章藥品的質(zhì)量包裝標(biāo)簽說明書(存儲版)
【正文】 國藥準(zhǔn)字 Z14020497 ? 某產(chǎn)品 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z81020359 ? 藥物商標(biāo)假冒事件 條形碼示意圖 ? 【藥品名稱】 通用名：羅紅霉素分散片 商品名：嚴(yán)迪 英文名： Roxithromycin Dispersible Tablets 漢語拼音： Luohongmeisu Fensan Pian 本品主要成份為：羅紅霉素。據(jù)實驗測算：普通瓶的殘留量占藥液的 2％～ 5％ ，而硅化鍍膜瓶僅占％～ ％。 二嘗 三試： 淀粉、滑石粉 一、藥品包裝的概念 符合藥品的需求，依最佳的成本，采用適當(dāng)?shù)牟牧虾图夹g(shù)，便于貨物的運(yùn)輸、配銷、儲存和銷售，而實施之統(tǒng)籌整體系統(tǒng)的準(zhǔn)備工作。 內(nèi)包裝 —— 藥物性質(zhì)穩(wěn)定； 外包裝 —— 不易破損 藥品包裝的兩層含義：靜態(tài)與動態(tài) 第二節(jié)：藥物商品的包裝 二、藥品包裝的作用： 保護(hù)商品：阻隔和緩沖 便于流通 促進(jìn)銷售 方便消費(fèi) 附： 發(fā)達(dá)國家中，藥品包裝占到了藥品價值的 30％ ，而我國這一比例僅為 10％ 左右。 塑料安瓿將會部分地替代玻璃安瓿。 【適應(yīng)癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平 2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥 150mg，一日 1次。 【藥物相互作用】 、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。由于血塞通注射液說明書標(biāo)明用法用量每次 200～ 400mg(規(guī)格 250mg/支 )，便產(chǎn)生了疑慮，認(rèn)為醫(yī)生處方使用血塞通注射液 500mg，已超出藥品說明書中最大劑量，要求醫(yī)生對其母負(fù)責(zé)，保證在治療中，不能發(fā)生任何問題。 如某制藥廠生產(chǎn)的磷霉素鈉 2g/支，原說明書中沒有注明 5歲以下兒童禁用 ，醫(yī)生憑經(jīng)驗用藥，藥師憑經(jīng)驗調(diào)配，護(hù)士憑經(jīng)驗注射，結(jié)果出現(xiàn)醫(yī)療事故，再詳看說明書時，才發(fā)現(xiàn)該藥品在以往的說明書中增加了“ 5歲以下兒童禁用”這一條，致使該院在事故處理中形成被動局面。 2. 腦出血或有出血傾向的患者禁用。 更改：“嬰幼兒每日 2次，每次 ～ 5毫升（ 1/4～ 189。有的說明書 用法標(biāo)示不明 ，如只標(biāo) 1日 3次，每次 1片，但不知飯前飯后。青霉素類在近中性 (pH7)溶液中較為穩(wěn)定，酸性或堿性增強(qiáng)，均
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