保健食品衛(wèi)生學穩(wěn)定性試驗和質量標準要點簡介-資料下載頁
2024-12-26 06:09本頁面
【正文】 GB167401997的規(guī)定制訂限量值 。 ? 菌落總數(shù)、霉菌、酵母計數(shù)的單位均以cfu/g（固體）或 cfu/mL（液體）表示，大腸菌群的單位以 MPN/100g（固體）或 MPN/100mL（液體）表示。 微生物指標 項目 指標 菌落總數(shù) cfu/g ≤ 1000 大腸菌群 MPN/100g ≤ 30 致病菌 沙門氏菌 不得檢出 志賀氏菌 不得檢出 金黃色葡萄球菌 不得檢出 溶血性鏈球菌 不得檢出 霉菌 cfu/g ≤ 25 酵母 cfu/g ≤ 25 凈含量及允許負偏差 ? 凈含量及允許負偏差的標示應按照GB167401997的規(guī)定，列表標示產品最小銷售包裝的凈含量及允許負偏差。凈含量的單位可表示為g/盒、 mL/盒、 g/袋等。 輻照要求 ? 對于進行了輻照滅菌的產品，在質量標準中應列出其輻照源、輻照劑量等；并應符合相應的國家、行業(yè)標準或有關要求的規(guī)定。 試驗方法 ? 應包括感官要求、功效或標志性成分、理化指標、微生物指標、凈含量及允許負偏差等項目的檢驗方法；所列方法應屬于標準或規(guī)范方法、以及國內外正式發(fā)表的具有權威性的并適用于該產品的檢驗方法；試驗報告中采用的試驗方法應與其一致。 ? 檢驗方法為 申請人自行研發(fā) 的，應視具體情況并根據(jù)有關法規(guī)的要求，參照提供的方法學研究和驗證資料進行測定方法可行性和合理性的審查。 檢驗規(guī)則 ? 檢驗規(guī)則應包括： 原、輔料入庫檢驗； 組批； 抽樣方法； 出廠檢驗； 型式檢驗； 判定規(guī)則； 仲裁； 出廠檢驗 ? 出廠檢驗項目：如感官、崩解時限、 pH值、可溶性固形物、微生物指標、凈含量及允許負偏差、功效或標志性成分等；也可根據(jù)產品的配方、生產工藝等具體情況增加其他項目。 型式檢驗 ? 型式檢驗項目應包括質量標準技術要求規(guī)定的全部項目； ? 進行型式檢驗的條件中不得有原輔料發(fā)生改變、生產工藝發(fā)生改變等影響產品質量及食用安全的內容。 型式檢驗 ? 型式檢驗：除定期進行型式檢驗外， 有下列情況之一時也應進行型式檢驗： 如：停產一段時間（如三個月以上） 再恢復生產時；更換原輔料來源時； 更換主要生產設備時等 …… 標志、標簽、包裝、運輸、貯藏 ? 標志、標簽項下規(guī)定了如何標注產品的標志（例如生產者或銷售商的商標；型式或型號）、標簽。 ? 包裝項下應列出該產品的包裝規(guī)格、包裝材料的名稱及其質量標準等項目，其中包裝材料的名稱應為規(guī)范的名稱，其質量標準應有明確的出處和標準號。 ? 運輸項下應寫明其詳細的運輸方法及注意事項。 ? 貯藏項下應寫明其詳細的貯藏方法、注意事項及保質期。 規(guī)范性附錄 對于未制定國家標準的功效或標志性成分的檢測方法或原、輔料的質量要求，應在規(guī)范性附錄中給出規(guī)定。 ? 功效或標志性成分的檢測方法列入 附錄 A； ? 原料質量標準或要求列入 附錄 B（其中，以提取物為原料的，應列出其詳細的質量標準或要求）； ? 輔料質量標準或要求列入 附錄 C。 附錄 A檢驗方法 功效或標志性成分檢驗方法包括下列內容： 1. 適用范圍 2. 原理 3. 試劑、標準品、對照品（注明來源、規(guī)格純度等）； 4. 儀器設備或裝臵； 5. 試樣制備； 6. 操作步驟； 7. 結果的表述（包括計算公式）。 方法學研究和驗證資料 GB/T274042023規(guī)定的“檢 測方法確認的技術要求”主要有： ? 回收率 ? 校準曲線 ? 精密度 ? 測定低限 ? 準確度 ? 特異性 ? 耐用性 編制說明 ? 應詳細說明質量標準中技術要求和試驗方法的制定或選擇依據(jù)，檢測方法為申請人自行研發(fā)的，應說明方法的來源、可行性及合理性。對于因產品特殊性質限制而無法測定某些指標的情況，應詳細說明無法測定的理由。 謝 謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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