章藥品的質(zhì)量包裝標(biāo)簽說(shuō)明書-資料下載頁(yè)
2024-12-29 08:06本頁(yè)面
【正文】 有關(guān)注射劑溶媒使用的描述不明確，而注射用藥物，對(duì)于溶劑的選擇有嚴(yán)格的規(guī)定。 如某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用絨促性素 (500U/支 )，其藥品說(shuō)明書中沒有注明該藥使用何種溶媒，按何種比例配制，醫(yī)生在處方時(shí)，藥師在調(diào)配時(shí)，護(hù)士在注射時(shí)，不知使用何種溶媒按何種比例進(jìn)行配制，往往憑經(jīng)驗(yàn)，各行其是。 使用溶媒不當(dāng) ? 注射用青霉素鈉溶于 5%葡萄糖注射液。青霉素類在近中性 (pH7)溶液中較為穩(wěn)定，酸性或堿性增強(qiáng)，均可使之加速分解，最好用等滲氯化鈉注射液溶解青霉素類，溶于葡萄糖中可有一定程度的分解。 成分標(biāo)注缺失 ? 磷酸川芎嗪注射液說(shuō)明書 【成份】 磷酸川芎嗪。 ? 甘露醇 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。 ?? 【禁忌】 1. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2. 腦出血或有出血傾向的患者禁用。 用法、劑量不明確 ? 如有的說(shuō)明書劑量符號(hào)交錯(cuò)使用，前面用“ g”后面用“克”，如劑量標(biāo) g/kg，分 3次服用”，患者 不易理解 。大部分說(shuō)明書中 只標(biāo)成人劑量 ，無(wú)各年齡段患者人群的劑量標(biāo)示。有的藥品說(shuō)明書用量標(biāo)示欠準(zhǔn)確，伸縮性太大，如口服 1次 4一 8片， 用量差異太大 ，患者無(wú)法掌握。有的說(shuō)明書 用法標(biāo)示不明 ，如只標(biāo) 1日 3次，每次 1片，但不知飯前飯后。 ? 某“曲克蘆丁片”說(shuō)明書中， 【規(guī)格】 【用法用量】口服，一次 120mg～ 180mg，一日 3次。 ? 某葡萄糖酸鈣鋅口服液說(shuō)明書中， 【用法用量】口服。嬰兒幼兒每日 5－ 10毫升，成人每日 20－ 30毫升，分 2－ 3次飯后服用或遵醫(yī)囑。 更改：“嬰幼兒每日 2次，每次 ～ 5毫升（ 1/4～ 189。支）或每日 3次，每次 毫升～ ) （約 1/5～ 1/3支） 用法、劑量不明確 ? 藥物動(dòng)力學(xué)資料欠缺參數(shù)不統(tǒng)一 :進(jìn)口藥在藥動(dòng)學(xué)方面研究較深入，國(guó)產(chǎn)藥， 尤其是老藥 ，中藥制劑此項(xiàng)目標(biāo)示率幾乎為零，而標(biāo)示的藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)與教科書及有關(guān)藥學(xué)參考資料相差甚遠(yuǎn)，往往難以作為有效的藥物情報(bào)使用。 藥物動(dòng)力學(xué)資料欠缺 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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