮小試樣量,減少制作工作量,提高工作效率。一般采用四分法。將混勻好的樣品堆成圓錐形,將錐體頂部壓平,使其成圓錐臺,通過圓心分成四等分,去掉任一相對的兩等分,剩下兩等分樣品再混勻堆成圓錐體,如此重復(fù)進(jìn)行,直至達(dá)到規(guī)定的樣品數(shù)量為止。實驗小磨、共用料杯、干篩在換樣品時要用待處理樣進(jìn)行干洗,避免樣品在加工過程中被沾污。四、樣品的傳遞熟料樣品由控制室負(fù)責(zé)按規(guī)定抽取,放于指定容器、地點,次日物理、分析室班前會后到指定地點交接提取,特殊樣品交試驗者時要有簽收記錄。 ,并混合均勻,平分成送檢樣、企業(yè)自檢樣、封存樣。送檢樣品必須在該編號水泥出廠后3天后內(nèi)送出。五、樣品的標(biāo)識樣品要按規(guī)定書寫格式明確標(biāo)識,標(biāo)識要注明日期、編號,書寫必須清楚、完整、準(zhǔn)確無誤。六、樣品的保管化驗室樣品要分類分別保管,按編號和時間順序分別存放,所有保存樣品必須有相應(yīng)的儲存設(shè)施,擺放整齊,保存完好。(一)日常檢驗樣品的保管生產(chǎn)過程質(zhì)量控制中出現(xiàn)的簡易分析樣品在進(jìn)行完例行控制檢驗項目后,應(yīng)保存在帶蓋的磨口瓶中,保存24小時,以備復(fù)驗和抽查。全分析檢驗樣品保存期不少于3天,放入干燥器內(nèi),由分析室組長負(fù)責(zé)管理??刂剖覇雾椃治鰴z驗樣品保存至次日8點。熟料、出磨水泥保存期5天,用專用鐵桶密封好,存放于指定的樣品存放架上,不得放在地上,由物理室組長負(fù)責(zé)管理。物理檢驗樣品應(yīng)于試驗前8小時送入實驗室,以保持與實驗室相同的溫度。檢驗完成后剩余的樣品保存1個月,用來復(fù)驗和抽查對比。(二)出廠水泥樣品的保管出廠水泥樣品保存期3個月,保存期從該編號水泥最后出廠日期起計算??蛻舴獯鏄訃?yán)格按合同要求日期封存保管,并填寫記錄,嚴(yán)禁提前倒掉。出廠水泥封存樣要設(shè)置單獨的樣品室,保證存取方便,保證樣品干燥不受潮。水泥樣品的封存(樣品桶、封條、標(biāo)識等)必須符合要求,使用省統(tǒng)一印制封條,并有完整的封存樣品記錄,封條必須保持完好。樣品統(tǒng)一存放于指定的樣品存放架上,用專用鐵桶密封好,不得放在地上。出廠水泥樣品由物理室組長專人負(fù)責(zé)保管。每一取樣單位的水泥試樣,應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠓殖蓛傻确?,一份供本廠做全套物理化學(xué)檢驗,一份按規(guī)定要求用食品塑料袋(雙層)裝好,放入密封的留樣桶內(nèi),密封保存期為90天(保存日期從該編號水泥最后出廠之日起計算),以便需要時,送水泥質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)復(fù)檢或仲裁。(三)其它樣品的保管內(nèi)部抽查樣品由廠指定專人保管,樣品不得受潮或混入雜物。向質(zhì)檢機(jī)構(gòu)送檢樣品的管理:凡是監(jiān)督檢驗樣必須與廠自檢樣、封存樣同時抽取,隨機(jī)取樣18公斤,均勻混合為三等份,一份自檢使用;一份為封存樣;另一份為監(jiān)督樣,該樣品必須在該編號水泥出廠后3天內(nèi)寄(送)出。同時認(rèn)真填寫好送樣單,并做好送樣記錄。外購標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn))樣品進(jìn)廠后,由化驗室統(tǒng)計員統(tǒng)一保管,放入干燥器中,干燥器內(nèi)硅膠等干燥劑要保持足量、有效。標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn))樣品應(yīng)提前一個月由保管人提出購買計劃,過期樣品嚴(yán)禁使用。七、樣品的處理 樣品超過規(guī)定的保存期后,由保管人按規(guī)定處理掉。檢驗人員培訓(xùn)、考核制度一、目的:提高檢驗人員整體素質(zhì),確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時性、有效性,正確指導(dǎo)生產(chǎn)。二、范圍:本制度規(guī)定了化驗室檢驗人員培訓(xùn)計劃的編制、實施、管理及考核制度。三、職責(zé)化驗室化驗室主任負(fù)責(zé)檢驗人員培訓(xùn)的管理工作。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)制定《年度檢驗人員培訓(xùn)計劃》,并組織實施。安全員負(fù)責(zé)檢驗人員的安全教育培訓(xùn)和考核。由化驗室化驗室主任及相關(guān)人員對培訓(xùn)工作效果進(jìn)行考核。四、程序每年初由化驗室配料及出庫管理工程師負(fù)責(zé)制定檢驗人員培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)形式、培訓(xùn)負(fù)責(zé)人、培訓(xùn)計劃時間、考核形式,并報化驗室化驗室主任審核后組織實施。外部培訓(xùn)的崗位:檢驗員、信息管理員、內(nèi)部質(zhì)量體系審核員、質(zhì)量工程師。