【導讀】此處用公司標識質量手冊編號??SP1文件和記錄控制。COP2產品質量先期策劃。COP1顧客要求識別和評審。SP5監(jiān)視和測量設備管理。MP6糾正和預防措施?；痉ㄒ?guī)，符合國家相關質量政策法規(guī)，特此批準發(fā)布，于2020年04月08日正式發(fā)布實施，公司質量管理體系有關事宜與外部各單位的聯(lián)絡工作。希望全體員工認真學習，為質量管理體系的貫徹實施貢獻自己的一份力量?！顿|量手冊》的編制、使用和更改負責。貫徹、實施并妥善保管《質量手冊》。具體發(fā)放范圍由管理者代表審批。冊》需進行換版，換版后的《質量手冊》報總經理批準，并注明換版版號。版新《質量手冊》時，應收回舊《質量手冊》，進行登記。a)本公司的《質量手冊》采用整體裝訂方式，手冊持有部門和個人必須按手冊要求執(zhí)行?！顿|量手冊》丟失后應及時向品保部報告。如損壞后，經管理者代表批準后，方能。有孔孟之鄉(xiāng)之稱的山東青島??工業(yè)園內，氣候宜人，風景秀美，交通便利。

　　

【正文】 理顧客反饋的質量信息。在服務協(xié)議條件下實施服務，必要時提供專用工具和設備。 銷售部 負責 組織對服務人員技能知識的培訓 。 ② 過程輸入： 顧客反饋的信息 顧客退貨產品 ⑥ 過程輸出： 質量信息反饋單 退貨報告單 8D 報告 ⑦ 過程指標 顧客意見及時處理率 ⑤ 相關文件： 與顧客有關過程管理 程序 ??****/QP7201 糾正措施管理程序 ??****/QP8521 ? SP402 工裝和 設備管理 工裝管理 ① 過程描述： 技術部 組織工裝設計和評審； 采購部 負責組織外協(xié)；生產車間負責協(xié)助安裝調試 ， 生產部 負責驗收和建檔；使用車間負責日常使用管理和維護。 生產部 負責組織制定定期維護、保養(yǎng)計劃、應急計劃，組織實施維修 、保養(yǎng)、報廢處置。 生產車間負責工裝使用和日常維護工作。 ② 過程輸入： 新產品開發(fā)需求 老產品改進需求 更新需求 現(xiàn)有 工裝 使用狀 況 ⑥ 過程輸出： 工裝驗收記錄 工裝臺帳 工裝 驗證記錄 單 工裝 保養(yǎng) /維修 單 易損工裝更換修磨記錄 ⑦ 過程指標 工裝 驗證 /驗收 合格 率 ⑤ 相關文件： 工裝 控制 管理程序 ??****/QP7513 監(jiān)視測量設備的控制 ? SP5 監(jiān)控和測量 設備 管理 ① 過程描述： 各部門根據需要提出 計量 設備 要求， 品保部 評審需求，負責選型； 采購部 負責采購； 品保部 負責驗收和建檔，編制 監(jiān)視測量設備 操作作業(yè)指導 書并培訓操作人員，制定維護、保養(yǎng)、校準計劃，組織進行 MSA。 ② 過程輸入： 新產品開發(fā)需求 ⑥ 過程輸出： 監(jiān)視和測量 設備 臺帳 ③職責（所有者）： 銷售部 、 采購部 、 生產部 ④資源： 交付設備與設施 /場地 /工位器具 ③職責（所有者）： 品保部 、技術部 、 銷售部 、 相關部門 ④資源： 排列圖 /維修工具 /計算機 /傳真機 /調查表 ③職責（所有者）： 生產部 、 技術部 ④資源： 資金 /設備 /備件 /易損工裝 此處用公司標識 質 量 手 冊 編號 ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 23 頁 共 29 頁 老產品改進需求 更新需求 現(xiàn)有儀器狀況 監(jiān)視和測量 設備 校檢計劃 檢定證書 測量系統(tǒng)分析計劃、報告 ⑦ 過程指標 計量 設備 校準檢定及時 率 ⑤ 相關文件： 監(jiān)視和測量 設備 管理 程序 ??****/QP7601 測量系統(tǒng)分析 管理 程序 ??****/QP7602 監(jiān)視測量設備操作規(guī)程 ??****/QI7601 8. 測量、分析和改進 總則 a) 策劃并實施所需的測量、分析和改進過程； b) 策劃和 實施的過程包括： 1) 證實產品的符合性，實現(xiàn)產品的質量目標； 2) 確保質量管理體系的符合性，堅持開展內審和顧客滿意程度測量； 3) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性，包括對不符合事項進行統(tǒng)計分析，確定改進機會與方向。 