【導(dǎo)讀】本文件按照GB/T19022-20xx/ISO10012：20xx《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要。并編制文件化測量管理體系程序文件。本程序文件由質(zhì)檢部提出；控狀態(tài)，并確保有關(guān)的部門及場所使用的文件現(xiàn)行有效。作業(yè)文件、公司通用管理文件的批準(zhǔn)、發(fā)布實(shí)施及修改的審批。e)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范等；f)國家測量法律法規(guī)；表審核，相關(guān)部門會(huì)簽、總經(jīng)理批準(zhǔn)。行，并報(bào)質(zhì)檢部備案。工作有直接關(guān)系的部門和管理人員。受控文件在文件的封面上蓋有“受控”印章，并有統(tǒng)一的?！胺鞘芸亍弊鳛閰⒖迹梢圆痪幪?hào)。如因文件破損、丟失，經(jīng)批準(zhǔn)后重新向質(zhì)檢部領(lǐng)取。文件經(jīng)多次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。需臨時(shí)借閱文件的本公司人員，經(jīng)質(zhì)檢部同意后方可借閱，借閱應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還。外來人員借閱受控文件，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)同意。確定保管責(zé)任人。測量設(shè)備檔案必須保存至測量設(shè)備停止使用為止。20；20xx：表示發(fā)布年號(hào)。

　　

【正文】 管理 外部供方為本 公司 測量管理體系提供的服務(wù)包括：測量設(shè)備的委外檢定或校準(zhǔn)、測量設(shè) 30 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號(hào)： XX /CLCX21120xx 修改碼： 0 第 2 頁，共 2 頁 外部供方控制程序 備的委外調(diào)整或修理，以及某些產(chǎn)品 的委托測試和測量管理體系人員的委托培訓(xùn)等。 測量設(shè)備的委外檢定 /校準(zhǔn)：國家法律法規(guī)規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備，以及本 公司 不具備檢定 /校準(zhǔn)能力和資質(zhì)時(shí)，應(yīng)該在具備檢定 /校準(zhǔn)資質(zhì)的外部供方進(jìn)行，在選擇供方時(shí)，應(yīng)遵循就近、經(jīng)濟(jì)合理的原則選擇，并且需要該機(jī)構(gòu)提供以下證明： a) 檢定或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室是否依據(jù) ISO/IEC17025 得到國家認(rèn)可和評定； b) 國家認(rèn)可的 CMA 證書； c) 政府行政測量部門指定 的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu) 和授權(quán)單位 。 測量設(shè)備的委外修理、調(diào)整供方的控制：當(dāng)測量設(shè)備在使用過程中，出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，當(dāng)本 公司 不具備能力進(jìn)行修理、調(diào)整時(shí)，須選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并對該供方的下述資質(zhì)進(jìn)行評價(jià)和認(rèn)可： a) 供方是否具備國家認(rèn)可的該設(shè)備的修理和調(diào) 整的資質(zhì)； b) 該機(jī)構(gòu)的維修和調(diào)整人員是否具備開展該業(yè)務(wù)的資質(zhì)證書。 質(zhì)檢部 應(yīng)保存全部為校準(zhǔn)與檢定所提供外部支持服務(wù)的供方記錄，編制《 委外服務(wù) 單位一覽表》，服務(wù)機(jī)構(gòu)的有關(guān)檔案必需完整，供方的證明文件充分有效。 在委外服務(wù)完成后，應(yīng)要求服務(wù)機(jī)構(gòu)開具檢定證書 /校準(zhǔn)證書，仔細(xì)核對檢定 /校準(zhǔn)證書的內(nèi)容是否符合要求，主要包括：證書內(nèi)容和格式是否符合要求；測量數(shù)據(jù)（測量范圍、穩(wěn)定度）、檢定的指標(biāo)和測量點(diǎn)是否符合檢定規(guī)程的要求；證書的有效期是否符合要求；證書印章、簽名。如發(fā)現(xiàn)證書有疑問時(shí)，應(yīng)與其溝通重新開 具證書、報(bào)告，或重新檢測。 ，應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)與檢定狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)或批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。 質(zhì)檢部 做好外購測量設(shè)備使用情況、外協(xié)檢測和委外修理質(zhì)量的收集工作。