【總結(jié)】第一篇:天津市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則 天津市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則 第一章總則 第一條為加強(qiáng)本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序,保障醫(yī)療器械質(zhì)量...
2024-11-09 17:30
【總結(jié)】,規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》以及有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。 第二條 天津市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核(以下簡(jiǎn)稱(chēng)體系考核)、質(zhì)量管理規(guī)范的檢查以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作;負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查員庫(kù)及其管理工作?! ?/span>
2025-08-22 17:35
【總結(jié)】上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)產(chǎn)品名稱(chēng):生產(chǎn)單位(蓋章):申報(bào)日期:(以下由受理部門(mén)填寫(xiě))
2025-07-17 14:02
【總結(jié)】 受理編號(hào):范本醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申 請(qǐng) 表 擬辦企業(yè)名稱(chēng): 申 請(qǐng) 人: 填報(bào)日期:以受理單日期為準(zhǔn) 受理日期:
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表編號(hào):( ?。 √?hào) ┌─┬──────┬───────────────────────────────────┐ │ │復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單位│ │ │ │?。ㄉw章) │ │
2025-07-18 00:41
【總結(jié)】附件1:申請(qǐng)行政許可材料清單序號(hào)材料名稱(chēng)數(shù)量備注行政許可申請(qǐng)人申請(qǐng)人:
2025-07-18 09:28
【總結(jié)】天津市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條為加強(qiáng)本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定,制定本細(xì)則。第二條天津市食品藥品監(jiān)督管理局主管本市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理工作。第三條天津市食品藥品監(jiān)督管理局委托各區(qū)、縣食品
2025-07-18 01:50
【總結(jié)】編號(hào): 醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱(chēng))發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)YZB××××—200×代
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
2025-08-11 21:01
2025-07-17 14:05
【總結(jié)】1新磁療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則的適用范圍為《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中第二類(lèi)磁療產(chǎn)品,類(lèi)代號(hào)為6826。磁療產(chǎn)品是指利用磁場(chǎng)的物理性能治療人體疾病的醫(yī)療器械。利用磁場(chǎng)并結(jié)合其他物理方式進(jìn)行治療的第二類(lèi)醫(yī)療器械,其磁療部分亦適用本指導(dǎo)原則。二、技術(shù)審查要點(diǎn)本指導(dǎo)原則的技術(shù)審查要點(diǎn)
2024-10-25 18:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊(cè){體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊(cè)流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)){《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)){《醫(yī)療器
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】編號(hào)存檔號(hào):上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)資料企業(yè)名稱(chēng):聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-17 07:43
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)中常見(jiàn)問(wèn)題(無(wú)源部分?)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一般分為:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心領(lǐng)導(dǎo)下的全國(guó)各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草。由于醫(yī)療器械種類(lèi)繁多,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),現(xiàn)有的醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)