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正文內(nèi)容

化驗(yàn)室管理手冊-資料下載頁

2025-04-18 08:46本頁面
  

【正文】 的質(zhì)檢活動(dòng)都應(yīng)預(yù)先準(zhǔn)備好適宜的表式;凡不適合以表式記錄的,應(yīng)預(yù)先規(guī)定文字記錄要點(diǎn),備好記錄簿。 質(zhì)檢記錄的表式和記錄薄的設(shè)計(jì),應(yīng)能夠完整地體現(xiàn)活動(dòng)結(jié)果以及所有與結(jié)果有關(guān)的過程參數(shù): a 產(chǎn)品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)包括:編號、品名、數(shù)量、批號、取樣日期、標(biāo)準(zhǔn)代號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)測數(shù)據(jù)、過程參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)論、取樣者、檢驗(yàn)者、復(fù)核者等內(nèi)容。b 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括:編號、品名、數(shù)量、批號、取樣日期、報(bào)告日期、標(biāo)準(zhǔn)代號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、指標(biāo)值、實(shí)測數(shù)據(jù)、結(jié)論、取樣者、檢驗(yàn)者、復(fù)核者、審核者等內(nèi)容。c 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)臺帳報(bào)表應(yīng)包括:憑證、編號、品名、數(shù)量、批號、取樣日期、標(biāo)準(zhǔn)代號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、指標(biāo)值、實(shí)測數(shù)據(jù)、結(jié)論,以及統(tǒng)計(jì)期內(nèi)最高值、最低值、平均值、檢測次數(shù)、檢測率、合格率等內(nèi)容。 d 中控檢驗(yàn)記錄允許與原始記錄臺帳合并設(shè)計(jì),但同時(shí)應(yīng)滿足二者的功能和要求。內(nèi)容包括:記錄日期、采樣日期、樣品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)測數(shù)據(jù)、結(jié)論、檢驗(yàn)者、復(fù)核者、審核者等。 e 其它質(zhì)檢活動(dòng)記錄應(yīng)比照產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄進(jìn)行必要的修改,保證內(nèi)容內(nèi)容完整,并符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,能體現(xiàn)質(zhì)檢程序文件規(guī)定的追溯性原則。 所有質(zhì)檢記錄表式,均應(yīng)做到:布局合理、比例適當(dāng)、欄目齊全、簡明直觀。 質(zhì)檢記錄表式,應(yīng)在相關(guān)的程序文件中進(jìn)行明確的規(guī)定,其重新設(shè)計(jì)和修改均應(yīng)按照《 質(zhì)檢體系文件管理程序》執(zhí)行。 所有質(zhì)檢活動(dòng)均應(yīng)及時(shí)填寫原始記錄,并做到:字跡清晰、術(shù)語準(zhǔn)確、無缺項(xiàng)。其中質(zhì)量檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)嚴(yán)格做到:a 直接、真實(shí)填寫;不得轉(zhuǎn)抄、謄寫、撕頁。b鋼筆填寫,字跡端正、清晰,數(shù)碼用印刷體。c計(jì)量單位正確(使用法定計(jì)量單位)。d不得涂改。有錯(cuò)誤應(yīng)在錯(cuò)處劃一橫線,在其上空白處填入正確的文字(數(shù)碼)。更改率不大于1% (按月統(tǒng)計(jì))。 e 采用表式記錄時(shí),若出現(xiàn)印章錯(cuò)誤,或由于表格限制無法正確更改時(shí),應(yīng)將其作廢,并加蓋作廢印章,重新記錄。f嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)者 復(fù)核者簽名制度 統(tǒng)計(jì)記錄凡質(zhì)檢活動(dòng)得到的質(zhì)量數(shù)據(jù),均應(yīng)由專職統(tǒng)計(jì)人員按照《 質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)管理程序》 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總、處理,并形成便于保管和對外報(bào)送的統(tǒng)計(jì)資料。統(tǒng)計(jì)記錄應(yīng)做到:a 字跡端正清晰,數(shù)碼用印刷體填寫(鋼筆或打?。 有錯(cuò)誤應(yīng)正確更改,更改率不大于1%(按月統(tǒng)計(jì))。c 有統(tǒng)計(jì)、主管人員簽名。 報(bào)告凡需對外報(bào)送質(zhì)檢活動(dòng)結(jié)果的文件,均應(yīng)出具質(zhì)檢活動(dòng)報(bào)告。其中產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)做到:a 計(jì)量單位、名詞、術(shù)語準(zhǔn)確;檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)與原始記錄一致。b 字跡端正清晰,數(shù)碼用印刷體。c 無差錯(cuò),嚴(yán)禁涂改或更改d 嚴(yán)格執(zhí)行分析組負(fù)責(zé)人復(fù)核、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核制度,并加蓋有關(guān)負(fù)責(zé)人名章和化驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)專用章。