【導(dǎo)讀】編制了本《質(zhì)量安全衛(wèi)生管理手冊(cè)》，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際市場(chǎng)中持續(xù)發(fā)展。3．向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量安全衛(wèi)生管理績(jī)效，包括改進(jìn)所需；4．在公司內(nèi)部促成以顧客為中心的質(zhì)量安全衛(wèi)生意識(shí)的形成；6．對(duì)需方反饋的質(zhì)量安全衛(wèi)生問題，督促有關(guān)部門采取改進(jìn)措施并落實(shí)。管理小組組長(zhǎng)由管理者代表兼任。本公司是2020年2月經(jīng)青島市工商局批準(zhǔn)成立的民營(yíng)企業(yè)。有記錄，使產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生更上一層樓?！顿|(zhì)量安全衛(wèi)生管理手冊(cè)》經(jīng)管理者代表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式頒布實(shí)施?！胺鞘芸亍钡摹顿|(zhì)量安全衛(wèi)生管理手冊(cè)》發(fā)放后更改時(shí)不再另行更換。理體系發(fā)生重大變化時(shí)，按條規(guī)定對(duì)《質(zhì)量安全衛(wèi)生管理手冊(cè)》進(jìn)行換版。出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，需對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》換版。量手冊(cè)》，由技術(shù)質(zhì)量部保留一份，加蓋標(biāo)志，其他銷毀。本《質(zhì)量安全衛(wèi)生管理手冊(cè)》的目的是為建立完善的質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系，手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊(cè)交還技術(shù)質(zhì)量部

　　

【正文】 客滿意調(diào)查作出明確規(guī)定，并通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量所獲得的信息進(jìn)行分析和處理。 監(jiān)視和測(cè)量 編制并保持《客戶信息和投訴處理管理程序》 供銷部通過(guò)與顧客溝通（座談）、走訪、信訪、發(fā)放調(diào)查表等方式，測(cè)量顧客感受公司是否滿足其要求的信息。 發(fā)現(xiàn)重大問題 立即上報(bào) ，最大限度消除因產(chǎn)品缺陷所造成的損害和影響，采取措施加以有效的解決，直至召回。 內(nèi)部審核 公司原則上每年的 5 月和 11 月各進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量安全衛(wèi)生 管理體系是否符合公司質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系的要求以及 ISO9001：2020 標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系是否得到有效實(shí)施和保持。 由管理者代表對(duì)內(nèi)審方案進(jìn)行策劃，明確審核任務(wù)及審核所需的資源。審核組長(zhǎng)對(duì)審核的具體實(shí)施予以安排，審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核的客觀性和公正性，審核員不能審核自己的部門。 審核結(jié)束后，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)針對(duì)開具的不符合項(xiàng)分析原因， 提出改進(jìn)方案并實(shí)施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，防止不合格的 重復(fù)發(fā)生。 跟蹤審核應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況、 有效性并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 公司編制并保持《內(nèi)部審核程序》，以規(guī)范內(nèi)審活動(dòng)，明確實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果及保持記錄的職責(zé)和要求。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和可行的測(cè)量，以確定過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的程度并證實(shí)過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。 應(yīng)受監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程包括： a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（這是重點(diǎn)過(guò)程）； 28 b) 資源管理過(guò)程（包括培訓(xùn)過(guò)程）； c) 管理過(guò)程（包括管理方法及其有效性）； d) 測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程自身。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的關(guān)鍵過(guò) 程進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量。 發(fā)現(xiàn)過(guò)程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)督促責(zé)任部門 /人員及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 編制并保存《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序》，對(duì)原材料、半成品和最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求及產(chǎn)品的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為監(jiān)視、測(cè)量重點(diǎn)； 明確規(guī)定各階段授權(quán)放行產(chǎn)品的人員，并在相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量記錄（檢測(cè)記錄）中體現(xiàn)。 所策劃的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)圓滿完成之前，若放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，必須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)和顧客 的許可。 不合格品控制 編制并保存《不合格控制程序》，規(guī)定不合格的控制以及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限 a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（包括降級(jí)）； b) 不影響產(chǎn)品符合性時(shí)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，影響產(chǎn)品符合性時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施（如標(biāo)識(shí)、隔離、報(bào)廢等），防止該不合格品原預(yù)期的使用。 當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，采取措施加以有效的解決，最大限度消除因產(chǎn)品缺陷所造成的損害和影響，直至召回。 數(shù)據(jù)分析 編制并保持《數(shù)據(jù)分析程序》，通過(guò)分析適當(dāng)?shù)?數(shù)據(jù)，證實(shí)公司質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系的適宜性和有效性，以評(píng)價(jià)和確定持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系的可行之處。 