統(tǒng)計工具的確定 在質量先期策劃中應確定每一過程適用的統(tǒng)計工具 (如抽樣檢驗技術、排列圖、 XR 控制圖、 p 圖、帕雷特圖等 ),并應包括在控制計劃中。在公司內部還應開展基本的統(tǒng)計概念知識的培訓，讓每一個員工明白統(tǒng)計技術的基本原理，并能在自己的本職工作中自覺的運用，例如： 變差：沒有兩件 產品或特性是完全相同的，因為任何過程都存在一定差異，產品間總是存在一定差距 ； 過程單個輸出不可避免的差異 。 控制：對過程變差普遍原因，特殊原因所采取的措施，以保持過程穩(wěn)定。 只有普通原因在起作用，沒有特殊原因的狀況就是控制。 過程能力：過程能力由造成變差的普遍原因來確定，通過過程數據收集計算來證明過程能力（ PPK\CPK） ； 過度調整：是指進行統(tǒng)計上不適當的過程調整，把普通原因造成的變差當成特殊原因進行調整。以上詳見??****/QP8101《 統(tǒng)計技術應用管理程序 》。 顧客滿意 ? MP3 顧客滿意度評 價 ① 過程描述： 銷售部 確定顧客滿意度衡量的范圍，制定調查計劃和建立收集渠道，每季度實施調查并收集，進行統(tǒng)計分析，提交測評報告 ，組織分析，實施改進 。 行政部 確定員工滿意度衡量的范圍，制定調查計劃和建立收集渠道，每季度實施調查與收集，進行統(tǒng)計分析，提交評測報告，組織分析，實施改進。 ② 過程輸入： 顧客溝通與抱怨 退貨信息 交付表現(xiàn) 員工信息反饋 定期，定向收集信息 ⑥ 過程輸出： 顧客滿意度調查表 顧客滿意度調查匯總報告 員工滿意度 調查表 趨勢分析圖 建議的措施 ⑦ 過程指標 顧客滿意度 員工滿意度 ③職責（所有者）： 品保部 、使用者 ④資源： 檢定規(guī)程 /校準規(guī)范 /檢驗、試驗和測量設備 ③職責（所有者）： 銷售部 、 行政部 ④資源： 電腦、 調查表 、統(tǒng)計分析表 此處用公司標識 質 量 手 冊 編號 ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 24 頁 共 29 頁 ⑤ 相關 文件： 顧客滿意度評價 管理 程序 ??****/QP8211 人力資源管理程序 ??****/QP6221 內部審核 ? MP4 內部審核 ① 過程描述： 品保部 編制 過程審核 計劃 和 內部質量體系審核計劃 、產品審核計劃 ， 分別由技術部、 品保部 組織實施 過程審核、產品審核和體系 審核，編制審核報告， 監(jiān)督責任部門 制定 實施 糾正措施，跟蹤 /驗收 /關閉。 ② 過程輸入： 顧客抱怨 年度內部質量審核計劃 變更情況 重大質量事故 。 ⑥ 過程輸出： 審核計劃 審核記錄 審核報告 驗證不符合項 ⑦ 過程指標 不符合項的 及時 關閉 情況 ⑤ 相關 文件： 內部質量審核程序（體系 ??****/QP8221 過程 ??****/QP822產品 ??****/QP8223） ? SP6 檢驗和實驗 ① 過程描述： 品保部 依據檢驗規(guī)范，實施檢驗，提供檢驗結果，統(tǒng)計檢驗數據。 公司 建立 產品監(jiān)視和測量 控制程序 、 檢驗指導書 。按照 檢驗 試驗要求，組織培訓 檢驗 實驗人員。檢驗 實驗人員實施 檢驗 實驗，編制并及時提交實驗報告。 ② 過程輸入： 檢驗規(guī)范 采購產品 半成品 成品 ⑥ 過程輸出： 實驗報告 進貨檢驗記錄 首檢記錄 、 巡檢記錄 、密封試驗記錄 成品檢 驗記錄 ⑦ 過程指標 過程不良率 ⑤ 相關文件： 檢驗指導書 產品監(jiān)視和測量 管理 程序 ??****/QP8241 不合格品控制 ? SP7不合格品控制 ① 過程描述： 品保部 負責識別、隔離、記錄不合格品，組織評審不合格品。生產車間負責 分析不合格原因、 制定糾正措施， 處置不合格品（返工、讓步、報廢）。 ② 過程輸入： 質量信息反饋單 顧客退貨 采購不合格品 過程不合格品 成品不合格品 可疑產品 ⑥ 過程輸出： 返工單 廢品單 退貨報告單 不合格評審單 月質量情況統(tǒng)計表 不合格品優(yōu)先減少 計劃 ③職責（所有者）： 內審員、 品保部 、技術部 ④資源： 有資格的審核人員 /檢查表 ③職責（所有者）： 品保部 、生產車間 ④資源： 檢驗用的量具 \試驗器具 與檢具 /場地 此處用公司標識 質 量 手 冊 編號 ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 25 頁 共 29 頁 來料質量信息反饋單 ⑦ 過程指標 過程不良率 出廠產品合格率 ⑤ 相關文件： 不合格品控制程序 ??****/QP8301 數據分析 a) 數據分析的目的是對質量方針和目標，產品和體系過程的有效性作出評價，并確定在何處可以持續(xù)改進。 b) 對符合性的評價包括： 1) 質量目標的符合性、顧客的滿意程度 ()； 2) 產品要求的符合性 ()； 3) 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； 4) 供方情況。 c) 數據收集的范圍包括：競爭對手 /標桿數據，供方和政府部門提供的 數據，監(jiān)視和測量活動數據； d) 數據收集方式包括：調查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋卡等； e) 數據分析方法可采用因果圖和排列圖等方法。 f) 將數據分析的結果與本公司的目標或規(guī)范進行對照，以評價公司質量管理體系的業(yè)績、有效性和效率，并與競爭對手進行比較，采取措施以支持： 1)迅速解決與顧客相關問題的優(yōu)先順序； 2)確定與顧客相關的關鍵趨勢對公司的相關工作以評審、決策； 3)及時報告數據分析使用中的產品信息。 具體數據分析操作執(zhí)行《數據分析管理 程序 》。 品保部 具體負責該過程。 ? MP7數據分析 ①過程描述： 各職能部門負責收集信息和資料， 品保部 進行統(tǒng)計分析，提出建議的措施，驗證措施的有效性，并將相關信息提交管理層評審。 品保部 負責識別糾正和預防措施的需求，并組織確定和實施，以及實施效果的跟蹤驗證。 ②過程輸入： 數據和資料統(tǒng)計 質量目標及實現(xiàn)情況 過程指標及實現(xiàn)情況 顧客抱怨 供方供貨信息 ⑥過程輸出： 數據和資料統(tǒng)計分析報告 糾正和預防措施報告 ⑦過程指標 數據分析情況 ⑤相關文件： 數據分析管理程序 ??****/QP8401 糾正措施程序 ??****/QP8521 預防措施程序 ??****/QP8531 ? MP5 持續(xù)改進 ① 過程描述： 品保部 組織識別持續(xù)改進需求，確定持續(xù)改進技術，相關部門實施改進， 品保部 評價 進效果。 ③職責（所有者）： 品保部 、 銷售部 、采購部 ④資源： 標簽 /隔離區(qū) /有標識的區(qū)域 ③職責（所有者）： 品保部 、 其他職能部門 ④資源： 數據統(tǒng)計工具、分析軟件 此處用公司標識 質 量 手 冊 編號 ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 26 頁 共 29 頁 ② 過程輸入： 合理化建議表 數據和資料統(tǒng)計 管理評審報告 ⑥ 過程輸出： 持續(xù)改進措施計劃 ⑦ 過程指標 改進措施完成率 ⑤ 相關文件： 持續(xù)改進 管理 程序 ??****/QP8511 ? MP6糾正和預防 ① 過程描述： 各職能部門負責收集信息和資料， 品保部 進行統(tǒng)計分析，提出建議的措施，驗證措施的有效性，并將相關信息提交管理層評審。 品保部 負責識別糾正和預防措施的需求，并組織確定和實施，以及實施效 果的跟蹤驗證。 ② 過程輸入： 數據和資料統(tǒng)計 質量目標及實現(xiàn)情況 過程指標及實現(xiàn)情況 顧客抱怨 內、外審結果 管理評審結果 質量事故 ⑥ 過程輸出： 數據和資料統(tǒng)計 分析報告 糾正和預防措施報告 8D 報告 ⑦ 過程指標 措施實施有效率 ⑤ 相關文件： 糾正措施程序 ??****/QP8521 預防措施程序 ??****/QP8531 ③職責（所有者）： 品保部 ④資源： 分析、跟蹤技術評價方法 ③職責（所有者）： 品保部 ④資源： 檢查表 /反饋表 此處用公司標識 質 量 手 冊 編號 ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5