【導讀】量管理手冊》第A版，現(xiàn)予以批準頒布實施。作為總經(jīng)理，我承諾我對產(chǎn)品質(zhì)量負責，我保。證，從發(fā)布之日起，不作出與質(zhì)量手冊相違背的指令和行動。對質(zhì)量管理體系公司全體員工必須遵照執(zhí)行。管理體系運作的領(lǐng)導，特任命張金貴為我公司的管理者代表。對內(nèi)樹立職工以顧客為關(guān)注焦點、建立產(chǎn)品自我監(jiān)督、持續(xù)改進的機制，提。高工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量；對外以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏得市場、贏得顧客。內(nèi)部和外部評定并證實其具有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過體系的有效運行和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意。應(yīng)將手冊交還行政部，辦理核收登記手續(xù)。手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。意”為企業(yè)的經(jīng)營管理理念。

　　

【正文】 理解顧客的要求，包括明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一的要求已經(jīng)得到解決； b) 對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單等； c) 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 、方法和實施 a) 評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前，包括投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評審的方法應(yīng)適用于公司的運作，以達到評審的目的為原則。通?？梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認，網(wǎng)上銷售評 審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進行評審； c) 評審由 營銷 部 組織實施。合同修訂應(yīng)及時通報給有關(guān)部門，應(yīng)保持合同評審的記錄。 與顧客進行有效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品、服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入。 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中和提供之后與顧客進行溝通。 與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 Q/HYDQQM420020xx 質(zhì)量管理手冊 第 26 頁 /共 42 頁 南京弘毅電氣自動化有限公司 20xx年 07月 25日實施 第 01版第 0次修改 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 c) 了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧 客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 與顧客溝通的渠道或方法 a) 公司形象宣傳； b) 產(chǎn)品現(xiàn)場展銷； c) 售后服務(wù)； d) 定期回訪，以征求顧客意見和建議。 溝通的方式包括信函、電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)信息、面談等。在公司內(nèi)及時將顧客的信息反饋到有關(guān)部門處理。 與顧客溝通的實施 營銷 部 負責組織與顧客溝通。為了能有效的進行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通的安排計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 a） 營 銷 部 根據(jù)市場調(diào)研或分析提出 立 項建議，報總經(jīng)理審批后，研發(fā)部 主任 下達《 新產(chǎn)品 設(shè)計任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交 研 發(fā) 項目組 ； b）研發(fā)部根據(jù)技術(shù) 進步、產(chǎn)品升級換代 需要，提交 立 項 建議，報總經(jīng)理審批后， 研發(fā)部 主任 下達《 新產(chǎn)品 設(shè)計任務(wù)書 》，交 研 發(fā) 項目組 實施。 研發(fā)部 主任 根據(jù)項目 要求 ，確定項目負責人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《 新產(chǎn)品研發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包括： a）設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b）各階段人員職責和權(quán)限、進度要求和配合單位； c）資 源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中； b）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c）以前類似設(shè)計提供的 經(jīng)驗教訓等 信息； d）對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要 的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 Q/HYDQQM420020xx 質(zhì)量管理手冊 第 27 頁 /共 42 頁 南京弘毅電氣自動化有限公司 20xx年 07月 25日實施 第 01版第 0次修改 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 環(huán)境等。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并附有各類相關(guān)的資料。 研發(fā)部 主任 組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出 是產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)的 成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息。 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件 。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計、使用說明書等；包含或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫 “設(shè)計開發(fā)輸出清單 ”。研發(fā)部 主任 批準輸出文件后才能 投 入 使用 。 設(shè)計和開發(fā)的評審 在設(shè)計開發(fā)的適當階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目負責人提出申請，研發(fā)部 主任 批準并組織相關(guān)人員和部門進行 評審 。 a）應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審； b）評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標的程度；識別和預測問題的 部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求； c）根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 項目負責人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《 新產(chǎn)品研發(fā) 評審報告》，對評審作出結(jié)論，報研發(fā)部 主任審核、總 工程師 批準后下發(fā)，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，研發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《 新產(chǎn)品研發(fā) 評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過的設(shè)計開發(fā) 輸出文件 制作樣機。