【正文】 成分）及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等，均屬藥材的來源范疇。 藥材原植物的科名、拉丁學(xué)名的主要參照依據(jù)為《Flora of China》和《中國高等植物》等。 藥用部位一般系指已除去非藥用部分的商品藥材。采收（采挖等）和產(chǎn)地加工系對(duì)藥用部位而言。 項(xiàng)目與要求 十八、藥材產(chǎn)地加工及炮制規(guī)定的干燥方法如下：（1）烘干、曬干、陰干均可的，用 “干燥 ”；（ 2）不宜用較高溫度烘干的，則用 “曬干 ”或 “低溫干燥 ”（一般不超過 60℃ ）；（ 3）烘干、曬干均不適宜的，用“陰干 ”或 “晾干 ”；（ 4）少數(shù)藥材需要短時(shí)間干燥，則用 “爆曬 ”或 “及時(shí)干燥 ”。 制劑中的干燥方法一般用 “干燥 ”或 “低溫干燥 ”，采用特殊干燥方法的，在具體品種項(xiàng)下注明。 項(xiàng)目與要求 十九、同一名稱有多種來源的藥材，其性狀有明顯區(qū)別的均分別描述。先重點(diǎn)描述一種，其他僅分述其區(qū)別點(diǎn)。 分寫品種的名稱，一般采用習(xí)用的藥材名。沒有習(xí)用名稱者，采用植（動(dòng)）物中文名。 項(xiàng)目與要求 二十、【制法】項(xiàng)不等同于生產(chǎn)工藝，只要求規(guī)定工藝中的主要步驟和必要的技術(shù)參數(shù)，一般只明確提取溶劑的名稱和提取、分離、濃縮、干燥等步驟及必要的條件。 項(xiàng)目與要求 二十一、性狀項(xiàng)下記載品種的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等。 （ 1）外觀是對(duì)藥品的色澤和外表感官的描述。 （ 2）溶解度 ：同二部 項(xiàng)目與要求 二十二、 [鑒別 ]項(xiàng)下包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。 項(xiàng)目與要求 二十三、 [檢查 ]項(xiàng)下規(guī)定的各項(xiàng)系指藥品或在加工、生產(chǎn)和貯藏過程中可能含有并需要控制的物質(zhì)或物理參數(shù)，包括安全性、有效性、均一性與純度要求四個(gè)方面。 各類制劑，除另有規(guī)定外，均應(yīng)符合各制劑通則項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。制劑通則中的“單劑量包裝 ”系按規(guī)定一次服用的包裝劑量。各品種 【 用法與用量 】 項(xiàng)下規(guī)定服用范圍者，不超過一次服用最高劑量包裝者也應(yīng)按“單劑量包裝”檢查。 項(xiàng)目與要求 二十四、 本版藥典用于計(jì)算兩個(gè)圖譜相似程度的計(jì)數(shù)機(jī)軟件為國家藥典委員會(huì)發(fā)行的 《 中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng) 》 。 項(xiàng)目與要求 二十五、【性味與歸經(jīng)】項(xiàng)下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)理論和經(jīng)驗(yàn)對(duì)該飲片性能的概括。其中對(duì) “有大毒 ”“有毒 ”“有小毒 ”的表述，系沿用歷代本草的記載，此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的警示性參考。 項(xiàng)目與要求 二十六、【功能與主治】項(xiàng)下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)飲片所作的概括性描述；天然藥物以適應(yīng)癥形式表述。此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的指導(dǎo)。 二十七、飲片的【用法與用量】，除另有規(guī)定外，用法系指水煎內(nèi)服；用量系指成人一日常用劑量，必要時(shí)可根據(jù)需要酌情增減。 項(xiàng)目與要求 二十八、 [注意 ]項(xiàng)下系指主要的禁忌和不良反應(yīng)。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。 二十九、 [貯藏 ]項(xiàng)下的規(guī)定，系對(duì)藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語表示：同二部 項(xiàng)目與要求 三十、制劑中使用的飲片和輔料，均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定；本版藥典未收載的藥材和飲片，應(yīng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、真轄市的有關(guān)規(guī)定；本版藥典未收載的制劑用輔料，必須制定符合藥用要求的標(biāo)準(zhǔn)，并需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 項(xiàng)目與要求 三十一、制劑處方中的藥味，均指飲片，需經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的，處方中用炮制品名；同一飲片炮炙方法含兩種以上的，采用在飲片名稱后加注（制）來表述。某些毒性較大或必須注明生用者，在名稱前，加注“生”字，以免誤用。 項(xiàng)目與要求 三十二、除另有規(guī)定外，凡飲片均照本版藥典規(guī)定的相應(yīng)方法炮制；制劑中使用的飲片規(guī)格，應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求。本版藥典規(guī)定的各飲片規(guī)格，系指臨床配方使用的飲片規(guī)格。制劑處方中規(guī)定的藥量，系指正文制法項(xiàng)規(guī)定的切碎、破碎或粉碎后的藥量。 三十三、涉及國家秘密技術(shù)和有特殊原因的，處方和制法從略；或只寫出部分藥味，不注明藥量；或?qū)懗鎏幏剿幬逗秃喴品?，不注明藥量? 檢驗(yàn)方法和限度 三十四、 本版藥典正文收載的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。如采用其他方法，應(yīng)將該方法與規(guī)定的方法做比較試驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用，但在仲裁時(shí)仍以本版藥典規(guī)定的方法為準(zhǔn)。 檢驗(yàn)方法和限度 三十五、 本版藥典中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重（裝）量差異，系包括上限和下限兩個(gè)數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分?jǐn)?shù)還是絕對(duì)數(shù)字，其最后一位數(shù)字都是有效位。 試驗(yàn)結(jié)果在運(yùn)算過程中，可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù)，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定有效位。計(jì)算所得的最后數(shù)值或測定讀數(shù)值均可按修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定的有效位，取此數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度數(shù)值比較，以判斷是否符合規(guī)定的限度。 數(shù)值修約規(guī)則應(yīng)按照現(xiàn)行版國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 (GB/T81702023) 檢驗(yàn)方法和限度 三十六、藥材和飲片、植物油脂和提取物的含量（％）均按重量計(jì)。成方制劑與單味藥制劑的含量，除另有規(guī)定外，一般按每一計(jì)量單位（ 1片、 1丸、 1袋、 1ml等）的重量計(jì)；單一成分制劑如規(guī)定上限為 100％以上時(shí)，系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含量；如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過 ％。 制劑的含量限度范圍，是根據(jù)該藥味含量的多少、測定方法、生產(chǎn)過程和貯存期間可能產(chǎn)生的偏差或變化而制定的，生產(chǎn)中應(yīng)按處方量或成分標(biāo)示量的 100％投料。 對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品 三十七、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品應(yīng)按其使用說明書上規(guī)定的方法處理后按標(biāo)示含量使用。 對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更批號(hào)，應(yīng)與國際對(duì)照品、國際標(biāo)準(zhǔn)品或原批號(hào)對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。 對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物與標(biāo)準(zhǔn)品均應(yīng)附有使用說明書、標(biāo)明批號(hào)、用途、使用期限、貯存條件和裝量等。 謝 謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH