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藥品收貨、驗收的管理制度-資料下載頁

2025-09-02 08:10本頁面

【導(dǎo)讀】包括查驗檢驗報告、抽樣、查驗藥品質(zhì)量狀況、記錄等。符的,不得收貨,并通知采購部門處理。待處理區(qū),掛黃色標(biāo)志,及時通知采購人員與供貨商聯(lián)系、處理。3.1藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄,不符合。3.4收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗收。簽發(fā)合格證,進(jìn)口藥品查驗進(jìn)口藥品檢驗報告書,進(jìn)口藥材查驗進(jìn)口藥材檢驗報告書,進(jìn)口批簽發(fā)生物制品查驗口岸。,驗收員應(yīng)確認(rèn)其合法性和有效性。格,必要時應(yīng)當(dāng)送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。六、按規(guī)定需直調(diào)藥品的,可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗收。

  

【正文】 理。 應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨藥品的驗收管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。 ,不合格藥品按 公司 有 關(guān)規(guī)定處理。 四 、 驗收 記錄 結(jié)束后 應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄。 。驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。 冷藏冷凍藥 品運輸過程中的溫度記錄應(yīng)作為驗收記錄保存。 ,錄入相關(guān)驗收數(shù)據(jù),計算機(jī)系統(tǒng)自動生成藥品驗收記錄,包括采購來貨、銷后退回藥品驗收記錄。 。 ,驗收員應(yīng)在驗收記錄中注明不合格事項及處置措施。 有限公司質(zhì)量管理體系文件 第 3 頁 共 3 頁 1年,不得少于 5年。 五 、 電子監(jiān)管碼的規(guī)定 ,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。 ,可以不掃碼; ,必須全部掃碼上傳 六 、 按規(guī)定 需 直調(diào)藥品的,可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗收。購貨單位應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行藥品驗收和藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳,建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄,并在驗收當(dāng)日將驗收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè) 。 1企業(yè)直調(diào)藥品必須符合規(guī)定要求。 2企業(yè)應(yīng)建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。 3直調(diào)藥品委托購貨單位進(jìn)行藥品驗收的,企業(yè)應(yīng)與購貨單位簽 訂委托驗收協(xié)議,明確質(zhì)量責(zé)任。 4委托驗收的,直調(diào)藥品驗收記錄應(yīng)在驗收當(dāng)日傳遞給直調(diào)企業(yè)。 ,執(zhí)行“有碼必掃,掃后即傳”。 七 、中藥材及中藥飲片的 制度另行制定 。
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