藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列管理制度-資料下載頁
2024-11-13 00:35本頁面
【導(dǎo)讀】查、處理及報(bào)告。監(jiān)測(cè)和報(bào)告等藥事管理工作。的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。企業(yè)采購合法藥品。實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。原印章的口岸藥檢所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)日期、有效期等，并做好記錄。必須立即向藥監(jiān)部門報(bào)告，不得自行作銷售或退、換貨處理。對(duì)無誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章。不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。服法用量、用藥時(shí)間等內(nèi)容，立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。查考核中給予處罰。
【正文】 制度 從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)接受藥事法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并建立完整的人員培訓(xùn)檔案。 從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和處方調(diào)配等直接接觸藥品的人員，每年應(yīng)在 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局指定的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立完整的健康查體檔案。 新上崗人員應(yīng)健康查體合格后方可從事直接接觸藥品工作。 患有精神病、傳染病、皮膚病等可 能污染藥品的疾病的人員，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。 衛(wèi)生室 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，其中包括可疑不良反應(yīng)和新的不良反應(yīng)。 不良反應(yīng)報(bào)告負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)收集、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料。 如發(fā)生藥品有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，填寫“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”，內(nèi)容包括反應(yīng)人姓名、年齡、用藥上報(bào)、服法用量、用藥時(shí)間等內(nèi)容， 立即 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，查實(shí)后應(yīng)在 質(zhì)量檢查考核中給予處罰。并責(zé)成其補(bǔ)報(bào)相關(guān)的報(bào)告。 未得到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門公布的監(jiān)測(cè)結(jié)論前，應(yīng)做好保密工作。
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