(原始記錄、統(tǒng)計(jì)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)告)之間,所載信息應(yīng)一致,日期、批號、編號應(yīng)為唯一性,并具有嚴(yán)密的可追溯性。6 檢查與評價(jià) 質(zhì)檢記錄應(yīng)按照《 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》 ,由化驗(yàn)室每半年進(jìn)行一次審核。 各分析組應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)檢記錄的審核制度,并每月底進(jìn)行一次集中復(fù)核。,應(yīng)按照《 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》 進(jìn)打跟蹤糾正。第二十一章 質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)管理程序1 目的與范圍為全面系統(tǒng)地了解全公司生產(chǎn)系統(tǒng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況及其相互關(guān)系,及時(shí)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的有效積累,為生產(chǎn)和管理提供依據(jù),需對本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行中而科學(xué)的統(tǒng)計(jì)管理。 本程序適用于本公司原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)管理。2 有關(guān)文件《 中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》 《 分析人員管理程序》 《原料檢驗(yàn)監(jiān)督管理程序》 《生產(chǎn)的中控制分析管理程序》 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理程序》 3 術(shù)語 對統(tǒng)計(jì)活動(dòng)所輸入的原始憑證,如檢驗(yàn)報(bào)告等。它是統(tǒng)計(jì)工作的依據(jù)。按照一定的原則和技術(shù),對統(tǒng)計(jì)憑證所載質(zhì)量信息進(jìn)行分類登錄和統(tǒng)計(jì)計(jì)算,得到統(tǒng)計(jì)結(jié)果的活動(dòng)和過程。 用于集中登錄同類質(zhì)量數(shù)據(jù)和(或)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的表冊。 用于將質(zhì)量統(tǒng)計(jì)信息報(bào)送有關(guān)單位的表式文件。4 管理職責(zé) 質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)管理由化驗(yàn)室歸口,統(tǒng)計(jì)人員負(fù)責(zé)實(shí)施。5 管理內(nèi)容和要求 質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)活動(dòng)應(yīng)遵守《 中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》 。 凡本公司質(zhì)檢體系通過檢測而得到的質(zhì)量數(shù)據(jù),均應(yīng)進(jìn)行集中的統(tǒng)計(jì)處理。《 質(zhì)檢人員管理程序》 的有關(guān)規(guī)定。 、 、并應(yīng)具有真實(shí)性和可追溯性。 統(tǒng)計(jì)方法和技術(shù)應(yīng)適應(yīng)現(xiàn)代化管理和決策的需要。,規(guī)范和促進(jìn)質(zhì)檢體系運(yùn)作和企業(yè)質(zhì)量行為。6 工作程序 本公司原料及成品檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)于檢驗(yàn)程序完成后,及時(shí)報(bào)送統(tǒng)計(jì)人員;中控檢驗(yàn)報(bào)表,應(yīng)于檢驗(yàn)期滿三日內(nèi)報(bào)送統(tǒng)計(jì)人員。 反應(yīng)不合格品處理情況的原料、產(chǎn)品質(zhì)量信息卡,應(yīng)于下月15 日前完成傳遞程序,由管理部報(bào)送統(tǒng)計(jì)人員。 各兄弟單位寄達(dá)的同行業(yè)質(zhì)量交流信息資料,以及國家商檢部門送達(dá)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)由統(tǒng)計(jì)人員負(fù)責(zé)收存。 統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)對統(tǒng)計(jì)憑證作統(tǒng)計(jì)前的審查,凡未經(jīng)規(guī)定的審核(復(fù)核)確認(rèn)程序,或存在明顯差錯(cuò)及可疑情況的憑證,應(yīng)及時(shí)與報(bào)送單位核實(shí)。 統(tǒng)計(jì)處理 統(tǒng)計(jì)人員在確認(rèn)統(tǒng)計(jì)憑證準(zhǔn)確無誤后,應(yīng)按照統(tǒng)計(jì)對象、憑證編號分別登錄各明細(xì)統(tǒng)計(jì)帳() ,統(tǒng)計(jì)期滿,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算,填寫統(tǒng)計(jì)結(jié)果。 每月終,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)在在明細(xì)統(tǒng)計(jì)帳的基礎(chǔ)上,按照不同的分類原則和統(tǒng)計(jì)目的進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,填寫各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表()。 