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關(guān)于認(rèn)可國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督doc-資料下載頁

2025-07-17 17:40本頁面
  

【正文】 療儀  全項(xiàng)目 全自動(dòng)結(jié)腸水療儀   YZB/津00772006   237 微波電刀兩用治療儀  全項(xiàng)目 微波電刀兩用治療儀   YZB/國41252004   238 電腦扁桃體切除儀  全項(xiàng)目 DBQ1型電腦扁桃體切除儀YZB/國01202002   239 男性康復(fù)調(diào)節(jié)器  全項(xiàng)目 男性康復(fù)調(diào)節(jié)器   YZB/寧00082002   240 氣腹機(jī)  全項(xiàng)目 氣腹機(jī)YZB/GEM 00642008   241 睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng)  全項(xiàng)目 睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng)   YZB/GEM 21202006   242 視野儀  全項(xiàng)目 視野儀YZB/USA 423222004   243 自動(dòng)錐板式粘度計(jì)  全項(xiàng)目 自動(dòng)錐板式粘度計(jì)   YZB/津04132007   244 角膜電子曲率儀  全項(xiàng)目 角膜電子曲率儀   YZB/津08762006   245 電動(dòng)自停開顱鉆  全項(xiàng)目 電動(dòng)自停開顱鉆   YZB/津08862006   246 非接觸眼壓計(jì)  全項(xiàng)目 非接觸眼壓計(jì)   YZB/津10222007   247 三維腦電地形圖儀  全項(xiàng)目 三維腦電地形圖儀   YZB/京01552007   248 血液混勻儀  全項(xiàng)目 血液混勻儀   YZB/京02092006   249 吸氧儀  全項(xiàng)目 吸氧儀YZB/京08702007   250 醫(yī)學(xué)影像工作站  全項(xiàng)目 醫(yī)學(xué)影像工作站   YZB/津00222007   251 微量元素分析儀  全項(xiàng)目 微量元素分析儀   YZB/津03112006   252 頭部操縱式全液壓綜合手術(shù)臺(tái)  全項(xiàng)目 頭部操縱式全液壓綜合手術(shù)臺(tái)   YZB/津08512006   253 傷口愈合負(fù)壓機(jī)  全項(xiàng)目 傷口愈合負(fù)壓機(jī)   YZB/津10762007   254 潛視力檢查儀  全項(xiàng)目 潛視力檢查儀   YZB/津10632007   255 刨削手機(jī)  全項(xiàng)目 刨削手機(jī)   YZB/USA 00012007   256 基因擴(kuò)增熱循環(huán)儀  全項(xiàng)目 基因擴(kuò)增熱循環(huán)儀   YZB/陜00122002   257 光譜治療儀  全項(xiàng)目 光譜治療儀   YZB/津08852006   258 電動(dòng)吸痰器  全項(xiàng)目 電動(dòng)吸痰器   YZB/津08832006   259 半自動(dòng)血凝儀  全項(xiàng)目 半自動(dòng)血凝儀   YZB/津01872007   260 自動(dòng)升降溫水箱  全項(xiàng)目 自動(dòng)升降溫水箱   YZB/津00482006   261 激光光動(dòng)力治療儀  全項(xiàng)目 LH系列激光光動(dòng)力治療儀YZB/津06802005   262 眼震電圖分析儀  全項(xiàng)目 CHARTR VNG/ENG眼震電圖分析儀YZB/USA 18822003   263 視力燈箱  全項(xiàng)目 視力燈箱   YZB/KOR 3576202004   264 視力表投影儀  全項(xiàng)目 視力表投影儀   YZB/KOR 2998202004   265 懸吊式腹腔鏡手術(shù)器械  全項(xiàng)目 懸吊式腹腔鏡手術(shù)器械   YZB/JAP 31512006   266 注射泵  全項(xiàng)目 CP系列注射泵   YZB/京07392007   267 前列腺場(chǎng)效應(yīng)消融儀  全項(xiàng)目 HA100前列腺場(chǎng)效應(yīng)消融儀   YZB/國3992252004   268 電化學(xué)介入治療儀  全項(xiàng)目 電化學(xué)介入治療儀   YZB/國1832262004   269 石墨爐原子吸收光譜儀  全項(xiàng)目 BH系列石墨爐原子吸收光譜儀   YZB/京0211-2008   270 手術(shù)無影燈和診斷用照明燈  全項(xiàng)目 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求 YY 06272008   醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)照明燈和診斷照明燈安全專用要求 YY 05682005   孔式手術(shù)無影燈YY 01021993   冷光單孔手術(shù)燈YY 01031993   271 醫(yī)用電氣設(shè)備  部 分   項(xiàng) 目 醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)YY 05052005   醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)   IEC 6060112:2001 無線電騷擾、RF輻射抗擾度在天津市南開區(qū)慶豐路10號(hào)檢測(cè)   1 諧波電流發(fā)射 電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流≤16A)   GB 17625.12003 不測(cè)三相設(shè)備   2 電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射 電磁兼容限值限值對(duì)額定電流不大于16A的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓波動(dòng)和閃爍的限制GB 17625.21999   3 靜電放電(ESD)   抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)   