7藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度-資料下載頁
2025-09-19 10:20本頁面
【正文】 購(gòu)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。 在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。 不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。 對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 藥品不良反應(yīng)（英文縮寫adr），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。 各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 衛(wèi)生和人員健康管理制度 為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。 分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 儲(chǔ)存藥品的庫房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房?jī)?nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。 儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。 保持藥房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。 每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。 XX縣區(qū)那堪利民藥店 特殊藥品管理制度 為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。 特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。 購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購(gòu)和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。 特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)采購(gòu)，并做好購(gòu)進(jìn)記錄。 特殊藥品購(gòu)進(jìn)入庫時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。 特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。 麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。 建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。 第18頁 共18頁
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