【導(dǎo)讀】20xx）質(zhì)量/HACCP管理體系要求，結(jié)合本公司的特點而編制。規(guī)，是對內(nèi)進行質(zhì)量/HACCP管理和對外確保顧客滿意的依據(jù)。本《質(zhì)量/HACCP手冊》經(jīng)審查，現(xiàn)予批準發(fā)布。筋力或其他用途而添加或接觸于成品的物質(zhì)。應(yīng)符合衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定。加工過程可制成成品者。加工；指從事研磨、篩理和和配粉等處理作業(yè)的場所。述了從生產(chǎn)到服務(wù)的所有階段的管理要求，預(yù)防和糾正不合格事項，采取有限的措施，確保不合格得到糾正并取得顧客滿意。本手冊采用活頁裝訂，為便于修改換頁，按章節(jié)進行頁碼編號?！?”為首次發(fā)行，b）當更改達5次或公司質(zhì)量/HACCP管理體系環(huán)境發(fā)生變化時，人事部應(yīng)保存質(zhì)量/HACCP手冊正版及修改換版的全部記錄。

　　

【正文】 人事部負責收集和保存質(zhì)量改進的相關(guān)記錄。 糾正和預(yù)防措施 公司制定了《糾正 /預(yù)防措施和改進管理程序》，對以出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的不合格，采取糾正或預(yù)防措施，消除實際或潛在不合格原因，防止再次出現(xiàn)同類不合格或出現(xiàn)新的不合格。 所有識別不合格的各級管理人員，均可評價是否需要采取糾正或預(yù)防措施并向責任部門簽發(fā)“糾正 /預(yù)防措施要求表”，由責任部門分析原因，制定并實施糾正 /預(yù)防措施，記錄實施結(jié)果 。 簽發(fā)“糾正 /預(yù)防措施要求表”的人員，對實施結(jié)果做出驗證和評價，措施無效時，應(yīng)繼續(xù)整改直至有效。人事部歸口管理糾正預(yù)吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 29 防措施工作，保留相關(guān)記錄。 本章支持性文件 《內(nèi)部審核程序》 《進貨檢驗控制程序》 《在制品及成品檢驗和試驗程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預(yù)防措施及改進管理程序》 成品企業(yè)標準 《危害分析管理程序》 《關(guān)鍵點判斷管理程序》 《關(guān)鍵值確定管理程序》 《 CCP 點監(jiān)控管理程序》 9 HACCP 體系管理綱要 HACCP 小組是 HACCP 體系的歸口部門，負責管理和控制 HACCP 系統(tǒng) HACCP 是從食品衛(wèi)生安全要求的角度，展開對食品生產(chǎn)部從原料進廠到產(chǎn)品銷售整個流程的細部的檢討。它以嚴格的操作步驟從找出與食品有關(guān)的潛在危害點開始，到進行管理點判斷、管制界限設(shè)定、監(jiān)測管制點程序建立、糾正措施建立、記錄程序建立直到查證制度的建立，形成一個完整體系，即以發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、確認問題、解決問題到預(yù)防問題的邏輯性思維方法，從根本上做到食品的安全衛(wèi)生、品質(zhì)預(yù)防性自檢控制提供執(zhí)行依據(jù)。 HACCP 系統(tǒng)的導(dǎo)入，對同行品控體系 將會是有益的補充，對于樹立企業(yè)形象，增強產(chǎn)品的競爭力，也將具有現(xiàn)實意義。 HACCP 的資料來源及采用標準包括：《質(zhì)量手冊》、《食品衛(wèi)生法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生通則》、《企業(yè)標準》以及 HACCP 標準等。 