GB/T 17626.21998   4 電快速瞬變脈沖群抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)   GB/T 17626.41998 不測(cè)三相設(shè)備   5 浪涌抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)   GB/T 17626.51999 不測(cè)三相設(shè)備   6 RF傳導(dǎo)抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度   GB/T 17626.61998   7 工頻測(cè)場(chǎng)抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)   GB/T 17626.81998   8 電源輸入線上電壓暫降,短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度試驗(yàn)   GB/T 17626.111999 不測(cè)三相設(shè)備   9 傳導(dǎo)   騷擾 電磁兼容家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的要求第1部分:發(fā)射 GB 4343.12003   271 醫(yī)用電氣設(shè)備 10 輻射   騷擾 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備電磁騷擾特性限值和測(cè)量方法 GB 48242004   信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測(cè)量方法 GB 92541998   電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測(cè)量方法   GB 177431999   11 RF輻射抗擾度 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)   GB/T 17626.31998   272 醫(yī)用離心機(jī)  全項(xiàng)目 醫(yī)用離心機(jī)YY /T 06572008   273 人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用吸引設(shè)備第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備YY 0636.22008   274 13C呼氣試驗(yàn)分析儀  全項(xiàng)目 LKXIRIS系列13C呼氣試驗(yàn)分析儀YZB/京04482008   275 生物傳感芯片閱讀儀  全項(xiàng)目 W2600型生物傳感芯片閱讀儀   YZB/京01992009   276 實(shí)驗(yàn)室用混合和攪拌設(shè)備  全項(xiàng)目 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第3部分:實(shí)驗(yàn)室用混合和攪拌設(shè)備的特殊要求   GB 4793.32008   277 實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器  全項(xiàng)目 測(cè)量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求   GB 4793.42001   278 實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備  全項(xiàng)目 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分:實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求   GB 4793.62008   279 實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)  全項(xiàng)目 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第7部分:實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求   GB 4793.72008   280 壓力滅菌器  全項(xiàng)目 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2042部分:使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求GB 4793.82008   281 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備  全項(xiàng)目 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求YY 06482008   282 小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型  全項(xiàng)目 小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型YY 06462008   283 以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分:以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備   YY 0636.32008   284 成人麻醉呼吸系統(tǒng)  全項(xiàng)目 吸入式麻醉系統(tǒng)第1部分:成人麻醉呼吸系統(tǒng)   YY 0635.12008   285 婦科射頻治療儀  全項(xiàng)目 婦科射頻治療儀   YY 06502008   286 全自動(dòng)生化分析儀  全項(xiàng)目 全自動(dòng)生化分析儀   YY/T 06542008   287 高電位治療設(shè)備  全項(xiàng)目 高電位治療設(shè)備   YY 06492008   288 電動(dòng)牽引床  全項(xiàng)目 電動(dòng)牽引床   YY 06972008   289 電動(dòng)吸引設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用吸引設(shè)備第1部分:電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求   YY 