結(jié)直腸癌方案化療-資料下載頁
2024-11-14 13:13本頁面
【導(dǎo)讀】5-FU2400mg/m2加入92ml的5%GS中以2ml/h速度持續(xù)46h持續(xù)泵入。每14天重復(fù)1次，用12周期。如需要，可提前或推遲3天。*奧沙利鉑和亞葉酸鈣可以通過末端相連的Y型三通實(shí)現(xiàn)在兩小時內(nèi)同時輸入。對于1或2級的急性過敏反應(yīng)，不需調(diào)整奧沙利鉑的劑量，在標(biāo)準(zhǔn)的超敏預(yù)防用藥后，奧沙利鉑可以繼續(xù)應(yīng)用。如暴露于冷空氣中，上述癥狀會加重。如果發(fā)生在注射中，立即停止注射并密切觀察。如果影像和腫瘤標(biāo)志物顯示治療有效或穩(wěn)定，繼續(xù)治療，如2個周期腫瘤無反應(yīng)則終。如腹瀉持續(xù)48小時以上應(yīng)住院治療，給予靜脈輸液治療。在隨后的療程中需預(yù)防性使用阿托品。
【正文】 在晚期結(jié)直腸癌一線治療中的作用已經(jīng)確認(rèn) ,但在輔助化療方面的效果一直沒有獲得陽性結(jié)果。去年報道的 CALGB89803試驗(yàn)表明 ,與 FL組 (5FU/LV,Roswell Park方案 )相比 ,推注的周方案 IFL(伊立替康 +5FU/LV)沒 有顯示出可使患者臨床受益 ,因此不應(yīng)在 Ⅲ 期結(jié)腸癌患者輔助化療中采用。 今年報告的 PETACC3 研究和 FNCLCC Accord02/FFCD9802 研究采用 5FU滴注的方案 ,探討伊立替康聯(lián)合滴注的 5FU/LV 與單用 5FU/LV在結(jié)腸癌患者輔助化療中的作用。從目前的結(jié)果來看 ,仍無令人信服的結(jié)論。 在 PETACC3 研究中 ,研究者對 3278 例結(jié)腸癌患者 (Ⅱ 期 945例 ,Ⅲ 期 2333 例 )應(yīng)用 6 個月 5FU/LV或 5FU/LV+伊立替康進(jìn)行輔助化療。 中位隨訪期為 32個月 ,Ⅲ 期患者 3年 DFS 無顯著差異 (LV5FU2+伊立替康組為 %,LV5FU2組為 %),LV5FU2+伊立替康組的 3 年 RFS 為 %,LV5FU2 組為 %。 輔助化療對于 Ⅲ 期患者應(yīng)更有意義 ,但該研究顯示 ,對于 Ⅲ 期結(jié)腸癌患者 ,LV5FU2+伊立替康輔助治療組與 LV5FU2 組的療效無顯著差異。如果將 Ⅱ 期和 Ⅲ 期患者放在一起進(jìn)行統(tǒng)計(jì) ,才達(dá)到顯著性差異。該結(jié)果在會議上引起了與會專家的熱烈討論 ,即使是報告者本人也無法明確解釋。因此 ,5FU 聯(lián)合伊立替康的輔助治療療效還不能確定。 晚期結(jié)直腸癌的治療 1. 奧沙利鉑聯(lián)合 5FU/LV 或伊立替 康的療效比較 奧沙利鉑和伊立替康在晚期結(jié)直腸癌的作用已經(jīng)基本肯定 ,DeGramont、 Giachetta、 Grothey 等的研究均已證實(shí) ,奧沙利鉑或伊立替康聯(lián)合 5FU/FA方案與 5FU/FA 的療效相比較 ,能夠增加有效率 ,延長患者的無病生存期 ,提高 PFS,改善生活質(zhì)量。但是 ,幾項(xiàng)研究均顯示 ,在改善病人的總生存率上無顯著性差異。 本次會議報告了 N9741 研究的新結(jié)果。在該研究中 ,研究者探討奧沙利鉑或伊立替康聯(lián)合 5FU/LA 以及奧沙利鉑和伊立替康聯(lián)合治療晚期結(jié)直腸癌的療效。分 3 種方案進(jìn)行 ,即 IFL 方案 (伊 立替康 +5FU/LV)、 FOLFOX4 方案 (奧沙利鉑 +5FU/LV)和 IROX 方案 (伊立替康 +奧沙利鉑 )。 結(jié)果顯示 ,FOLFOX組患者的腫瘤進(jìn)展時間為 、緩解率為 45%,中位生存時間為 ,優(yōu)于 IROX 組 (分別為 、35%和 個月 )。 本次會議上 ,德國學(xué)者又比較了 IROX 方案 (奧沙利鉑 +伊立替康 )和 FOLFIRI方案 (5FU/LV +伊立替康 )一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床效果。