及時(shí)將測量設(shè)備使用情況信息傳遞給 質(zhì)檢部 ，以便 質(zhì)檢部 根據(jù)外協(xié)檢測和委外修理質(zhì)量的信息與外協(xié)檢測和修理單位進(jìn)行溝通。 相關(guān)文件 采購控制程序 Q/EM/CX20xx 測量設(shè)備控制程序 XX/CLCX20620xx 記錄 測量設(shè)備外部合格供方資質(zhì)一覽表 XX/CL31420xx 委外服務(wù) 機(jī)構(gòu) 一覽表 XX/CL31520xx 31 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號(hào)： XX /CLCX21220xx 修改碼： 0 第 1 頁，共 3 頁 測量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序 1 范圍 本程序規(guī)定了測量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)的流程管理。 本程序適用于對關(guān)鍵測量過程的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)，包括測量過程的選擇和確定，測量過程參數(shù)的選擇和確定控制 界限以及測量過程失控的處置措施。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。 《測量不確定度評定控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《不合格控制程序》 3 目的 對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵測量過程進(jìn)行前期的策劃，通過關(guān)鍵測量過程參數(shù)及其界限的設(shè)計(jì)、試 運(yùn)行和計(jì)算，確定使用的測量過程參數(shù)和控制限，并進(jìn)行連續(xù)的控制，實(shí)現(xiàn)測量過程監(jiān)控，確保測量過程處于受控狀態(tài)。 4 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)選擇、設(shè)計(jì)和確定需要實(shí)施的關(guān)鍵測量過程，并確定測量過程參數(shù)與控制界限。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)測量過程參數(shù)控制的實(shí)施，并會(huì)同 質(zhì)量管理部 對測量過程參數(shù)累計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 5 控制程序 測量過程的策劃 質(zhì)檢部 進(jìn)行測量過程策劃，按照對產(chǎn)品質(zhì)量形成影響的重要程度，在整個(gè)生產(chǎn)過程中選擇和確定需要實(shí)施監(jiān)視和控制的測量過程，確定關(guān)鍵測量過程及其監(jiān)視和控制的方法和程序。關(guān)鍵測量過程識(shí) 別依據(jù)：按照對最終產(chǎn)品的影響程度，按以下原則識(shí)別出關(guān)鍵測量過程： a) 產(chǎn)品終端檢驗(yàn)重要指標(biāo)的測量； b) 原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)重要指標(biāo)的測量； 32 c) 能對產(chǎn)品特性和質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的測量過程。 測量過程的設(shè)計(jì) 質(zhì)檢部 按照生產(chǎn)工藝、經(jīng)營管理、強(qiáng)制檢定測試的檢測要求，選擇和確定關(guān)鍵測量過程的過程參數(shù)和控制界限，并確定測量過程控制的記錄頻次和記錄數(shù) 據(jù)項(xiàng)。 對于測量過程設(shè)計(jì)所要求的測量設(shè)備配備、測量過程參數(shù)的測量方法、測量環(huán)境條件和測量人員的技術(shù)要求等影響因素的實(shí)現(xiàn)應(yīng)做周密的策劃和設(shè)計(jì)，形成測量過程設(shè)計(jì)方案經(jīng) 質(zhì)檢部確認(rèn)和管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。控制的技術(shù)參數(shù)、環(huán)境參數(shù)和選用的測量設(shè)備、測量方法詳見“關(guān)鍵測量過程一覽表”及相關(guān)記錄。 測量過程的實(shí)現(xiàn) 為確保測量過程得以實(shí)現(xiàn)，應(yīng)按照以下要求進(jìn)行： a) 所使用的測量設(shè)備必須經(jīng)計(jì)量人員確認(rèn)合格； b) 測量過程依據(jù)的測量程序應(yīng)現(xiàn)行有效，并具有可操作性； c) 能夠獲得要求的信息資源； d) 環(huán)境條件符合 要求； e) 測量過程人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗； f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式； g) 按規(guī)定對測量結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視。 