0636.12008   290 醫(yī)用電子體溫計(jì)  全項(xiàng)目 醫(yī)用電子體溫計(jì)   GB/T 214162008   291 耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)  部 分   項(xiàng) 目 醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分:耳腔式GB/T 21417.12008 不測(cè)最大允許臨床重復(fù)性   292 醫(yī)用電器  全項(xiàng)目 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T 147102009   293 體外引發(fā)碎石設(shè)備  部 分   項(xiàng) 目 體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求   YY 00012008   醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求   GB 9706.222003 不測(cè)聲壓峰值、聚焦體大小、X射線圖像分辨率   294 麻醉氣體凈化系統(tǒng)  全項(xiàng)目 吸入式麻醉系統(tǒng)第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng)傳遞和收集系統(tǒng) YY 0635.22009   295 麻醉氣體輸送裝置  全項(xiàng)目 吸入式麻醉系統(tǒng)第3部分:麻醉氣體輸送裝置   YY 0635.32009   296 麻醉呼吸機(jī)  全項(xiàng)目 吸入式麻醉系統(tǒng)第4部分:麻醉呼吸機(jī) YY 0635.42009   297 血液分析儀  全項(xiàng)目 血液分析儀 YY/T 06532008   298 自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用電氣設(shè)備第230部分:自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求   YY 06672008   299 多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用電氣設(shè)備第249部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 YY 06682008   300 嬰兒光治療療設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求   YY 06692008   301 無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)  全項(xiàng)目 無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)   YY 06702008   302 睡眠呼吸暫停治療設(shè)備  全項(xiàng)目 睡眠呼吸暫停治療第1部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備   YY 0671.12009   303 驗(yàn)光儀  全項(xiàng)目 眼科儀器驗(yàn)光儀   YY 06732008   304 視野計(jì)  全項(xiàng)目 眼科儀器視野計(jì)   YY 06762008   305 液氮冷凍外科治療設(shè)備  全項(xiàng)目 液氮冷凍外科治療設(shè)備   YY 06772008   306 醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備  全項(xiàng)目 醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備性能和安全 YY 06782008   307 醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器  全項(xiàng)目 醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器   YY 06792008   308 大型蒸汽滅菌器手動(dòng)控制型  全項(xiàng)目 大型蒸汽滅菌器手動(dòng)控制型YY 07312009   309 醫(yī)用氧氣濃縮器  全項(xiàng)目 醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求   YY 07322009   310 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭  全項(xiàng)目 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第2部分:螺紋承重接頭   YY 1040.22008   311 電橋式阻抗血流圖儀  全項(xiàng)目 電橋式阻抗血流圖儀   YY/T 11432008   312 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀  全項(xiàng)目 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀YZB/京12672009   313 動(dòng)態(tài)血壓記錄分析系統(tǒng)  全項(xiàng)目 動(dòng)態(tài)血壓記錄分析系統(tǒng)   YZB/京00542009   314 程序控制冷凍裝置  全項(xiàng)目 RBLPA型程序控制冷凍裝置YZB/京07682008   315 超聲電導(dǎo)儀  全項(xiàng)目 NAVA01系列超聲電導(dǎo)儀   YZB/京04262009   316 全自動(dòng)凝血分析儀  全項(xiàng)目 C3000系列全自動(dòng)凝血分析儀YZB/京06412009   317 鉀、鈉、氯、鈣、pH分析儀  全項(xiàng)目 BK2008E鉀、鈉、氯、鈣、pH分析儀 YZB/京09122008   318 磁分離免疫測(cè)定儀  全項(xiàng)目 BIOZYME系列磁分離免疫測(cè)定儀 YZB/京08842007   319 脈搏血氧儀  全項(xiàng)目 MD300脈搏血氧儀   YZB/京06432008   320 原子吸收光譜儀  全項(xiàng)目 BH2101S型原子吸收光譜儀YZB/京09452009 55 / 55
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