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正文內(nèi)容

獸藥標簽和說明書管理規(guī)定-資料下載頁

2024-11-22 04:50本頁面
  

【正文】 的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。第五十七條 違反本條例規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準證明文件的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件,并處___萬元以上___萬元以下罰款。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。其主要負責(zé)人和直接負責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口活動。第五十八條 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的,沒收違法所得,并處___萬元以上___萬元以下罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第五十九條 違反本條例規(guī)定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正。逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處___萬元以下罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。違反本條例規(guī)定,研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準的,責(zé)令其停止實驗,并處___萬元以上___萬元以下罰款。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十條 違反本條例規(guī)定,獸藥的標簽和說明書未經(jīng)批準的,責(zé)令其限期改正。逾期不改正的,按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。有獸藥產(chǎn)品批準文號的,撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。獸藥包裝上未附有標簽和說明書,或者標簽和說明書與批準的內(nèi)容不一致的,責(zé)令其限期改正。情節(jié)嚴重的,依照前款規(guī)定處罰。第六十一條 違反本條例規(guī)定,境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處___萬元以上___萬元以下罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷進口獸藥注冊證書。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十二條 違反本條例規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責(zé)令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理。對違法單位處___萬元以上___萬元以下罰款。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十三條 違反本條例規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的,責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理,沒收違法所得,并處___萬元以上___萬元以下罰款。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十四條 違反本條例規(guī)定,擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處___萬元以上___萬元以下罰款。第六十五條 違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處___元以上___萬元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的,責(zé)令其限期改正,并處___萬元以上___萬元以下罰款。情節(jié)嚴重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準文號。第六十六條 違反本條例規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處___萬元以下罰款。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十七條 違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處___萬元以上___萬元以下罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十八條 違反本條例規(guī)定,在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和____獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物的,責(zé)令其立即改正,并處___萬元以上___萬元以下罰款。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第六十九條 有下列情形之一的,撤銷獸藥的產(chǎn)品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:(一)抽查檢驗連續(xù)___次不合格的。(二)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的。(三)____獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。被撤銷產(chǎn)品批準文號或者被吊銷進口獸藥注冊證書的獸藥,不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進口的,由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀,所需費用由違法行為人承擔。給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。第七十條 本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定。其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗的,由發(fā)證、批準部門。上級獸醫(yī)行政管理部門對下級獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為,應(yīng)當責(zé)令限期改正。逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。第七十一條 本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標價計算。沒有標價的,按照同類獸藥的市場價格計算。第九章 附 則第七十二條 本條例下列用語的含義是:(一)獸藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。(二)獸用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。(三)獸用非處方藥,是指由____獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。(四)獸藥生產(chǎn)企業(yè),是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括從事獸藥分裝的企業(yè)。(五)獸藥經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。(六)新獸藥,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。(七)獸藥批準證明文件,是指獸藥產(chǎn)品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。第七十三條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國家有關(guān)規(guī)定管理。第七十四條 水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監(jiān)督管理以及水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰,由縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機構(gòu)負責(zé)。第七十五條 本條例自___年___月___日起施行。
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