結(jié)果顯示 ,兩組的緩解率、 PFS、病情穩(wěn)定率、 OS、死亡率及毒性反應(yīng)等方面無顯著差異。 目前 的幾項(xiàng)臨床研究顯示 ,IROX 方案或者再與 5FU/LV 聯(lián)合的效果均未超過 FOLFIRI 和 FOLFOX 方案 ,在個別報告中 ,毒性反應(yīng)增加。 2. 卡培他濱聯(lián)合方案 在晚期結(jié)直腸癌治療的聯(lián)合方案中 ,卡培他濱是否可以取代 5FU/LV 一直是這幾年的研究重點(diǎn)。 德國 Arkenau 等進(jìn)行了 Ⅲ 期研究 ,比較奧沙利鉑 +5FU/LV 的 FOLFOX 方案和奧沙利鉑 +卡培他濱的 CAPOX 方案一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的情況。該研究納入 476 例患者。 結(jié)果顯示 ,FOLFOX 組 (234 例 ) 和 CAPOX 組 (242 例 )的毒性相似 ,但 CAPOX 組手足綜合征發(fā)生率比較高。在療效上 ,FOLFOX 組的緩解率較 CAPOX 組高 2%(49%對 47%),而中位 PFS 和中位 OS 在聯(lián)合 5FU/LV 組均比聯(lián)合卡培他濱多 1 個月 (分別為 個月對 個月和 個月對 個月 )。 西班牙 TTD組也報告了采用同樣方案比較奧沙利鉑聯(lián)合 5FU/LV或聯(lián)合卡培他濱一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 Ⅲ 期研究的初步結(jié)果。該研究計(jì)劃入組 348 例患者 ,中期分析可評價療效的患者數(shù)在兩組分別為 98例和 97例。奧沙利鉑 +5FU組緩解率較聯(lián)合卡培他濱組高 (分別為 %和 %),兩組毒性相似。兩項(xiàng)研究入組例數(shù)均不多 ,組間差異不顯著。 3. 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的治療 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的患者手術(shù)切除后 5年生存率 30%,但往往會復(fù)發(fā)。 在 EORTC40983 Ⅲ 期研究中 ,研究者對可切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者術(shù)前進(jìn)行 FOLFOX4 化療的可行性和危險性進(jìn)行了評價。 364 例可切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者隨機(jī)進(jìn)入 FOLFOX4 術(shù)前化療 6 周期、術(shù)后化療 6 周期組和單手術(shù)組 ,主要觀察 DFS,其次是安全性。 對入組的前 346 例患者至少術(shù)后隨訪 3 個月 ,化療組 174 例 ,單手術(shù)組 172 例 ,兩組患者基線特征相似。 中位隨訪期為 17 個月 ,化療組術(shù)前 6 周期化療后 %的患者達(dá)到 CR,化療組 %的患者需劑量調(diào)整 ,3 度以上 腹瀉 發(fā)生率 6.7%,嘔吐發(fā)生率為 %,中性粒細(xì)胞減少性 發(fā)熱 發(fā)生率為 %,3度神經(jīng)毒性發(fā)生率為 %,沒有治療相關(guān)死亡。化療 組和單手術(shù)組術(shù)后 30天內(nèi)手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率分別為 %和 %,需再接受手術(shù)治療的患者分別占 %和 %,死亡率分別為 %和 %。 該結(jié)果表明 ,術(shù)前 FOLFOX4 化療安全 ,手術(shù)并發(fā)癥和死亡率低。
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