【總結】關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設備等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局： 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督
2025-07-17 17:40
【總結】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司章節(jié)號：版本：A修改次數0文件目錄第1頁共1頁章節(jié)號標題GB/T19001和YY/T0287對應的標準條款目錄《質量手冊》頒布令質量方針發(fā)布令公司概況
2025-07-17 19:35
【總結】......基礎驗槽申請表（基礎驗槽部分）工程名稱：興文縣周家-上羅35kV輸電線路工程編號：致山西省建設監(jiān)理有限公司項目監(jiān)理部：我單位已完成了N1基礎ABCD腿開挖工作，已達到設計及質
2025-06-30 21:47
【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準（試行）為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經營質量管理文件企業(yè)組織結構、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結】第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告 （2015年第101號）...
2024-10-24 22:18
【總結】：215。215。215。215。215。/QH-01編制：215。215。215。2020年215。月215。日審核：215。215。215。2020年215。月215。日批準：215。215。215。
2024-11-07 06:55
【總結】......醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量管理及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理工作。縣級以上地方食品藥
2025-07-17 19:13
【總結】第一篇：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告《關于對進口捐贈醫(yī)療器械加強監(jiān). 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告《關于對進口捐贈醫(yī)療器械加強監(jiān)督管理的公告》(2006 年第17號) 2006年第17號 關于...
2024-11-09 17:21
【總結】關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心封堵器及輸送器等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知2011-01-30 來源：中國殘疾人服務網 關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗 中心封堵器及輸送器等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知 ?。ǎ玻埃保蹦辏痹拢常叭諊沂称匪幤繁O(jiān)督管 理局 國
【總結】附件2公路、水運工程質量監(jiān)督申請書申請單位： ?。ㄉw章）申請時間： 年 月 日填寫說明1．本申請書由工程項目建設單位在申請《開工報告》同時填寫，一式兩份送贛州市交通工程質量監(jiān)督站辦理工程質量監(jiān)督手續(xù)；2．本申請書由申請單位統(tǒng)一使用A4號紙按規(guī)定的格式打印填寫，要有目錄及頁碼，裝訂要整
2025-07-04 21:55
【總結】質量記錄表版次/：A/0依據YY/T0287-2017&ISO13485:2016標準《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》編制：審核：批準：2017-10-10發(fā)布
2025-07-17 19:22
【總結】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結】醫(yī)療器械進貨驗收檢驗記錄購進日期供貨方產品名稱數量規(guī)格型號出廠編號生產日期驗收結果驗收日期驗收人員
2024-12-15 17:52
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