質(zhì)量保證之偏差控制概述-資料下載頁
2025-01-20 17:45本頁面
【正文】 施 ■ 持續(xù)多久的生產(chǎn)進行在評估 ■ 關(guān)閉偏差 偏差 處理 ■ 偏差記錄 ■ 偏差必須被記錄，以便于其對質(zhì)量和法規(guī)的 潛在影響能被評估并采取相應(yīng)的措施。 ■ 法規(guī)部門希望我們記錄并調(diào)查偏差。 偏差處理 ■ 偏差記錄要求 1. 必須在偏差發(fā)生時及時記錄 。 2. 記錄必須詳盡 ， 應(yīng)包括時間 ， 儀器 ， 過程等 3. 文件化偏差處理的所有步驟，包括信息 的搜集 和采取措施相應(yīng)的理由 4. 編號必須是唯一的 偏差 回顧與分析 ■ 定期回顧 ■ 趨勢分析 技巧 ■ 不符合性事件 報告 ■ 拒絕 批次 ■ 客戶投訴 ■ 內(nèi)、外 審計 ■ 與生產(chǎn)及質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù)及 風(fēng)險評估 ■ 管理層決定 偏差 處理的幾個難點 ■ 偏差原因的 調(diào)查 ■ 什么時候由誰發(fā)現(xiàn)的偏差 ？ ■ 偏差的結(jié)果是什么 ？ ■ 什么是可能的根源 ？ ■ 這種情況以前發(fā)生過嗎 ？ ■ 對產(chǎn)品的質(zhì)量會造成什么風(fēng)險？ ■ 偏差處理糾正措施的制訂 ■ 質(zhì)量 風(fēng)險 ■ 必要的監(jiān)控、檢驗、穩(wěn)定性考察 案例 ■ 現(xiàn)狀 ■ 干燥進入保溫階段 ， 雙錐鏈條斷裂 ， 致使雙錐停止運轉(zhuǎn) 。 案例 ■ 緊急處理 ■ 停止 雙錐運行 ■ 停止稀配系統(tǒng)循環(huán) ■ 將灌裝好的產(chǎn)品進行凍干 案例 ■ 硅膠管破裂可能原因 ■ 硅膠管老化 ■ 操作過程壓力過大 ■ 桂膠管質(zhì)量問題 ■ 鏈接不正確 ■...... 案例 ■ 調(diào)查方案 ■ 硅膠管老化 ■ 檢查硅膠管的使用期限及壽命 ■ 硅膠管工作的壓力 ■ 檢查操作過程中硅膠管的工作壓力是否超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) ■ 硅膠管的質(zhì)量 ■ 從供應(yīng)商及生產(chǎn)部門處了解本批次硅膠管的使用情況 ■ 硅膠管的鏈接方式 ■ 從操作工人處及現(xiàn)場了解硅膠管鏈接方式是否正確 案例 ■ 調(diào)查過程及結(jié)論 ■ 硅膠管老化：公司未對硅膠管使用壽命進行規(guī)定 ， 從經(jīng)驗 來說 ， 本次使用硅膠管沒有出現(xiàn)老化的痕跡 ■ 硅膠管工作壓力：操作記錄及操作人員的核實均符合文件 規(guī)定 的壓力 ■ 硅膠管的質(zhì)量：供應(yīng)商處了解其確認(rèn)本批產(chǎn)品質(zhì)量存在 問題 ， 需要供應(yīng)商提供導(dǎo)致質(zhì)量問題的具體原因 ， 是否對公司 產(chǎn)品 存在潛在的質(zhì)量問題 ■ 硅膠管的鏈接方式：鏈接正確 ■ 操作人員脫崗 ， 導(dǎo)致出現(xiàn)破裂未及時發(fā)現(xiàn) 、 處理 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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