【正文】 行檢測(cè)，并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估（見IATF 16949：2016（E））？. 方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告。. 相對(duì)于質(zhì)量方針目標(biāo)的和顧客規(guī)定的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時(shí)間）。（）管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？ 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？ 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度？. 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C2投標(biāo)C3產(chǎn)品/過程開發(fā) 過程負(fù)責(zé)部門： 業(yè)務(wù)部輸入：顧客咨詢文件，包括規(guī)格和要求、懸而未決的解決方案輸出：提供合同或標(biāo)書、報(bào)價(jià)單；過程的資格認(rèn)定準(zhǔn)則、初始樣品、驗(yàn)證計(jì)劃/報(bào)告、試生產(chǎn)控制計(jì)劃（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？. 質(zhì)量策劃過程。. 項(xiàng)目策劃過程。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？. 質(zhì)量策劃的開發(fā)。作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？. 質(zhì)量計(jì)劃。. 顧客要求。. 技術(shù)規(guī)范。組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？. 試驗(yàn)說明。. 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？. 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則。組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？. 信息訪問安全。. 產(chǎn)品開發(fā)安全。組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？. 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。. 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。. 項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。（）在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？b） 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過程。. 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。（）組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？ . 內(nèi)部審核結(jié)果。. 組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審。（）隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？. 在設(shè)計(jì)開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。（）組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？ FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？ 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？ . 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。. 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。（）組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？ 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？ 顧客要求，如果有？ 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？. 設(shè)計(jì)FMEA。. 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)。. 法規(guī)。. 顧客要求，如果有。. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。（）組織是否識(shí)別特殊特性，和： 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？. 建立特殊特性的過程。. 設(shè)計(jì)記錄。. 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。. 控制計(jì)劃。. 產(chǎn)品圖樣。. 操作員指導(dǎo)。（）組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？. 過程說明和圖樣。. 過程FMEA‘s。. 作業(yè)指導(dǎo)書。. 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。. 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。. 不合格的探測(cè)方法。. 產(chǎn)品/過程驗(yàn)證計(jì)劃。（）組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？ 制造過程FMEA？ 控制計(jì)劃？ 作業(yè)指導(dǎo)書？ 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？ 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？. 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。（）在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施？. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。. 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。. 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。（）設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問題并提出必要的措施？. 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。（）組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。（）組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？. 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C4產(chǎn)品/過程驗(yàn)證/確認(rèn)過程負(fù)責(zé)部門： 開發(fā)部輸入：顧客訂單、顧客需求、開發(fā)協(xié)議輸出：　過程的資格認(rèn)定準(zhǔn)則、初始樣品、驗(yàn)證計(jì)劃/報(bào)告、試生產(chǎn)控制計(jì)劃（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（）為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？. 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 基于結(jié)果的糾正措施。（）組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。（）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見IATF 16949：）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。（）只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充（）組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。（）樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。. 樣件控制計(jì)劃。（）組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？. 設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝。. 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。（）組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？. 試驗(yàn)記錄。（）組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？. 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。（）產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。（）組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？. 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C5訂單/顧客要求過程負(fù)責(zé)部門： 業(yè)務(wù)部輸入：顧客訂單、顧客要求（數(shù)量、交期質(zhì)量等）輸出：訂單評(píng)審記錄（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√組織是否確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？d） 組織確定的任何附加要求？（）. 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。（）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？. 可行性研究。（）組織是否確保：a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？. 顧客合同評(píng)審。. 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審。. 分辨性評(píng)定。（）組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄？. 合同評(píng)審的記錄。（）若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？. 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。（）組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？. 可行性研究。. 風(fēng)險(xiǎn)分析。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:CC7 生產(chǎn)制造和交付過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部輸入：顧客需求的表述、發(fā)貨通知單（顧客訂單要求）、產(chǎn)品入庫輸出：在規(guī)定期限內(nèi)，按生產(chǎn)計(jì)劃制造合格產(chǎn)品，入成品庫；按時(shí)交付合格產(chǎn)品；送貨憑證、倉庫出、入庫管理臺(tái)帳記錄（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√涉及條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件是否包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？c） 使用適宜的設(shè)備？d） 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？e） 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？f） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？. 參觀工廠和設(shè)備。. 主要部件或正確的裝配圖樣。. 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過程？ 考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？. 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。. DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。（）組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（，IATF 16949：2016）？. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。. 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。）當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見IATF 16949：）？. 產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。 作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？. 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。（）組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？.工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。（）組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募缳|(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？. 作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)記錄，F(xiàn)ME