【正文】 74 – 除此之外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符其要求時 ， 組織應(yīng)評估及紀錄先前量測結(jié)果的 有效性 。 組織應(yīng)對該備及受影響之任何產(chǎn)品採取適當(dāng)之措施 。 應(yīng)維持校正及驗證結(jié)果的記錄 （ 見 ） – 用於量測與監(jiān)控規(guī)定需求的電腦軟體 ， 應(yīng)於 首次使用前 確認其具備足夠之能力滿足預(yù)期之運用 ， 且於必要時進行再確認 。 – 備註：見 ISO 100121及 ISO100122 指導(dǎo)綱要 7..6量測儀器設(shè)備管制程序書 7..6 操作標(biāo)準 7..6 校正標(biāo)準 75 8 量測 、 分析與改善 ? 通則 ? 監(jiān)控與量測 ? 不合格品管制 ? 資料分析 ? 改善 76 ? 組織應(yīng)規(guī)劃與執(zhí)行用以滿足下列要求之監(jiān)控 、 量測 、分析及改善所需的過程： – a.)展現(xiàn)產(chǎn)品的符合 ， – b.)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合 ， – c.)持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 – 這應(yīng)包括決定可行的方法 ， 含統(tǒng)計技術(shù) ， 及其使用的範(fàn)圍 。 77 ? 客戶滿意 ? 內(nèi)部稽核 ? 過程的監(jiān)控與量測 (流程 ) ? 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測 78 ? 作為品質(zhì)管理系統(tǒng)成效的量測之一 ， 組織應(yīng)監(jiān)控 客戶所認知組織是否滿足其需求的資訊 。 ? 取得及運用此等資訊的方法應(yīng)被決定 。 顧客滿意測量方法 : 問卷調(diào)查 客戶抱怨統(tǒng)計 訪談紀錄 客戶調(diào)查資料 調(diào)查公司 神秘人調(diào)查 … 79 內(nèi)部稽核 ? 組織應(yīng)於規(guī)劃的期間 執(zhí)行內(nèi)部稽核 以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否 – a.)符合計劃的安排 （ 見 ） ， 符合本國際標(biāo)準的要求及組織所建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ， 和 – b.)有效地被執(zhí)行與維持 ? 稽核計劃的規(guī)劃應(yīng)考量被稽核過程與區(qū)域的狀態(tài)及其重要性和前次稽核的結(jié)果 。 稽核的準則 、 範(fàn)圍 、 頻率與方法須加以定義 。 稽核人員的指派及稽核工作的執(zhí)行必須確?；诉^程的客觀與公平 。 稽核員不得稽核自身的工作 。 ? 規(guī)劃稽核與執(zhí)行及報告結(jié)果與維持 紀錄 (見 )的責(zé)任與要求應(yīng)被定義於 文件化 的程序 。 80 – 被稽核區(qū)域的管理者應(yīng)確保採取立即的矯正措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項及其原因 。 – 後續(xù)追蹤應(yīng)包括矯正措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項及其 原因 。 – 後續(xù)追蹤應(yīng)包括矯正措施執(zhí)行結(jié)果的驗證及驗證 結(jié)果 的提報 （ 見 ） – 備註：見 ISO 100111， ISO 100112及 ISO100113指導(dǎo)綱要 81 過程的監(jiān)控與量測 ? 組織應(yīng)對 品質(zhì)管理系統(tǒng)各項過程 運用適當(dāng)方法加以監(jiān)控及可行的量測 。 ? 此等方法必須展現(xiàn)每項過程滿足其預(yù)期結(jié)果的能力 。當(dāng)預(yù)期結(jié)果未達成時 ， 必須採取 糾正及矯正 措施以確保產(chǎn)品的符合性 。 目標(biāo)管理程序書 () () () () () () () ()… 82 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測 ? 組織應(yīng)監(jiān)控與量測產(chǎn)品特性以驗證產(chǎn)品的要求已被達成 。 此監(jiān)控與量測應(yīng)根據(jù)計畫的安排 （ 見 ）於 產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng) 過程中執(zhí)行 。 ? 符合允收準則的證據(jù)必須被維持 ， 記錄應(yīng)包括產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員 （ 見 ） ? 