質(zhì)量 /安全方針 見公司的質(zhì)量 /安全方針 管理者承諾：建立一個完善的 HACCP 管理系統(tǒng)，制定 HACCP方針并貫徹實施，定期審核 HACCP 系統(tǒng)，以驗證 HACCP 系統(tǒng)的持續(xù)的有效，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全性。 HACCP 小組的組成 組成 HACCP 小組是建立 HACCP 計劃的重要 的步驟，同時為了保證 HACCP 計劃的設(shè)計、實施、管理均有效， HACCP 小組應(yīng)由不同專業(yè)的人員組成，該小組包括來自品控、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)檢、顧問等的人員， HACCP 小組還可以包括直接從事生產(chǎn)部日常操作的人員。 HACCP 小組成員的資格要求和職責 小組成員應(yīng)具有所需的知識和經(jīng)驗、如微生物、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 30 保證、設(shè)備等方面的知識和經(jīng)驗。 小組長資格要求要求和職責 小組長資格要求 a） 食品或相關(guān)專業(yè)，從事食品的 HACCP 管理、生產(chǎn)兩年以上； b） 熟練掌握 HACCP 系統(tǒng)知識，熟悉 HACCP 系統(tǒng)運 作，能夠獨立開展 HACCP 系統(tǒng)推動工作； c） 有較強的協(xié)調(diào)、溝通和解決問題的能力； d） 須經(jīng)專門的 HACCP 系統(tǒng)知識培訓(xùn)。 小組長職責 a） 負責建立 HACCP 小組； b） 負責 HACCP 系統(tǒng)的發(fā)展，維持系統(tǒng)的有效、持續(xù)進行； c） 協(xié)調(diào) HACCP 小組各成員的工作； d） 定期向管理者代表匯報 HACCP 系統(tǒng)的運行狀況。 組員的資格要求和職責 組員的資格要求 a） 經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，兩年以上工作經(jīng)驗，有較強的溝通理解能力； b） 須經(jīng)過專門的 HACCP 系統(tǒng)知識培訓(xùn)，熟悉 HACCP 系統(tǒng)知識。 組員 的職責 a） 協(xié)作小組長開展所在部門或所屬業(yè)務(wù)的工作； b） 認真完成小組長分配的任務(wù)。 產(chǎn)品描述 產(chǎn)品描述方式包括：產(chǎn)品的名稱、原料和成分、用途、壽命、包材、運輸方式、食用方法等，有助于辨認在成分或包裝材料中的危害，具體參見文件《產(chǎn)品描述表》。 建立 HACCP 系統(tǒng)過程 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 31 建立 HACCP 系統(tǒng)過程示意圖見圖 3 圖 3 建立 HACCP 系統(tǒng)過程示意圖 . 人流、物流危害分析 . 分別繪制進廠原料物流圖，車間生產(chǎn)原料流程圖，生產(chǎn)員工上班 /下班人流圖，并對人流、物流進行危害分析，參見相關(guān)危害分析記錄。 了解基本情況 建立 HACCP 的好處 HACCP 七大原則 實施 HACCP 十二步驟 建立 HACCP小組 現(xiàn)場驗證 流程圖 建立流程圖 顧問專家 QC 人員、技術(shù)人員 生產(chǎn)、工程人員 描述產(chǎn)品 識別我們的朋友 —— 食品 認清我們的敵人 —— 危害物 生產(chǎn)流程圖 生產(chǎn)流程圖 生產(chǎn)流程圖 生產(chǎn)流程圖 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 32 . 空氣危害分析 車間墻壁均安裝窗戶，若打開窗戶，外部空氣會漂飄進車間，可能對產(chǎn)品造成污染，為避免空氣的危害，制定以下控制措施： a） 每周定期抽檢車間空氣微生物指標情況，掌握情況及時采取措施； b） 包裝車間要求所有窗戶關(guān)閉，不允許打開，避免外部空氣進入，同時增加空氣凈化系統(tǒng)； 廠區(qū)周圍環(huán)境：公司周遍為空曠的農(nóng)田地、無任何污染 源，避免了空氣污染。 . 殺蟲劑、消毒劑危害分析 . 我公司使用的 殺蟲劑是拜蟲殺、殺飛克藥品，消毒劑是綠先鋒、百倍王。 . 我公司除四害工作由衛(wèi)生防疫站負責，選用的滅害藥劑也由防疫站負責。公司生產(chǎn)車間不使用藥劑，均采用物理方法。對產(chǎn)品不會造成危害。 . 為避免造成危害而采取的預(yù)防措施： a） 每次施藥均做好記錄，為開展滅殺工作和證明其安全提供依據(jù)； b） 生產(chǎn)廠家提供檢測報告或操作部門提供檢測報告證明使用的藥品和這種操作不造成食品危害； c） 消殺后對環(huán)境、設(shè)備進行清潔。 . 加工流程及危害分析 . 制定總流程圖，完整列出從原料進廠到 產(chǎn)品出廠運銷的每一個流向步驟，以確認每一步驟與實際操作一致，具體參見危害分析及作業(yè)指導(dǎo)書。 . 針對加工流程圖進行危害分析，具體參見危害分析程序及記錄。 . 流程圖的現(xiàn)場驗證要求 . 對生產(chǎn)過程的所有步驟制作成流程圖，并經(jīng) HACCP 小組現(xiàn)場驗證。 . 流程圖應(yīng)符合實際情況，并經(jīng)現(xiàn)場驗證。 . 流程圖現(xiàn)場驗證包括： a） 驗證所制定的流程圖是否符合生產(chǎn)的實際情況； b） 分析已確定的 CCP 點，及其關(guān)鍵限值是否發(fā)生偏差，糾偏行動是否足夠等； c） 分析已確定的 CCP 點，及其對產(chǎn)品安全的影響，是否需要修改其標準和限值，有無上升為 CCP 點 的可能； d） 對流程圖的現(xiàn)場驗證進行評估。 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 33 . 做好現(xiàn)場驗證的記錄。 . 危害分析和關(guān)鍵控制點（ HACCP）計劃 . 危害分析 每個生產(chǎn)車間人流、物流及生產(chǎn)、加工流程必須進行危害分析，以確定某產(chǎn)品在生產(chǎn)加工場所環(huán)境內(nèi)部或外部引入的。發(fā)生的危害可以是指經(jīng)驗、病理、文獻、科學(xué)報道及其他信息提供的結(jié)論，其只要能指出在缺乏監(jiān)控的某產(chǎn)品加工過程中可能發(fā)生的危害，我們均要謹慎制定和實施控制措施。 . HACCP 計劃 當上述描述的危害分析顯示有可能發(fā)生一種或多種質(zhì)量 /安全危害時，我們我們就必須執(zhí)行一個已完成的 HACCP 計劃。當某一系列規(guī)格的 產(chǎn)品，其有關(guān)的質(zhì)量 /安全危害、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值和其他步驟均完全相同時，它們可以共用一個 HACCP計劃。 . HACCP 計劃書的內(nèi)容 HACCP 計劃必須至少包括以下內(nèi)容： . 列出生產(chǎn)加工過程中可能發(fā)生的所有危害，包括如下全部或部分： a） 毒素； b） 微生物污染； c） 化學(xué)污染； d） 殺蟲劑； e） 農(nóng)藥殘留量 f） 未經(jīng)認可直接或間接使用的食品添加劑或色素； g） 物理危害。 . 列明每種確定食品危害的關(guān)鍵控制點（ CCP 點）。 . 列明每個關(guān)鍵控制點必須滿足的關(guān)鍵限值 CL。 . 列明用于監(jiān)控每個關(guān)鍵控制點過程和頻率，以確保與關(guān)鍵限值一致。 . 制定糾偏行動計劃 ，并在偏離關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值時采用。 . 列明驗證程序。 . 提供記錄關(guān)鍵控制點監(jiān)控的記錄保持體系。 . 在 HACCP 計劃上簽名或注明日期，簽名后即表明 HACCP 計劃已被接受并由公司實施。 . 安全衛(wèi)生 衛(wèi)生控制可以包括在 HACCP 計劃中，但屬良好衛(wèi)生操作規(guī)范（ SSOP）內(nèi)容部分可另行編制。 