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7藥品耗材購進驗收管理制度-資料下載頁

2025-09-19 10:19本頁面
  

【正文】 使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括: ①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品;②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品;③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。 在藥品驗收、養(yǎng)護、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應存放于不合格藥品庫(區(qū)),掛紅色標識,及時上報分管質量的院領導處理。 不合格藥品的報損、銷毀由質量管理人員負責,其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品,銷毀時應做好相關記錄。 對質量不合格的藥品,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正、預防措施。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 藥品不良反應報告管理制度 為了加強藥品的安全管理,嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定,特制定本制度。 藥品不良反應(英文縮寫adr),主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。 藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。 藥房應明確藥品不良反應監(jiān)測工作人員,負責收集、分析、整理、上報本單位的藥品的不良反應信息。 各相關工作人員應注意收集的藥品不良反應的信息,及時填報藥品不良反應報告表,上報藥品不良反應監(jiān)測人員。 藥品不良反應監(jiān)測人員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表,按規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 衛(wèi)生和人員健康管理制度 為確保藥品質量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制訂本制度。 分管質量的院領導對藥房衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。 儲存藥品的庫房應衛(wèi)生整潔,地面、墻壁、頂棚應光潔平整。藥房內應監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設備和記錄(空調、溫濕度監(jiān)測儀)。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風的設備(如:防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等)。 儲存藥品的設施設備應保持無灰塵、無污損。 保持藥房內外清潔衛(wèi)生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房。 每年定期組織一次全員健康體檢,凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進行健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目,并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員,應及時調離工作崗位。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 特殊藥品管理制度 為加強本單位特殊藥品的管理,規(guī)范其使用行為,根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制訂本制度。 特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。 購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。特殊藥品的采購和保管由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。 特殊藥品的采購應做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準后,到指定經(jīng)營地點采購,并做好購進記錄。 特殊藥品購進入庫時,應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。 特殊藥品僅限本單位使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥房有權拒絕調配。 麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。 建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥房統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。 第18頁 共18頁
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