醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2

2024-08-20 13:15

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處本《規(guī)定》共二十三條。目的和依據(jù)：為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

2024-12-31 00:34

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】【法規(guī)名稱】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定【發(fā)布日期】2022年7月8日【生效日期】2022年7月8日【發(fā)布部門】國家食品藥品監(jiān)督管理局【文號(hào)】國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)【正文】第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)

2025-01-15 22:09

醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識(shí)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...

2024-11-22 01:10

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、

2024-08-10 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2024-08-20 21:01

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單

2024-08-20 21:01

俞西萍醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（征求意見稿）2022-5-19總體結(jié)構(gòu)?本《規(guī)定》共分二十六條，規(guī)范了作為特殊商品的醫(yī)療器械使用說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容，對(duì)避免廣告和其他商業(yè)宣傳的虛假性，確保向使用者傳遞正確、可靠的安全操作和產(chǎn)品性能信息，對(duì)監(jiān)督管理的有效性將起到中藥的作用。?以目的、范圍、原則性要

2025-01-06 00:54

醫(yī)療器械知識(shí)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械知識(shí)簡介兩點(diǎn)說明?1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國經(jīng)營商大會(huì)！?2、本次知識(shí)簡介不代表政府官方！遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因：“風(fēng)波”；?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營商以免費(fèi)體驗(yàn)為名，通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光；?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息！

2025-01-08 04:40

奧非特醫(yī)療器械--企業(yè)文化專業(yè)醫(yī)療器械制造商-資料下載頁

【總結(jié)】企業(yè)文化手冊(cè)奧非特目錄第一部分公司簡介第二部分文化戰(zhàn)略第三部分企業(yè)文化第四部分企業(yè)目標(biāo)第五部分企業(yè)遠(yuǎn)景第六部分

2025-01-08 06:52

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-資料下載頁

【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-01-21 05:15

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2024-07-26 19:30

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[資料-資料下載頁

【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮

2025-01-04 05:07

醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系-資料下載頁

【總結(jié)】?全國醫(yī)療器械主管機(jī)構(gòu)——國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）?國務(wù)院相關(guān)部門第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部國家工商總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)?多級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)?SF

2025-05-28 01:30

醫(yī)療器械招標(biāo)細(xì)節(jié)談-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械招投標(biāo)問與解？江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊(cè)證過期評(píng)標(biāo)時(shí)怎么把握有效性？?眾所周知，新的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（局令第16號(hào)）于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊(cè)證過期依據(jù)的有效文件。?在第五十三條中，對(duì)注冊(cè)證的有效性是這樣描述的：在醫(yī)療器械證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。

2025-01-06 00:57

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