測量過程參數(shù)監(jiān)視和控制的實(shí)施 由 質(zhì)檢部 指定并授權(quán)的關(guān)鍵過程檢驗(yàn)人員對選定的測量過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視，并按規(guī)定的頻次進(jìn)行記錄，記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)可靠。監(jiān)視和測量用的測量設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格并貼有效期內(nèi)的合格標(biāo)志。生產(chǎn)和檢驗(yàn)場所的環(huán)境條件，如溫度、濕度和清潔度必須符合生產(chǎn)、檢驗(yàn)工藝文件規(guī)定的要求，必要時(shí)應(yīng)制定關(guān)鍵測量過程控制規(guī)范實(shí)施。 測量過程失控原因的分析 在檢測過程中，出現(xiàn)測量數(shù)據(jù)超出 界限，并同時(shí)檢測出產(chǎn)品的某項(xiàng)特性不符合檢驗(yàn)要求時(shí)，則可能表明測量過程已失控。在這種情況下有可能出現(xiàn)不合格品， 質(zhì)檢部 應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行測量過程失控原因分析。 測量過程出現(xiàn)失控，可從以下幾個(gè)方面分析失控的原因： 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號(hào)： XX /CLCX21220xx 修改碼： 0 第 2 頁，共 3 頁 測量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序 33 a) 經(jīng)檢定或校準(zhǔn)過的測量設(shè)備可能失準(zhǔn)； b) 規(guī)定的測量方法和程序可能不適當(dāng)； c) 環(huán)境條件控制不符合要求； d) 操作人員的操作 或測量設(shè)備讀數(shù)可能有誤； e) 測量數(shù)據(jù)記錄不真實(shí)或不準(zhǔn)確。 糾正和預(yù)防措施的制定 質(zhì)檢部 對測量過程失控的原因，制定糾正和預(yù)防措施。若已明確查明影響測量過程控制，造成測量過程失控的具體原因， 質(zhì)檢部 應(yīng)制定糾正措施；若一時(shí)難以明確判斷測量過程失控的具體原因，則可制定潛在不合格的預(yù)防措施，并對失控測量過程進(jìn)行重新確認(rèn)。制定糾正和預(yù)防措施所需要的資源，由 質(zhì)檢部 報(bào)管理者代表審批解決，實(shí)施后由 質(zhì)檢部 對糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6 相關(guān)記錄 測量設(shè)備 計(jì) 量 驗(yàn)證 記錄 單 XX/CL31620xx 關(guān)鍵測量過程一覽表 XX/CL31720xx 測量過程計(jì)量要求導(dǎo)出記錄 XX/CL31820xx 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號(hào)： XX /CLCX21220xx 修改碼： 0 第 3 頁，共 3 頁 測量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序 34 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號(hào)： XX /CLCX21320xx 修改碼： 0 第 1 頁，共 3 頁 測量不確定度評定控制程序 1 范圍 本程序規(guī)定了對于測量過程進(jìn)行不確定度評定的原理和方法。 本程序適用于本 公司 對于測量過程進(jìn)行不確定度評定的管理。 2 規(guī)范性引 用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。 《測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)制程序》 《測量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序》 《不合格控制程序》 《測量不確定度評定與表示》 3 目的 為了規(guī)范 公司 對于測量不確定度評定的方法和程序，以提高測量結(jié)果的可信度和產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 的可靠性，特制定此程序。 4 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的采集、匯總和測量不確定度的評定。 5 工作程序 總要求 質(zhì)檢部 和 生產(chǎn)技術(shù)部 根據(jù)本 公司 產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝水平和人員情況組織有關(guān)人員進(jìn)行測量不確定度的知識(shí)培訓(xùn)，使相關(guān)技術(shù)人員理解有關(guān)測量不確定度評定的基本原理、具體方法和步驟，從而具備測量不確定度計(jì)算和評定的技能。 