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正文內(nèi)容

藥品采購、驗收、養(yǎng)護、陳列管理制度-資料下載頁

2024-11-13 00:35本頁面

【導讀】查、處理及報告。監(jiān)測和報告等藥事管理工作。的原則,確保藥品購進的合法性。企業(yè)采購合法藥品。實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。原印章的口岸藥檢所核發(fā)的批簽發(fā)證明復印件。的相關規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)日期、有效期等,并做好記錄。必須立即向藥監(jiān)部門報告,不得自行作銷售或退、換貨處理。對無誤后,調(diào)配及核對人均應簽章。不合格品集中存放于不合格藥品區(qū),掛紅色標識。時制定與采取糾正、預防措施。服法用量、用藥時間等內(nèi)容,立即向藥品監(jiān)督管理部門報告。查考核中給予處罰。

  

【正文】 制度 從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應接受藥事法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓,并建立完整的人員培訓檔案。 從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和處方調(diào)配等直接接觸藥品的人員,每年應在 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局指定的二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預防控制機構(gòu)進行健康查體,并建立完整的健康查體檔案。 新上崗人員應健康查體合格后方可從事直接接觸藥品工作。 患有精神病、傳染病、皮膚病等可 能污染藥品的疾病的人員,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。 衛(wèi)生室 藥品不良反應監(jiān)測和報告制度 藥品不良反應,主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應,其中包括可疑不良反應和新的不良反應。 不良反應報告負責人,具體負責收集、整理、上報藥品不良反應報告資料。 如發(fā)生藥品有不良反應情況出現(xiàn)時,填寫“藥品不良反應報告表”,內(nèi)容包括反應人姓名、年齡、用藥上報、服法用量、用藥時間等內(nèi)容, 立即 向藥品監(jiān)督管理部門報告。 發(fā)生藥品不良反應隱情不報者,查實后應在 質(zhì)量檢查考核中給予處罰。并責成其補報相關的報告。 未得到藥品不良反應監(jiān)測部門公布的監(jiān)測結(jié)論前,應做好保密工作。
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