統(tǒng)計(jì)報(bào)告 統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)不同需要及時(shí)編制統(tǒng)計(jì)報(bào)表。其內(nèi)容包括: a 綜合質(zhì)量月報(bào)。 b 專項(xiàng)質(zhì)量通知單。 綜合質(zhì)量月報(bào)是較為全面的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。每月5 號前,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)將質(zhì)量月報(bào),報(bào)送公司有關(guān)部門及有質(zhì)量交流關(guān)系的兄弟單位。其內(nèi)容包括: a 編制說明。 b 公司控制(質(zhì)量)項(xiàng)目月報(bào)表。 c 統(tǒng)計(jì)人員及主管領(lǐng)導(dǎo)簽字(蓋章)。 專項(xiàng)質(zhì)量通知單,是為滿足有關(guān)單位臨時(shí)或特殊需要而編制的,其項(xiàng)目、內(nèi)容、格式和報(bào)送時(shí)間,應(yīng)根據(jù)需求單位的需要而定,并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對于關(guān)健質(zhì)量特性的統(tǒng)計(jì)分析,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)優(yōu)選數(shù)理統(tǒng)計(jì)法。數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法有:a 控制圖。b 排列圖。 C 直方圖。d 相關(guān)圖。,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并提立改正建議。,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)隨時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),公司領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。,在完成規(guī)定的傳遞程序后,均應(yīng)交統(tǒng)計(jì)人員驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)漏報(bào)項(xiàng)目,應(yīng)及時(shí)向有關(guān)報(bào)送單位追索。,將不合格質(zhì)量狀況和處理結(jié)果,據(jù)實(shí)登錄7 統(tǒng)計(jì)記錄、統(tǒng)計(jì)臺帳和統(tǒng)計(jì)報(bào)表,均應(yīng)按照《 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》 進(jìn)行管理。 原料質(zhì)量名細(xì)帳薄。 產(chǎn)品質(zhì)量名細(xì)帳薄。 同行業(yè)質(zhì)量交流統(tǒng)計(jì)明細(xì)帳薄。 公司控制(質(zhì)量)項(xiàng)目執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)帳薄。(質(zhì)量)項(xiàng)目月報(bào)表。第二十二章 質(zhì)檢資料管理程序l 目的與范圍為妥善保存和有效利用與質(zhì)檢工作有關(guān)的各種資料,以備查閱。對所有質(zhì)檢體系運(yùn)行中的各種文件、報(bào)表、憑證等資料,進(jìn)行有效的管理。本程序適用于質(zhì)檢體系運(yùn)行中所依據(jù)、參照或產(chǎn)生的各種資料。2 相關(guān)文件《 質(zhì)檢體系文件管理程序》 《 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》 《 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》 《 儀器設(shè)備管理程序》 3 管理職責(zé)質(zhì)檢資料由化驗(yàn)室歸口管理,各分析組分工負(fù)責(zé)。4 資料的范圍 外來資料: a引用文件(見《 質(zhì)檢體系文件管理程序》 ) b 交流材料 C 書刊文獻(xiàn) a質(zhì)檢記錄(見《 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》 ) b 目編文件(見《 質(zhì)檢體系文件管理程序》 ) C 其他活動(dòng)資料5 管理內(nèi)容和要求 各分析組應(yīng)備有下列資料: a質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 b分析室管理制度及分析操作規(guī)程 c質(zhì)檢體系文件及本公司有關(guān)規(guī)章制度 d 儀器設(shè)備檔案 e 其他資料5 . 2 化驗(yàn)室應(yīng)備有下列資料a質(zhì)量檢驗(yàn)(檢定、檢查)報(bào)告、報(bào)表及統(tǒng)計(jì)資料。b質(zhì)檢體系文件及其有關(guān)分析操作規(guī)程。c有關(guān)質(zhì)檢書刊文獻(xiàn)、交流材料。d 報(bào)公司有關(guān)規(guī)置缸度e計(jì)劃、總結(jié)、審核糾正等管理和考核資料。f培訓(xùn)資料。g其它質(zhì)檢活動(dòng)資料。、編號管理,并加注標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)包括:資料之稱、類別、發(fā)生日期、編號(按年)、時(shí)效性(作廢與否)等內(nèi)容, 建立資料目錄。資料目錄包括:資料標(biāo)識、上繳人、收集人、有效保存期等內(nèi)容。 資料應(yīng)分類存放于干燥、避光、通風(fēng)、防火、防蟲的柜中。,借閱期限應(yīng)不超過一個(gè)月。