除非獲得相關(guān)權(quán)責(zé)及可行時 客戶的準許 ， 否則產(chǎn)品放行及服務(wù)的提供必須等到所有計畫的安排 （ 見） 均已完成且符合要求 。 檢驗管理程序書 83 鞋廠品管 84 ? 組織應(yīng)確保不合格產(chǎn)品被識別與管制以防足非預(yù)期的使用或交貨 。 不合格品的管制及處理的責(zé)任與授權(quán) ， 應(yīng)被定義於 文件化程序 中 。 ? 針對不合格品 ， 組織應(yīng)該採取下列一項或多項措施： – a.)採取行動以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合； – b.)獲相關(guān)權(quán)責(zé)及可行時客戶的特淮其使用 、 放行或接收； – c.)採取行動以排除其預(yù)期之使用與運用 。 ? 應(yīng)維持不符合的特性及其後續(xù)的任何措施 ， 包括 特採取得的記錄 （ 見 ） ? 不合格品在糾正後 應(yīng)該再次驗證 以展現(xiàn)其符合各項要求 。 ? 當(dāng)不合格品在交運後或開始使用才被發(fā)現(xiàn) ， 組織應(yīng)相對不符合的影響或其潛在影響 採取適當(dāng)?shù)男袆?。 不合格品管制程序書 85 ? 組織應(yīng) 決定 、 收集與分析 適當(dāng)?shù)馁Y料 ， 以展現(xiàn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性有效性 ， 並評估持續(xù)改善品質(zhì)管理竹統(tǒng)有效性的機會 。 這包括監(jiān)控與量測結(jié)果及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生之資料 。 ? 資料分析應(yīng)提供下列相關(guān)資訊 – a.)客戶滿意 (見 )， – b.)產(chǎn)品符合需求的程度 (見 )， – c.)過程及產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括預(yù)防措施的機會 ， 和 – d.)供應(yīng)商 資料分析程序書 86 改善 ? 持續(xù)改善 ? 矯正措施 ? 預(yù)防措施 87 ? 組織應(yīng)透過 品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標(biāo) 、 稽核結(jié)果 、 資料分析 、 矯正與預(yù)防措施及管理審查的運用 ， 以持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 專案改善程序書 88 ? 組織應(yīng)採取矯正措施消除 不符合的原因 以防止再度發(fā)生 。矯正措施應(yīng)適切於所遇不符合的影響程度 。 ? 應(yīng)建立矯正措施的 文件化 程序以定義下列 – a.)審查不符合事項 （ 含客戶抱怨 ） ， – b.)決定不符合事項的原因 ， – c.)評估為確保不符合事項不會再度發(fā)生必要的措施 ， – d.)決定及執(zhí)行必要的矯正措施 ， – e.)記錄矯正措施執(zhí)行結(jié)果 （ 見 ） ， – f.)審查已執(zhí)行的矯正措施 。 矯正與預(yù)防程序書 客戶抱怨管制程序書 89 ? 組織應(yīng)決定 預(yù)防措施 以消除潛在不符合的原因 ， 以防止其發(fā)生 。 預(yù)防措施應(yīng)適切於潛在問題的影響程度 。 ? 應(yīng)建立預(yù)防措施的 文件化 程序以定義下列 – a.)決定潛在不符合事項及其原因 ， – b.)評估預(yù)防不符合事項發(fā)生的必要措施 ， – c.)決定及執(zhí)行必要的預(yù)防措施 – d.)記錄預(yù)防措施執(zhí)行結(jié)果 （ 見 ） ， 和 – e.)審查已執(zhí)行的預(yù)防措施 。 矯正與預(yù)防程序書 90 (十一 )結(jié)論 ? ISO 9000： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng)特別增列品質(zhì)管理八原則，作為組織管理者領(lǐng)導(dǎo)組織運作時所應(yīng)遵循的基本原則或信念。 ? 將「顧客為重」列為第一原則，它指出「組織是靠顧客而存在，因此應(yīng)瞭解他們現(xiàn)在與未來需要，符合顧客要求並致力於超越他們的斯朢」並要求管理者將此信念在組織內(nèi)傳播。 91 ? 新版 ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)在理念架構(gòu)上，已經(jīng)呈現(xiàn)出 TQM強調(diào)顧客為重、持續(xù)改進的基本行事原則。 ? 轉(zhuǎn)化 2023版 ISO9000標(biāo)準不僅僅是現(xiàn)代企業(yè)管理行為標(biāo)準化和品質(zhì)戰(zhàn)略的問題，實際上是企業(yè)對市埸可持續(xù)適應(yīng)的基礎(chǔ)工作。 92 我門來玩玩條款 93 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT