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章藥品的質量包裝標簽說明書-資料下載頁

2024-12-29 08:06本頁面
  

【正文】 有關注射劑溶媒使用的描述不明確,而注射用藥物,對于溶劑的選擇有嚴格的規(guī)定。 如某藥業(yè)有限公司生產的注射用絨促性素 (500U/支 ),其藥品說明書中沒有注明該藥使用何種溶媒,按何種比例配制,醫(yī)生在處方時,藥師在調配時,護士在注射時,不知使用何種溶媒按何種比例進行配制,往往憑經驗,各行其是。 使用溶媒不當 ? 注射用青霉素鈉溶于 5%葡萄糖注射液。青霉素類在近中性 (pH7)溶液中較為穩(wěn)定,酸性或堿性增強,均可使之加速分解,最好用等滲氯化鈉注射液溶解青霉素類,溶于葡萄糖中可有一定程度的分解。 成分標注缺失 ? 磷酸川芎嗪注射液說明書 【成份】 磷酸川芎嗪。 ? 甘露醇 【性狀】本品為無色的澄明液體。 ?? 【禁忌】 1. 對本品過敏者禁用。 2. 腦出血或有出血傾向的患者禁用。 用法、劑量不明確 ? 如有的說明書劑量符號交錯使用,前面用“ g”后面用“克”,如劑量標 g/kg,分 3次服用”,患者 不易理解 。大部分說明書中 只標成人劑量 ,無各年齡段患者人群的劑量標示。有的藥品說明書用量標示欠準確,伸縮性太大,如口服 1次 4一 8片, 用量差異太大 ,患者無法掌握。有的說明書 用法標示不明 ,如只標 1日 3次,每次 1片,但不知飯前飯后。 ? 某“曲克蘆丁片”說明書中, 【規(guī)格】 【用法用量】口服,一次 120mg~ 180mg,一日 3次。 ? 某葡萄糖酸鈣鋅口服液說明書中, 【用法用量】口服。嬰兒幼兒每日 5- 10毫升,成人每日 20- 30毫升,分 2- 3次飯后服用或遵醫(yī)囑。 更改:“嬰幼兒每日 2次,每次 ~ 5毫升( 1/4~ 189。支)或每日 3次,每次 毫升~ ) (約 1/5~ 1/3支) 用法、劑量不明確 ? 藥物動力學資料欠缺參數(shù)不統(tǒng)一 :進口藥在藥動學方面研究較深入,國產藥, 尤其是老藥 ,中藥制劑此項目標示率幾乎為零,而標示的藥動學數(shù)據(jù)與教科書及有關藥學參考資料相差甚遠,往往難以作為有效的藥物情報使用。 藥物動力學資料欠缺 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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