測量不確定度評定范圍 目前， 公司 僅對于關(guān)鍵測量過程進(jìn)行測量不確定度的評定 公司 規(guī)定的測量不確定度評定程序 在不確定度評定前，首先需明確“測量依據(jù)、測 量方法、測量設(shè)備、測量范圍、最大允許誤差 /準(zhǔn)確度等級”等技術(shù)要求。 建立數(shù)學(xué)模型。根據(jù)測量結(jié)果獲得的具體方法，建立數(shù)學(xué)模型，確定不確定度評定過程中影響最終結(jié)果的參數(shù)。 分析不確定度來源。對于數(shù)學(xué)模型中能夠影響測量結(jié)果的所有參數(shù)進(jìn)行不確定度來源分析，并根據(jù)不同的誤差來源進(jìn)行 A 類和 B 類評定。 不確定度的評定方法 測量不確定度評定方法具體按 A 類和 B 類兩種不同方式進(jìn)行。 求 A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度按以下方法進(jìn)行 35 對被測量 X，在同一條件下進(jìn)行 n 次獨(dú)立重復(fù)測量，觀測值為 xi（ i=1,2,3,4,?? ,n） 由下式得出樣本算術(shù)平均值 x , ???ni ixnx 11 重復(fù)測量次數(shù)為 6～ 12 次，按下式計(jì)算得出單次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差， 12)1 ( ????? n xni ixs 注：上式表示對同一被測量做 n 次測量， s 是表示測量結(jié)果分散性的量。 A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 ui（ x ）由下式得出： ? ? 2)(1)1(1 xixninnnsxiu ????? ? 式中 ui（ x ） —— A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度； ns/ —— 算術(shù)平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差； n —— 測量的次數(shù)； xi—— 第 i 次的測量結(jié)果； x —— 所考慮的 n 次測量結(jié)果的算術(shù)平均值。 自由度 v=n1 B 類評定標(biāo)準(zhǔn)不 確定度一般按以下方式進(jìn)行 B 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 ui 直接在測量設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)證書中由上一級測量標(biāo)準(zhǔn)器檢定 /校準(zhǔn)給出的測量不確定度或最大允許測量誤差導(dǎo)出。 自由度：按可靠程度進(jìn)行計(jì)算。 求合成不確定度 合成不確定度 uc由各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度按下式計(jì)算得出： 221 jC uuu ?? 式中 uc —— 合成不確定度； ui —— A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度； uj —— B 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 自由度按下式得出：jjii uuu??? 44 4?? 求擴(kuò) 展不確定度 擴(kuò)展不確定度 U 由合成不確定度 uc乘以包含因子 k 由下式得出： U=kuc 式中 U —— 擴(kuò)展不確定度； uc —— 合成不確定度； 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件 號(hào)： XX /CLCX21320xx 修改碼： 0 第 2 頁，共 3 頁 測量不確定度評定控制程序 36 k —— 包含因子。 規(guī)定包含因子 k 取 2，近似于置信概率 p=%。 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的有效自由度 vveff ? 。 測量結(jié)果及其擴(kuò)展不確定度的數(shù)值表達(dá) 方式 a) 擴(kuò)展不確定度 U 的數(shù)值一般不得多于兩位有效數(shù)字； b) 單獨(dú)定量給出測量不確定度時(shí)，其數(shù)值前不必加正負(fù)號(hào)，不要寫成“測量不確定度177。 1mm”，而應(yīng)寫成“測量不確定度 1mm”；但是需要用測量不確定度說明測量值所處的區(qū)間時(shí)，測量結(jié)果及其擴(kuò)展不確定度的數(shù)值表達(dá)方式統(tǒng)一采用下列方式：測量結(jié)果=測量結(jié)果平均值177。擴(kuò)展不確定度； c)在規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)時(shí)，可使用最大允許誤差、允許公差或公差來表述，不強(qiáng)求采用測量不確定度。 評定結(jié)論 將測量不確定度的評定結(jié)果與預(yù)期使用的允許誤差進(jìn)行比較，當(dāng)評定結(jié)果在 預(yù)期使用的允許誤差范圍內(nèi)，則評定結(jié)果適宜。 6 相關(guān)記錄 測量不確定度評定報(bào)告 XX/CL31920xx 杭州富陽新興實(shí)業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件