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 34 . 法律依據(jù) HACCP 計劃必須有相關(guān)的法律法規(guī)或標準依據(jù)。政府或第三方可通過審核公司對 HACCP 的全面貫徹情況，判斷公司是否能長期不斷地確保質(zhì)量 /安全。 . 監(jiān)控措施 目的是跟蹤加工過程操作，注意和查明可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢，并及時采取措 施進行調(diào)整，以確保關(guān)鍵限值被持續(xù)滿足。 為充分描述監(jiān)控程序需從以下四個方面進行考慮： a） 監(jiān)控什么； b） 如何監(jiān)控； c） 監(jiān)控頻率如何； d） 誰執(zhí)行監(jiān)控。 具體參見 HACCP 計劃方案表。 . 糾偏行動 . 每當偏離關(guān)鍵限值情況發(fā)生時應(yīng)根據(jù) HACCP 計劃發(fā)起糾偏行動。以確保進入市場的產(chǎn)品對健康無害或?qū)⑽：档椭量山邮艹潭?，或不會由于偏離關(guān)鍵限值而產(chǎn)生摻假，或在可能危害時及時得以回收處理。 . 當發(fā)生關(guān)鍵限值偏離且沒有預(yù)先制定糾偏行動計劃應(yīng)做到： a） 隔離并存放受影響的產(chǎn)品； b） 對受影響的產(chǎn)品復(fù)查，以決定其銷售的可行性，進行復(fù)查的人員必須經(jīng)過專 門培訓(xùn)或有這方面的知識經(jīng)驗。 c） 必要時對受影響的產(chǎn)品采用糾偏行動，以防止危害健康或由于偏離而發(fā)生摻假品進入市場。 d） 必要時采用糾偏行動，對偏離的原因進行校正。 e） 經(jīng)過 HACCP 小組培訓(xùn)的人員及時重新評價 HACCP 計劃，以決定是否必要修改，從而避免再次發(fā)生偏離，需要時對 HACCP 計劃作修改。 . 產(chǎn)品糾偏步驟 在我們生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點出現(xiàn)偏差時所生產(chǎn)的產(chǎn)品，除我們直接拒收產(chǎn)品外，我們認為有需要對產(chǎn)品進行評估、處理，按以下步驟來判斷該產(chǎn)品的處理方法。 . 第一步：確定產(chǎn)品是否存在安全 的危害。 a） 根據(jù)專家的評估； b） 根據(jù)物理的、化學(xué)的或微生物的測試。 . 第二步：如果第一步評估證明不存在危害，產(chǎn)品可被通過。 . 第三步：如果存在潛在的危害（以第一步評估為基礎(chǔ)），確定產(chǎn)品能否被重處理或重加工或轉(zhuǎn)為安全使用。 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊 ABC/QHMA/020xx 35 . 第四步：如果潛在有危害的產(chǎn)品不能象第三步那樣被處理，產(chǎn)品必須被銷毀，這是最后的選擇（也是最后的處理方式）。 . 記錄 . 一般的要求，所有記錄應(yīng)包括： a） 生產(chǎn)廠家的名稱和地址； b） 記錄反映活動的日期和時間； c） 進行操作人員的最終結(jié)論和簽 名； d） 可以將生產(chǎn)現(xiàn)場觀察到的加工和其他信息應(yīng)及時記錄在案。 . 記錄的保管 準確的記錄保持是一個成功的 HACCP 計劃的重要部分，記錄提供關(guān)鍵限值得到滿足或當被超過關(guān)鍵限值時采取的適應(yīng)的糾偏行動。同樣地，也提供一個監(jiān)控手段，這樣可以調(diào)整加工防止推動控制。 參見 ISO9001： 20xx 相關(guān)要求 . 官方復(fù)查 要求所有記錄必須能提供給官方復(fù)查。 . 資料公開 a） 要求所有關(guān)鍵 HACCP 計劃和記錄不對外公開，除非這些資料已被確定為作廢或不列入商業(yè)機密范疇。 b） 對于公眾可通過其 他途徑