、續(xù)借和歸還,均應(yīng)履行登記手續(xù)。,對超過有效保存期的資料,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),應(yīng)集中銷毀。各類資料最低保存期限見下表:序號類別最低保存期備注1質(zhì)量檢驗(yàn)記錄分析組管理記錄三年包括檢查、檢定記錄2統(tǒng)計(jì)記錄五年3質(zhì)檢體系作廢文件一年4書刊及技術(shù)資料無限期5設(shè)備檔案設(shè)備使用期不少于五年6質(zhì)檢體系管理記錄五年7其它酌情6 檢查與評價(jià),應(yīng)按照《 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》 進(jìn)行審核 對遺失、損毀有效資料的責(zé)任人,根據(jù)情況應(yīng)予以一定的經(jīng)濟(jì)和行政處罰。7 記錄 資料借閱登記表: 資料借閱登記表 類別名稱借閱日期歸還日期借閱人經(jīng)手人:資料銷毀目錄類別名稱發(fā)生日期銷毀日期銷毀原因經(jīng)手人: 主管領(lǐng)導(dǎo):第二十三章 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序1目的與范圍為確認(rèn)質(zhì)檢體系及其活動(dòng)是否符合《 質(zhì)檢手冊及程序文件》的規(guī)定,需對所有質(zhì)檢體系的運(yùn)行過程進(jìn)行查證核實(shí),以達(dá)到既定的工作質(zhì)量目標(biāo)。本文件適用于質(zhì)檢體系的內(nèi)部審核。2 相關(guān)文件《 分析人員管理程序》 《 質(zhì)檢體系文件管理程序》 《 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》 3 術(shù)語 為實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)職能所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源,它是質(zhì)檢體系的重要組成部分。 對實(shí)體及其活動(dòng)規(guī)則的符合性、有效性的調(diào)查核實(shí)。 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施后,重新進(jìn)行的驗(yàn)證性審該。具有一定資格的從事質(zhì)檢體系審核的人員。 通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他方法獲得的,證明是真實(shí)的基本事實(shí)。不符合質(zhì)檢體系文件要求的活動(dòng)環(huán)節(jié),或不適宜的文件內(nèi)容。4 管理職責(zé) 質(zhì)檢體系審核由化驗(yàn)室歸口管理,各分析組配合。5 管理內(nèi)容和要求。 審核員應(yīng)具備下列條件a 分析組負(fù)責(zé)人和(或)技術(shù)員;b熟悉受審核崗位專業(yè)知識,且與被審核活動(dòng)無直接質(zhì)量責(zé)任關(guān)系;c 具有檢驗(yàn)室管理的一般常識,執(zhí)行質(zhì)檢文件,熟悉審核的一般程序;d 認(rèn)真負(fù)責(zé)、辦事公正。 質(zhì)檢體系每年進(jìn)行一次集中審核。 根據(jù)工作需要可隨時(shí)對質(zhì)檢體系要素或活動(dòng)進(jìn)行臨時(shí)宙核。6 審核程序 審核的準(zhǔn)備。指令內(nèi)容應(yīng)包括 a審核的范圍 b審核的要求 C 審核的日程安排 d 審核組長及審核人員名單 審核組長接到指令后應(yīng)召開審核會議,擬訂審核計(jì)劃并進(jìn)行必要的分工。 審核計(jì)劃應(yīng)按照審核涉及的程序文件、審核指令、受審組織等特點(diǎn)編制。 審核指令要求進(jìn)行審核評分時(shí),審核計(jì)劃應(yīng)擬訂每個(gè)審核要點(diǎn)的評分標(biāo)準(zhǔn)。 審核的實(shí)施 審核應(yīng)在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行,受審核組織配合。 按照審核計(jì)劃和分工,審核員應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行現(xiàn)場查詢、實(shí)際操作、查看識別標(biāo)識和追尋記錄等工作。 審核員對每一管理要素所涉及的記錄、標(biāo)識和資源管理狀態(tài)(或帳、物、卡), 都要進(jìn)行追溯性審核。 對審核所涉及的所有不符合的客觀證據(jù),都必須作現(xiàn)場審核記錄。 審核查證結(jié)束后,審核組應(yīng)匯總現(xiàn)場審核記錄,對被審核組織進(jìn)行評分和(或)提出糾正建議。必要時(shí),受審核組織負(fù)責(zé)人可列席審核總結(jié)會,對審核結(jié)論和審核提出的糾正建議提出申辯。 審核結(jié)束后,審核組長應(yīng)編寫審核報(bào)告。審核報(bào)告包括下列內(nèi)容:a 審核的范圍和日期 b 審核所依據(jù)的質(zhì)檢文件 c 評分表 d 審核結(jié)論及糾正建議e 審核組長、審核員簽名7 糾正措施,確定糾正措施并按照《 質(zhì)儉體系文件管理程序》進(jìn)行改進(jìn)。,應(yīng)進(jìn)行必要的經(jīng)濟(jì)處罰或行政處理,直至完全糾正。8 記錄和報(bào)告 不符合項(xiàng)明細(xì)表 受審核組織; 實(shí)得分:序號管理要素不符合項(xiàng)扣分情況審核員 內(nèi)審評分情況匯總表 內(nèi)審評分情況匯總表 審核日期:序號管理要素標(biāo)準(zhǔn)分受審核組織得(扣)分情況合計(jì)名次 審核計(jì)劃、現(xiàn)場審核記錄、審核報(bào)告的管理應(yīng)符合《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》的規(guī)定。 介休市昌盛煤氣化有限公司 86 質(zhì)量管理委員會
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