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模塊8任務十九-中藥管理-資料下載頁

2025-01-05 04:07本頁面
  

【正文】 生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖等相適應的條件。規(guī)定了選擇、確定中藥材規(guī)范化生產基地生態(tài)環(huán)境的質量標準,包括 大氣環(huán)境、農田灌溉水、加工用水、土壤質量的監(jiān)測項目、標準及監(jiān)測方法 。 (三) GAP規(guī)范主要內容 72 GAP要求對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物, 應準確鑒定其物種 ,包括亞種、變種或品種,記錄其中文名及學名。還要求對種子、菌種和繁殖材料在生產、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度以保證質量和防止病蟲害及雜草的傳播; 防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播 。 (三) GAP規(guī)范主要內容 73 對于動物藥, GAP要求應按動物習性進行藥用動物的引種及馴化;捕捉和運輸時應避免動物機體和精神損傷;引種動物必須嚴格檢疫,并進行一定時間的隔離、觀察。 GAP特別強調,應加強中藥材良種選育、配種工作,建立良種繁育基地,從而保護藥用動植物種質資源。 (三) GAP規(guī)范主要內容 74 ( 1)藥用植物栽培管理 GAP規(guī)定要根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制訂相應的種植規(guī)程。根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點及土壤的供肥能力,確定施肥種類、時間和數(shù)量。 GAP要求根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況,適時、合理灌溉和排水,保持土壤的良好通氣條件。 GAP對于藥用植物病蟲害的防治也做了規(guī)定,要求應采取綜合防治策略。 (三) GAP規(guī)范主要內容 75 ( 2)藥用動物養(yǎng)殖管理 GAP規(guī)定應根據(jù)藥用動物生存環(huán)境、食性、行為特點及環(huán)境的適應能力等,確定相應的養(yǎng)殖方式和方法,制定相應的養(yǎng)殖規(guī)程和管理制度。應科學配制飼料,定時定量投喂。適時適量地補充精料、維生素、礦物質及其他必要的添加劑,不得添加激素、類激素等添加劑 。飼料及添加劑應無污染。養(yǎng)殖環(huán)境應保持清潔衛(wèi)生,建立消毒制度。對藥用動物的疫病防治,應以預防為主,定期接種疫苗。 禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材 。 (三) GAP規(guī)范主要內容 76 GAP指出野生或“半野生藥用動植物”的采集應堅持“最大持續(xù)產量”原則,應有計劃地進行野生撫育、輪采與封育,確定適宜的采收時間和方法。藥用部分采收后,經過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工,需干燥的應采用適宜的方法和技術迅速干燥。其中,鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法, 盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。對地道藥材加工的要求是應按傳統(tǒng)方法進行加工。其加工方法如有改動,應提供充分試驗數(shù)據(jù),并不得影響藥材質量。對加工場地應清潔、通風,并且具有遮陽、防雨和防鼠、蟲及禽畜的設施。 (三) GAP規(guī)范主要內容 77 、運輸與貯藏 GAP要求包裝應按 SOP操作,包裝材料應符合藥材品質和相關條款要求,按規(guī)定建立包裝記錄,另外對藥材批量運輸、藥材倉庫應具備的設施和條件進行了規(guī)定。 (三) GAP規(guī)范主要內容 78 對中藥材栽培與養(yǎng)殖過程中的 質量管理 是 GAP的核心。GAP要求生產企業(yè) 應設立質量管理部門 ,負責中藥材生產全過程的監(jiān)督管理和質量監(jiān)控,明確了質量管理部門的主要職責;應配備與藥材生產規(guī)模、品種檢驗要求相適應的人員,場所,儀器和設備。 GAP要求質量檢驗部門應在藥材包裝前對每批藥材,按中藥材國家標準或經審核批準的中藥材標準進行檢驗,建立檢驗報告并存檔,并 明確檢驗項目、農藥殘留量、重金屬及微生物限度的要求 。不合格的中藥材不得出場和銷售。 (三) GAP規(guī)范主要內容 79 GAP規(guī)定生產企業(yè)的技術負責人、質量管理部門負責人應有 相關專業(yè)的大專以上學歷 ,并有藥材生產實踐經驗。對從事中藥材生產、田間工作、藥用動物養(yǎng)殖人員的知識和技術提出了具體要求。并規(guī)定對從事加工、包裝、檢驗人員應定期進行健康檢查,患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病等不得從事直接接觸藥材的工作。對從事中藥材生產的有關人員應定期進行培訓與考核。 中藥材產地應設廁所或盥洗室,排出物不應對環(huán)境及產品造成污染 。生產企業(yè)生產和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗的要求,有明顯的狀態(tài)標志,并定期校驗。 (三) GAP規(guī)范主要內容 80 GAP對文件有著嚴格的要求,要求生產企業(yè)應有生產管理、質量管理等標準操作規(guī)程( SOP)。每種中藥材的生產全過程均應詳細記錄, 必要時可附照片或圖像 ,另外對記錄的內容做了具體的規(guī)定。所有原始記錄、生產計劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應存檔, 至少保存 5年 。檔案資料應有專人保管。 (三) GAP規(guī)范主要內容 81 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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