研發(fā)部負責對樣機進行型式試驗或 送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告。對樣機動的部分設(shè)計 、 功能、性能，可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 在設(shè)計開發(fā)利用適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 Q/HYDQQM420020xx 質(zhì)量管理手冊 第 28 頁 /共 42 頁 南京弘毅電氣自動化有限公司 20xx年 07月 25日實施 第 01版第 0次修改 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 項目負責人綜合所有驗證結(jié)果，編制《 新產(chǎn)品研發(fā) 驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總 工程師 批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 樣機驗證通過后，研發(fā)部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫 《 新 產(chǎn)品研發(fā) 評審報告》 ，報總 工程師 審批后，進行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于 5件）。 質(zhì)檢員對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的檢測報告，質(zhì)量技術(shù)部對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告； 生產(chǎn) 部 采購出具物資批量供應(yīng)可行性報告；財務(wù) 部 出具成本核算報告；項目負責人綜合上述情況，填寫《試 制 總結(jié)報告》，報總 工程師 審批后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計和開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a） 檢測鑒定： 新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的 專業(yè) 檢測中心 進行 檢測鑒定 ； b) 會議鑒定： 召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加 ； c） 合同驗收： 按合同約定的標準對技術(shù)成果進行評價和驗收 。 上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，研發(fā)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。 通過設(shè)計開發(fā)確認后，項目負責人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成 冊 ，送交 質(zhì)量技術(shù) 部歸檔。 設(shè)計和開發(fā)更改 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計 更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《 設(shè)計 文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報總 工程師 批準后方可進行更改。 a） 在設(shè)計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《 設(shè)計 文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報總 工程師 批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 b） 當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當?shù)?驗證和確認，經(jīng)總 工程師 批準后才能實施。 Q/HYDQQP730120xx《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 采購 采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司產(chǎn)品是否能符合要求，因此應(yīng)采取采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供方的控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。 本過程主要領(lǐng)導是總經(jīng)理，主管職能部門是 生產(chǎn) 部 、質(zhì)量技術(shù)部 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 Q/HYDQQM420020xx 質(zhì)量管理手冊 第 29 頁 /共 42 頁 南京弘毅電氣自動化有限公司 20xx年 07月 25日實施 第 01版第 0次修改 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 采購過程包括：對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況，對供方能力確 認、訂貨，對采購產(chǎn)品的驗證等，過程的采用應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別，對供方能力確認過程的控制。 a) 識別的依據(jù)： i. 對本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； ii. 對本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響； iii. 直接影響（如材料、配件）或間接影響； iv. 影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性）。 b) 識別的輸出：識別的輸出應(yīng)形成文件，即 “采購產(chǎn)品分類表 ”，表中應(yīng)明確采購產(chǎn)品類別即 A類（關(guān)鍵產(chǎn)品）、 B類（重要產(chǎn)品）、 C類（一般產(chǎn)品）。按此類 別實施不同控制。 c) 采購產(chǎn)品分類表由 生產(chǎn) 部 組織編制， 質(zhì)量技術(shù)部 審核，總經(jīng)理批準。 a) 質(zhì)量技術(shù)部 根據(jù)采購產(chǎn)品分類，對合格供方評定制定評定準則； b) 質(zhì)量技術(shù)部 組織相關(guān)部門按評定準則進行合格供方評定，并保持評定記錄； c) 評定為合格供方之后， 質(zhì)量技術(shù)部 建立 “合格供方名錄 ”，分別建立合格供方檔案，實施動態(tài)管理。 采購信息應(yīng)正確表達采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 采購信息應(yīng)能清楚、準確地表達采購產(chǎn)品的要求，主要包括： a) 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量 要求； b) 有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求： i. 供方提交產(chǎn)品的程序（如樣品、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)批準程序，放行方式、讓步申請等）； ii. 供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程要求（如工藝要求等）； iii. 供方設(shè)備方面的要求。 c) 有關(guān)供方人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢價單及采購計劃等。在與供方洽談合同、詢價、或招標以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應(yīng)責任人員審批的方式，審查認定采購信息中采購要求的充分性和適宜性。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 Q/HYDQQM420020xx 質(zhì)量管理手冊 第 30 頁 /共 42 頁 南京弘毅電氣自動化有限公司