數(shù)據(jù)分析各應(yīng)確定、收集和分析數(shù)據(jù)必須包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析后的輸出應(yīng)包括以下方面的信息： a) 產(chǎn)品的產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和顧客滿意， b) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)； 29 c) 供方與上述內(nèi)容有關(guān)的情況； d) 任何采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)和建議。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司每年年底利用綜合分析質(zhì)量方針的實(shí)施情況、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析后 輸出的信息、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況以及管理評(píng)審結(jié)果，發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的可能性，以持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量安全衛(wèi)生管理體系的有效性，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求，達(dá)到安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)； 糾正措施 編制并保持《糾正和預(yù)防措施程序》。 采取糾正措施的目的是為消除不合格原因，防止不合格的重復(fù)發(fā)生。 擬采取的糾正措施應(yīng)與已產(chǎn)生不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的要求包括以下方面： a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定造成不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生所需的措施； d) 確 定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的實(shí)施結(jié)果； f) 評(píng)審所采取糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的要求亦按《糾正和預(yù)防措施程序》。 采取預(yù)防措施的目的是消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 擬采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的要求包括以下方面： a) 確定潛在不合格的及其可能的原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生所需的措施； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的實(shí)施結(jié)果； e) 評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性。30 第九章 生產(chǎn)批次和溯源管理 、目的：確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付以及溯源管理與查驗(yàn)。 、職責(zé)：批次管理由采購(gòu)部、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)管理。 、內(nèi)容： 具體見《 溯源管理程序》。 批：一般分為：原料驗(yàn)收批、生產(chǎn)批、出口批。 原料批， 原材料將根據(jù)經(jīng)過(guò)合格評(píng)定的供應(yīng)商處采購(gòu)，一經(jīng)入廠即以入場(chǎng)時(shí)間為該原料的入廠批次號(hào)。 生產(chǎn)批的形成，根據(jù)根據(jù)客戶的定單號(hào)編制，便于生產(chǎn)過(guò)程、溯源的控制。批次內(nèi)容必須準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品形成的各個(gè)工序的真實(shí)情況。 出口批次管理： 出口產(chǎn)品以一個(gè)報(bào)檢批為 一個(gè)批次，是指在同一個(gè)生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的同一個(gè) HS 編碼的產(chǎn)品。同一個(gè)出口成品批次可以含有不同貨號(hào)和不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品。 、批次管理的要求 1）批次管理資料必須完整、齊全。 2）生產(chǎn)批由供銷部、生產(chǎn)部管理。 3）出口批次由供銷部專人管理并記錄，以一個(gè)報(bào)檢單為一個(gè)批次號(hào)，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)在外箱主嘜左上側(cè)刷（手寫）上批次號(hào)（客戶不允許時(shí)，應(yīng)在箱蓋處）。 4）批次號(hào)應(yīng)順序排（有時(shí)可能與發(fā)貨順序不一致），但不得重號(hào)。31 第十章 產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生防疫 ．產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求 公司應(yīng)建立并保持《產(chǎn)品安全衛(wèi)生防疫控制程 序》，以確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。 32 程序文件目錄 序號(hào) 文件名稱 編號(hào) 頁(yè) 1 文件控制程序 BMC— 02— 01 3－ 5 2 記錄控制程序 BMC— 02— 02 67 3 管理評(píng)審程序 BMC— 02— 03 810 4 人力資源 控制 程序 BMC— 02— 04 1113 5 合同評(píng)審程序 BMC— 02— 05 1415 6 原輔材料供應(yīng)商評(píng)定及采購(gòu)和驗(yàn)收程序 BMC— 02— 06 1618 7 生產(chǎn)和 溯源 管理程序 BMC— 02— 07 1921 8 客戶信息和投訴處理管理程序 BMC— 02— 08 2224 9 內(nèi)部審核程序 BMC— 02— 09 2527 10 產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生檢驗(yàn)程序 BMC— 02— 10 2829 11 不合格控制和召回程序 BMC— 02— 11 3031 12 數(shù)據(jù)分析程序 BMC— 02— 12 3233 13 糾正和預(yù)防措施程序 BMC— 02— 13 3435 14 檢驗(yàn) 裝置 控制程序 BMC— 02— 14 3637 15 產(chǎn)品 變更和安全衛(wèi)生要求 控制程序 BMC— 02— 15 3842 16 產(chǎn)品安全衛(wèi)生 防疫 控制程序 BMC— 02— 16 45 17 產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生檢查程序 BMC— 02— 17 46 18 產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)防疫 程序 BMC— 02— 18 4748 19 文明生產(chǎn)管理程序 BMC— 02— 19 4952 20 法律與其他要求的控制程序 BMC— 02— 20 5354 21 生產(chǎn)設(shè)備及工裝模具（工位器具）控制程序 BMC— 02— 21 5557 22 安全衛(wèi)生隱患和環(huán)境因素識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序 BMC— 02— 22 5859 23 外包過(guò)程控 和糾偏制度 制程 序 BMC— 02— 23 6062 24 異常情況報(bào)告 BMC— 02— 24 6364 33 更改頁(yè) 序 號(hào) 章節(jié) /頁(yè)碼 更改次數(shù) 更改單號(hào) 更改人 生效日期 34 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 質(zhì)量安全衛(wèi)生小組、管理者代表 綜合部 財(cái)務(wù)部 生產(chǎn)部 計(jì)劃組 行政組 倉(cāng)儲(chǔ)組 供銷部 采購(gòu)組 業(yè)務(wù)組 質(zhì)檢組 技術(shù)質(zhì)量部