【管理精品】醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》（局令第30號）國家藥品監(jiān)督管理局局令第30號《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》于2021年11月19日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自2021年5月1日起施行。

2025-04-23 05:18

【管理精品】藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）第一條為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品的包裝、標簽及說明書，以利于藥品的運輸、貯藏和使用，保證人民用藥安全有效，特制定本規(guī)定。第二條藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內容。第三條藥品包裝內不得夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產

2025-04-23 11:27

廣東省醫(yī)療器械說明書和標簽編寫規(guī)范docdoc-資料下載頁

【總結】廣東省醫(yī)療器械說明書和標簽編寫規(guī)范醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產品提供給用戶，涵蓋該產品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。本規(guī)范基于國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品

2024-07-27 03:15

藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定-暫行(doc)-包裝印刷-資料下載頁

【總結】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.大量免費資源共享)第1頁共3頁《藥品包裝、標簽和說明書管

2024-08-16 19:00

獸藥標簽和說明書管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】獸藥標簽和說明書管理規(guī)定 第一章總則 第一條為加強獸藥管理，規(guī)范獸藥標簽和說明書的內容、印制、使用活動，保障獸藥使用的安全有效，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。 第二條農業(yè)部主管全國的獸藥標簽...

2024-11-22 04:50

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝管理規(guī)定-質量制度表格-資料下載頁

【總結】----《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長：鄭筱萸

2024-08-19 09:11

藥品說明書、包裝和標簽相關知識培訓-資料下載頁

【總結】包裝\標簽一、認識包裝和標簽1、?內包裝和內標簽　　藥品包裝：內包裝、外包裝內包裝---------直接接觸藥品的；內標簽---------在內包裝上貼有第十六條　藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的

2025-06-24 05:37

[1]藥品包裝標簽說明書管理-資料下載頁

【總結】藥品包裝、標簽、說明書管理西安交大醫(yī)學院馮變玲1目的為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品的包裝、標簽及說明書，以利于藥品的運輸、貯藏和使用，保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過了《藥品包

2025-01-01 05:18

醫(yī)療器械培訓試題-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械培訓試題 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準培訓試題 姓名得分 一、判斷題： 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。（） 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)...

2024-10-20 23:36

包裝印刷醫(yī)療器械的滅菌包裝培訓課件-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關ISO11607-2023標準的基本介紹?ISO11607標準的更新?無菌包裝的設計?無菌包裝材料的選擇和確認?無菌包裝過程的開發(fā)和確認?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認的案例研討內容研討內容無菌包裝的簡介無菌

2025-01-01 03:49

醫(yī)療器械標簽及ce標志-資料下載頁

【總結】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC，MDD指令不適用于：A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品，包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品

2025-06-26 23:51

醫(yī)療器械標簽及ce標志-資料下載頁

【總結】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍?93/42/EEC，MDD指令不適用于：A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品，包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/

2025-05-28 01:30

消毒產品標簽說明書管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】消毒產品標簽說明書管理規(guī)范馬志鑫安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所案例1?某市藥監(jiān)和衛(wèi)監(jiān)部門陸續(xù)接到市民投訴治療鼻咽炎的“希銀銀離子2023＋”的產品，經(jīng)查該產品自稱是治療鼻咽炎的首選藥品，但這些“藥品”只有消毒品備案號，卻沒有“國藥準字”號，同時說明書存在明顯夸大宣傳、暗示疾病療效和大肆宣傳“高效清除鼻炎、咽炎”等

2025-02-10 22:09

醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題 部門：姓名：分數(shù)： 一、判斷題： () 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 () ...

2024-10-20 22:50

醫(yī)療器械包裝驗證程序(doc)-包裝印刷-資料下載頁

【總結】中國最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝過程驗證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關的內容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對于現(xiàn)行使用滿意的包裝材料，可用以往的實驗數(shù)據(jù)或資料證明其對于產品的適應性、滅菌的適合性及生物兼容性。

2024-08-17 02:50

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定培訓試題(已改無錯字)

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定培訓試題-資料下載頁

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定培訓試題(參考版)

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定培訓試題-文庫吧資料

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定培訓試題-展示頁