天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表-文庫(kù)吧資料
2024-09-03 19:49本頁面
【正文】 津 市醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表產(chǎn)品名稱： 規(guī)格型號(hào)： 生 產(chǎn) 者： 申 請(qǐng) 者： 天津市食品藥品監(jiān)督管理局本表可從天津市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站免費(fèi)下載。填 表 說 明1．按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)文件的規(guī)定報(bào)送資料，并在所附資料項(xiàng)后面的方框內(nèi)劃“√”。同時(shí)每項(xiàng)申報(bào)材料應(yīng)標(biāo)明名稱和順序號(hào)。填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。4．生產(chǎn)者是指以自己的名義把產(chǎn)品推向市場(chǎng)，并對(duì)該產(chǎn)品的安全性、有效性負(fù)最終責(zé)任的單位：承產(chǎn)單位指受生產(chǎn)者委托承擔(dān)產(chǎn)品加工制造的單位。6．請(qǐng)?jiān)凇白?cè)申請(qǐng)應(yīng)附資料及順序”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目左側(cè)方框內(nèi)劃”√”。()免費(fèi)下載。此欄由注冊(cè)受理人員填寫：產(chǎn)品類別： I類 口Ⅱ類 口注冊(cè)形式： 首次注冊(cè) 口重新注冊(cè)（產(chǎn)品變化） 口重新注冊(cè)（到期換證） 口以下欄目由申請(qǐng)者填寫 注：填表前，請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀填表說明產(chǎn)品
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