內(nèi)部培訓(xùn)包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),以在崗培訓(xùn)為主。在崗培訓(xùn)進(jìn)行崗位技能應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)、安全教育培訓(xùn)、管理規(guī)章制度培訓(xùn)。在培訓(xùn)實施一周前,將培訓(xùn)的具體實施安排:培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、培訓(xùn)大綱、理論考試或技能考核等相關(guān)事宜報人力資源部,并領(lǐng)取《培訓(xùn)計劃實施表》。在培訓(xùn)過程中,培訓(xùn)教師應(yīng)如實登記培訓(xùn)人員的出勤情況。培訓(xùn)結(jié)束后兩周內(nèi),化驗室將填寫完整的《培訓(xùn)計劃實施表》、考試試卷(或考核結(jié)果)、學(xué)員出勤情況等材料報人力資源部??己朔绞娇己朔绞桨ǎ汗P試、口試、研討、實際操作。對于考試在75分以下,不允許上崗,繼續(xù)培訓(xùn),直至合格。對于考試在60分以下,調(diào)離檢驗崗位?;炇覟槊恳晃粏T工建立培訓(xùn)檔案,在其參加每一次培訓(xùn)后一個月內(nèi)詳細(xì)填寫個人《培訓(xùn)檔案》并永久保存以備查;檢驗人員《培訓(xùn)檔案》由信息管理員進(jìn)行保管。檢驗原始記錄、臺帳和檢驗報告的填寫、編制、審核制度要按照《檔案法》的要求,做好質(zhì)量技術(shù)文件的檔案管理工作。原始記錄和臺帳要根據(jù)不同的內(nèi)容和要求,使用統(tǒng)一表格。根據(jù)規(guī)定的試驗項目及內(nèi)容,分別建立原始記錄,填寫要真實、清晰、完整,不得任意涂改。當(dāng)有錯誤需要更正時,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃二條橫杠(保持原錯誤的數(shù)據(jù)能看清楚),并加蓋更改人的印章,將更正的數(shù)據(jù)寫在其上方;涉及出廠水泥檢驗記錄的更改,須由化驗室主任的簽字。生產(chǎn)控制值班記錄要填寫清晰、完整,并長期保存。出磨出廠水泥及熟料物理性能試驗、熟料和原材料化學(xué)分析等應(yīng)建立分類臺帳,并由專人負(fù)責(zé)匯總,長期保存。各類報表要按規(guī)定日期、發(fā)放范圍及時準(zhǔn)確地報出并留底備查。出廠水泥檢驗報告、質(zhì)量月報和年報及其它重要報告報出時,要經(jīng)總工程師審核并簽字。各類報表、檢驗報告要用規(guī)定格式,編寫規(guī)范,內(nèi)容完整,資料與判定準(zhǔn)確,幅面整潔,字跡工整,并有化驗室負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽字。對質(zhì)量檢驗資料要及時整理分析,每月分析一次,全年要有專題總結(jié)。原始記錄、臺帳、檢驗報告要裝訂成冊,專人保管。出廠水泥臺帳要按規(guī)定時間移交技術(shù)檔案室,長期保存,其它一般保存期為三年,以備查詢。原始記錄、臺帳、報表、檢驗報告要采用法定計量單位。數(shù)據(jù)的修改,要符合數(shù)值修改規(guī)則。上級發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量方面的通報和文件,要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹,除及時歸檔外,化驗室要復(fù)印并送主管領(lǐng)導(dǎo)及主要生產(chǎn)部門,便于使用。月報、年報的填寫和上報制度為了時時監(jiān)控本廠進(jìn)廠原材料及各生產(chǎn)控制點、半成品、成品的質(zhì)量情況,更好的發(fā)揮統(tǒng)計作用,加強(qiáng)和規(guī)范統(tǒng)計報表填報上報工作,特制定本制度。月報、年報的填寫要規(guī)范、統(tǒng)一,統(tǒng)計報表上報工作要堅持客觀性、真實性、及時性、一致性的原則。統(tǒng)計員要認(rèn)真學(xué)習(xí)統(tǒng)計指標(biāo),確定每項指標(biāo)范圍,仔細(xì)核對有關(guān)數(shù)據(jù),力求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,不得漏報、錯報。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定報表上報時間,完成統(tǒng)計報表上報工作。填寫報表時必須對有關(guān)數(shù)據(jù)審核,準(zhǔn)確無誤后才能傳出數(shù)據(jù),確保填報統(tǒng)計數(shù)據(jù)全面、準(zhǔn)確、及時、統(tǒng)一。統(tǒng)計報表匯總后必須經(jīng)化驗室主任審核,化驗室主任不得強(qiáng)令或者授意統(tǒng)計員篡改統(tǒng)計資料或者編造虛假數(shù)據(jù)。統(tǒng)計員對化驗室主任強(qiáng)令、授意篡改統(tǒng)計資料或
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