08標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放管理規(guī)程-資料下載頁(yè)
2024-11-13 07:30本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】符合GMP的要求，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量，為用戶提供合格的產(chǎn)品。自編批號(hào)完成后，及時(shí)填寫(xiě)“標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝材料入庫(kù)記錄”及“物料貨位卡”，“物料貨位卡”應(yīng)詳細(xì)記錄標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)名稱、物料編碼、入庫(kù)日期、供應(yīng)商、供貨批號(hào)、批號(hào)、數(shù)量、貨位號(hào)等。，協(xié)助取樣人員做好抽樣、取樣檢查工作。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)量管理室向倉(cāng)庫(kù)管理員送交“包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”。對(duì)檢驗(yàn)不合格的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要移入不合格品庫(kù)，將“物料貨位卡”、“不合格報(bào)告書(shū)”等統(tǒng)一歸檔保存，并建立“不合格品臺(tái)帳”。解除“待驗(yàn)證”，掛“合格”標(biāo)志。貼簽工序結(jié)束時(shí)，要立即清點(diǎn)標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)的數(shù)量，做到使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和與領(lǐng)用總數(shù)相符。如實(shí)用數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額，應(yīng)查明原因，按偏差管理辦法處理。
【正文】 “外包裝材料需料領(lǐng)料單”交倉(cāng)庫(kù)管理員備料。“先進(jìn)先出”原則發(fā)放標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。 生產(chǎn)部門材料員按要求在QA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控員的監(jiān)控下到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；倉(cāng)庫(kù)管理員、QA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控員、材料員均應(yīng)在“外包裝需料領(lǐng)料單”上簽名。 每次發(fā)料，倉(cāng)庫(kù)管理員要在“物料貨位卡”和“標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝材料出入庫(kù)分類帳”上填清貨物去向，包括所生產(chǎn)的制劑品種、批號(hào)等以便追溯。 發(fā)到車間的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要專柜上鎖保管，計(jì)數(shù)發(fā)放到班組，領(lǐng)發(fā)人均要核對(duì)清楚，剩余的、未打印的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的退庫(kù)按《物料退庫(kù)管理規(guī)程》進(jìn)行退料；任何印過(guò)的標(biāo)簽原則上決不允許退回。 貼簽工序結(jié)束時(shí)，要立即清點(diǎn)標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)的數(shù)量，做到使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和與領(lǐng)用總數(shù)相符。如實(shí)用數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額，應(yīng)查明原因，按偏差管理辦法處理。第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè)
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